Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraléziós D-vitamin Alopecia Areata esetén

2021. július 23. frissítette: marwa eldeeb, Alexandria University

Intraléziós D3-vitamin injekció az alopecia areata kezelésében: újszerű megközelítés

A D3-vitamin intraléziós injekciójának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a kortikoszteroidok intraléziós injekciójával szemben az alopecia areata kezelésében.

ezt 40 páciensen fogják elvégezni, akik az Alexandriai Egyetem Orvostudományi Karának bőrgyógyászati ​​osztályán, egyiptomi hajgyógyászati ​​klinikán járnak.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják (A és B), mindegyik csoport 20 beteget tartalmaz. A betegeket vakon intraléziós injekciónak vetik alá triamcinolon-acetonid (5 mg/ml) steril sóoldattal hígítás céljából 4 hetente 3 alkalommal (11,12), vagy intraléziós D-vitamin injekciót (vizes kolekalciferol készítmény (Devarol® ampulla 200,000 IU)) /2 ml, Memphis, Egyiptom) (2,5 mg/ml) 4 hetente, 3 alkalommal. A páciensbe 1 alkalom alatt beadott D3-vitamin maximális összmennyisége 5 mg. Az injekció beadását 30 percig okklúziós érzéstelenítés előzi meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21521
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Helyszín: fejbőr. Terjedelem: lokalizált alopecia areata (kevesebb, mint 50% a fejbőr érintettsége).

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb, a fejbőrt érintő bőrbetegségek
  2. Terhes vagy szoptató nők.
  3. Vérzési vagy véralvadási zavarok
  4. Immunkompromittált betegek.
  5. Ismert túlérzékenység a D3-vitaminnal szemben.
  6. Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban alopecia areata miatt szisztémás vagy helyi kezelésben részesültek.
  7. Az elmúlt 6 hónapban D-vitamin-kiegészítőt szedő betegek.
  8. Helyi D-vitamin analógokkal kezelt betegek.
  9. Olyan betegségekben szenvedő betegek, akikről ismert, hogy megváltoztatják a D-vitamin szintjét, például autoimmun betegségek, máj- vagy vesebetegségek.
  10. Elhízás (meghatározása szerint a testtömegindex ≥ 25).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: triamcinolon-acetonid intraléziós injekciója
5 mg/ml) steril sóoldattal hígításra 4 hetente, 3 alkalomra
Drog: triamcinolon-acetonid
helyi immunszuppresszív
Aktív összehasonlító: D-vitamin intraléziós injekciója
(2,5 mg/ml) 4 hetente, 3 alkalommal
Drog: D-vitamin
helyi immunmodulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regrowth Score (RGS)
Időkeret: három hónap
számítás a 12. héten 5 pontos szemikvantitatív pontszámmal (RGS) (0 = újranövekedés < 10%; 1 = újranövekedés 11-25%; 2 = újranövekedés 26 - 50%; 3 = újranövekedés 51-75%; 4: újranövekedés > 75 %)
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0304857

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel