Vitamina D Intralesional en Alopecia Areata
Inyección intralesional de vitamina D3 en el tratamiento de la alopecia areata: un enfoque novedoso
Evaluar la eficacia y seguridad de la inyección intralesional de vitamina D3 versus la inyección intralesional de corticosteroides en el tratamiento de la alopecia areata.
esto se llevará a cabo en 40 pacientes que asisten a la consulta externa del cabello, departamento de dermatología, Facultad de medicina, Universidad de Alejandría, Egipto.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos (A y B), cada grupo contiene 20 pacientes. Los pacientes serán sometidos a ciegas a una inyección intralesional de acetónido de triamcinolona (5 mg/ml) utilizando solución salina estéril para dilución cada 4 semanas durante 3 sesiones (11,12) o una inyección intralesional de vitamina D (una preparación acuosa de colecalciferol (Devarol® ampolla 200.000 UI /2 mL, Memphis, Egypt) (2,5 mg/mL) cada 4 semanas durante 3 sesiones. La cantidad total máxima de vitamina D3 inyectada a un paciente en 1 sesión será de 5 mg. La inyección irá precedida de anestesia tópica bajo oclusión durante 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa eldeeb
- Número de teléfono: 01200029774
- Correo electrónico: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sitio: cuero cabelludo. Extensión: alopecia areata localizada (menos del 50% de afectación del cuero cabelludo).
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades de la piel que afectan al cuero cabelludo
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Trastornos hemorrágicos o de la coagulación
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Hipersensibilidad conocida a la vitamina D3.
- Pacientes que recibieron tratamiento sistémico o tópico para la alopecia areata en el último mes.
- Pacientes que toman suplementos de vitamina D en los últimos 6 meses.
- Pacientes tratados con análogos de vitamina D tópicos.
- Pacientes con enfermedades conocidas por alterar el nivel de vitamina D como enfermedades autoinmunes, hepáticas o renales.
- Obesidad (definida como índice de masa corporal ≥ 25).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: inyección intralesional de acetónido de triamcinolona
5 mg/ml) utilizando solución salina estéril para dilución cada 4 semanas durante 3 sesiones
|
inmunosupresores locales
|
|
Comparador activo: inyección intralesional de vitamina D
(2.5 mg/mL) cada 4 semanas por 3 sesiones
|
inmunomodulador local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de rebrote (RGS)
Periodo de tiempo: Tres meses
|
cálculo en la semana 12 usando una puntuación semicuantitativa (RGS) de 5 puntos (0 = rebrote < 10%; 1 = rebrote 11- 25%; 2 = rebrote26 - 50%; 3 = rebrote 51- 75%; 4: rebrote > 75 %)
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 0304857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .