Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриочаговый витамин D при очаговой алопеции

23 июля 2021 г. обновлено: marwa eldeeb, Alexandria University

Внутриочаговая инъекция витамина D3 при лечении гнездной алопеции: новый подход

Оценить эффективность и безопасность внутриочаговой инъекции витамина D3 по сравнению с внутриочаговой инъекцией кортикостероидов при лечении очаговой алопеции.

это будет проведено на 40 пациентах, которые посещают амбулаторную клинику для волос, отделение дерматологии, медицинский факультет Александрийского университета, Египет.

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (А и В), каждая группа состоит из 20 пациентов. Пациентам будут вслепую вводить внутриочаговые инъекции триамцинолона ацетонида (5 мг/мл) с использованием стерильного физиологического раствора для разведения каждые 4 недели в течение 3 сеансов (11,12) или внутриочаговые инъекции витамина D (водный препарат холекальциферола (Devarol® ампула 200 000 МЕ). /2 мл, Мемфис, Египет) (2,5 мг/мл) каждые 4 недели в течение 3 сеансов. Максимальное общее количество витамина D3, вводимого пациенту за 1 сеанс, составит 5 мг. Инъекции будет предшествовать местная анестезия под окклюзией в течение 30 минут.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21521
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Место: кожа головы. Степень: локализованная очаговая алопеция (вовлечение менее 50% волосистой части головы).

Критерий исключения:

  1. Другие кожные заболевания, поражающие кожу головы.
  2. Беременные или кормящие женщины.
  3. Кровотечения или нарушения свертывания крови
  4. Иммунодефицитные пациенты.
  5. Известная гиперчувствительность к витамину D3.
  6. Пациенты, получавшие системное или местное лечение очаговой алопеции в течение последнего месяца.
  7. Пациенты, принимающие добавки витамина D в течение последних 6 месяцев.
  8. Пациенты, получавшие местные аналоги витамина D.
  9. Пациенты с заболеваниями, которые, как известно, изменяют уровень витамина D, такими как аутоиммунные заболевания, заболевания печени или почек.
  10. Ожирение (определяется как индекс массы тела ≥ 25).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: внутриочаговое введение триамцинолона ацетонида
5 мг/мл) с использованием стерильного физиологического раствора для разведения каждые 4 недели в течение 3 сеансов
Лекарство: триамцинолона ацетонид
местные иммунодепрессанты
Активный компаратор: внутриочаговое введение витамина D
(2,5 мг/мл) каждые 4 недели по 3 сеанса
Лекарство: Витамин Д
местный иммуномодулятор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возобновления роста (RGS)
Временное ограничение: три месяца
расчет на 12-й неделе с использованием 5-балльной полуколичественной оценки (RGS) (0 = отрастание < 10%; 1 = отрастание 11–25%; 2 = отрастание26–50%; 3 = отрастание 51–75%; 4: отрастание > 75 %)
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очаговая алопеция

Клинические исследования триамцинолона ацетонид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться