Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intralesionale vitamine D bij Alopecia Areata

23 juli 2021 bijgewerkt door: marwa eldeeb, Alexandria University

Intralesionale vitamine D3-injectie bij de behandeling van alopecia areata: een nieuwe benadering

Om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van intralesionale injectie van vitamine D3 versus intralesionale injectie van corticosteroïden bij de behandeling van alopecia areata.

dit zal worden uitgevoerd bij 40 patiënten die naar de haarpolikliniek gaan, afdeling dermatologie, faculteit geneeskunde, Universiteit van Alexandrië, Egypte.

De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen (A en B), elke groep bevat 20 patiënten. Patiënten zullen blindelings worden onderworpen aan intralesionale injectie van triamcinolonacetonide (5 mg/ml) met behulp van steriele zoutoplossing voor verdunning elke 4 weken gedurende 3 sessies (11,12) of intralesionale injectie van vitamine D (een waterig preparaat van cholecalciferol (Devarol® ampul 200.000 IE /2 ml, Memphis, Egypte) (2,5 mg/ml) elke 4 weken gedurende 3 sessies. De maximale totale hoeveelheid vitamine D3 die in 1 sessie bij een patiënt wordt geïnjecteerd, is 5 mg. De injectie wordt voorafgegaan door plaatselijke verdoving onder occlusie gedurende 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Locatie: hoofdhuid. Omvang: gelokaliseerde alopecia areata (minder dan 50% betrokkenheid van de hoofdhuid).

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere huidziekten die de hoofdhuid aantasten
  2. Zwangere of zogende vrouwen.
  3. Bloed- of stollingsstoornissen
  4. Immuungecompromitteerde patiënten.
  5. Bekende overgevoeligheid voor vitamine D3.
  6. Patiënten die in de afgelopen maand een systemische of plaatselijke behandeling voor alopecia areata hebben ondergaan.
  7. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden vitamine D-supplementen hebben gebruikt.
  8. Patiënten behandeld met lokale vitamine D-analogen.
  9. Patiënten met ziekten waarvan bekend is dat ze het vitamine D-gehalte veranderen, zoals auto-immuunziekten, lever- of nieraandoeningen.
  10. Obesitas (gedefinieerd als body mass index ≥ 25).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intralesionale injectie van triamcinolonacetonide
5mg/ml) met steriele zoutoplossing voor verdunning elke 4 weken gedurende 3 sessies
Geneesmiddel: triamcinolonacetonide
lokale immunosuppressie
Actieve vergelijker: intralesionale injectie van vitamine D
(2,5 mg/ml) elke 4 weken gedurende 3 sessies
Geneesmiddel: vitamine D
lokale immunomodulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hergroeiscore (RGS)
Tijdsspanne: drie maanden
berekening in week 12 met behulp van een 5-punts semikwantitatieve score (RGS)(0 = hergroei < 10%; 1 = hergroei 11-25%; 2 = hergroei26 - 50%; 3 = hergroei 51-75%; 4: hergroei > 75 %)
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia areata

Klinische onderzoeken op triamcinolonacetonide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren