Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesionalt D-vitamin i Alopecia Areata

23. juli 2021 opdateret af: marwa eldeeb, Alexandria University

Intralesional vitamin D3-injektion til behandling af alopecia areata: en ny tilgang

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intralæsionel injektion af vitamin D3 versus intralæsionel injektion af kortikosteroider ved behandling af alopecia areata.

dette vil blive udført på 40 patienter, der går på hårambulatoriet, dermatologisk afdeling, det medicinske fakultet, Alexandria University, Egypten.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (A og B), hver gruppe indeholder 20 patienter. Patienter vil blindt blive udsat for intralæsionel injektion af triamcinolonacetonid (5 mg/ml) ved brug af sterilt saltvand til fortynding hver 4. uge i 3 sessioner (11,12) eller intralæsionel injektion af vitamin D (et vandigt præparat af cholecalciferol (Devarol® ampul 200.000 IE) /2 ml, Memphis, Egypten) (2,5 mg/ml) hver 4. uge i 3 sessioner. Den maksimale totale mængde D3-vitamin, der injiceres i en patient i 1 session vil være 5 mg. Indsprøjtning vil blive forudgået af topisk anæstesi under okklusion i 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sted: hovedbund. Omfang: lokaliseret alopecia areata (mindre end 50 % involvering af hovedbunden).

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre hudsygdomme, der påvirker hovedbunden
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Blødning eller koagulationsforstyrrelser
  4. Immunkompromitterede patienter.
  5. Kendt overfølsomhed over for D3-vitamin.
  6. Patienter, der har modtaget systemisk eller topisk behandling for alopecia areata inden for den sidste måned.
  7. Patienter, der har taget D-vitamintilskud inden for de sidste 6 måneder.
  8. Patienter behandlet med topiske D-vitaminanaloger.
  9. Patienter med sygdomme, der vides at ændre vitamin D-niveauet som autoimmune sygdomme, lever- eller nyresygdomme.
  10. Fedme (defineret som kropsmasseindeks ≥ 25).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intralæsionel injektion af triamcinolonacetonid
5 mg/ml) med sterilt saltvand til fortynding hver 4. uge i 3 sessioner
Medicin: triamcinolonacetonid
lokal immunsuprerende
Aktiv komparator: intralæsionel injektion af D-vitamin
(2,5 mg/ml) hver 4. uge i 3 sessioner
Medicin: vitamin D
lokal immunmodulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regrowth Score (RGS)
Tidsramme: tre måneder
beregning ved uge 12 ved hjælp af en 5-punkts semikvantitativ score (RGS)(0 = genvækst < 10%; 1 = genvækst 11- 25%; 2 = genvækst 26 - 50%; 3 = genvækst 51- 75%; 4: genvækst > 75 %
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner