Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralesional vitamin D i Alopecia Areata

23. juli 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University

Intralesional vitamin D3-injeksjon i behandling av alopecia areata: en ny tilnærming

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved intralesjonell injeksjon av vitamin D3 versus intralesjonsinjeksjon av kortikosteroider ved behandling av alopecia areata.

dette vil bli utført på 40 pasienter som går på hårpoliklinikk, avdeling for dermatologi, Det medisinske fakultet, Alexandria University, Egypt.

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (A og B), hver gruppe inneholder 20 pasienter. Pasienter vil bli blindt utsatt for intralesjonell injeksjon av triamcinolonacetonid (5mg/ml) ved bruk av sterilt saltvann for fortynning hver 4. uke i 3 økter (11,12) eller intralesjonell injeksjon av vitamin D (et vandig preparat av kolekalsiferol (Devarol® ampulle 200 000 IU) /2 mL, Memphis, Egypt) (2,5 mg/mL) hver 4. uke i 3 økter. Den maksimale totale mengden vitamin D3 som injiseres i en pasient i 1 økt vil være 5 mg. Injeksjon vil bli innledet av topisk anestesi under okklusjon i 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nettsted: hodebunn. Omfang: lokalisert alopecia areata (mindre enn 50 % hodebunnsinvolvering).

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre hudsykdommer som påvirker hodebunnen
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Blødning eller koagulasjonsforstyrrelser
  4. Immunkompromitterte pasienter.
  5. Kjent overfølsomhet for vitamin D3.
  6. Pasienter som fikk systemisk eller lokal behandling for alopecia areata den siste måneden.
  7. Pasienter som har tatt vitamin D-tilskudd de siste 6 månedene.
  8. Pasienter behandlet med aktuelle vitamin D-analoger.
  9. Pasienter med sykdommer kjent for å endre vitamin D-nivået som autoimmune sykdommer, lever- eller nyresykdommer.
  10. Overvekt (definert som kroppsmasseindeks ≥ 25).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intralesjonell injeksjon av triamcinolonacetonid
5mg/ml) ved bruk av sterilt saltvann for fortynning hver 4. uke i 3 økter
Legemiddel: triamcinolonacetonid
lokal immunsuprsent
Aktiv komparator: intralesjonell injeksjon av vitamin D
(2,5 mg/ml) hver 4. uke i 3 økter
Legemiddel: Vitamin d
lokal immunmodulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regrowth Score (RGS)
Tidsramme: tre måneder
beregning ved uke 12 med en 5-punkts semikvantitativ poengsum (RGS)(0 = gjenvekst < 10 %; 1 = gjenvekst 11- 25 %; 2 = gjenvekst 26 - 50 %; 3 = gjenvekst 51- 75 %; 4: gjenvekst > 75 %
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på triamcinolonacetonid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere