Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzogniskowa witamina D w łysieniu plackowatym

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: marwa eldeeb, Alexandria University

Doogniskowa iniekcja witaminy D3 w leczeniu łysienia plackowatego: nowe podejście

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa doogniskowego wstrzyknięcia witaminy D3 w porównaniu z doogniskowym wstrzyknięciem kortykosteroidów w leczeniu łysienia plackowatego.

zostanie to przeprowadzone na 40 pacjentach, którzy uczęszczają do poradni fryzjerskiej oddziału dermatologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Aleksandryjskiego w Egipcie.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (A i B), każda grupa liczy 20 pacjentów. Pacjenci będą na ślepo poddawani doogniskowemu wstrzyknięciu acetonidu triamcynolonu (5 mg/ml) przy użyciu jałowej soli fizjologicznej do rozcieńczania co 4 tygodnie przez 3 sesje (11,12) lub wstrzyknięciu doogniskowemu witaminy D (wodny preparat cholekalcyferolu (ampułka Devarol® 200 000 IU) /2 ml, Memphis, Egipt) (2,5 mg/ml) co 4 tygodnie przez 3 sesje. Maksymalna łączna ilość witaminy D3 wstrzykiwana pacjentowi w 1 sesji wyniesie 5 mg. Iniekcja zostanie poprzedzona znieczuleniem miejscowym pod okluzją przez 30 minut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21521
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Miejsce: skóra głowy. Zasięg: zlokalizowane łysienie plackowate (mniej niż 50% zajęcia skóry głowy).

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne choroby skóry wpływające na skórę głowy
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
  4. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  5. Znana nadwrażliwość na witaminę D3.
  6. Pacjenci, którzy otrzymali systemowe lub miejscowe leczenie łysienia plackowatego w ciągu ostatniego miesiąca.
  7. Pacjenci przyjmujący suplementy witaminy D w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  8. Pacjenci leczeni miejscowymi analogami witaminy D.
  9. Pacjenci z chorobami, o których wiadomo, że zmieniają poziom witaminy D, takimi jak choroby autoimmunologiczne, choroby wątroby lub nerek.
  10. Otyłość (zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała ≥ 25).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: doogniskowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
5 mg/ml) przy użyciu jałowej soli fizjologicznej do rozcieńczania co 4 tygodnie przez 3 sesje
Lek: acetonid triamcynolonu
miejscowy środek immunosupresyjny
Aktywny komparator: doogniskowa iniekcja witaminy D
(2,5 mg/ml) co 4 tygodnie przez 3 sesje
Lek: witamina D
lokalny immunomodulator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik odrastania (RGS)
Ramy czasowe: trzy miesiące
obliczenie w 12. tygodniu przy użyciu 5-punktowej skali półilościowej (RGS) (0 = odrost < 10%; 1 = odrost 11-25%; 2 = odrost26 - 50%; 3 = odrost 51-75%; 4: odrost > 75 %)
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj