Vitamine D intralésionnelle dans la pelade
Injection intralésionnelle de vitamine D3 dans le traitement de la pelade : une nouvelle approche
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection intralésionnelle de vitamine D3 par rapport à l'injection intralésionnelle de corticostéroïdes dans le traitement de la pelade.
cela sera effectué sur 40 patients qui fréquentent une clinique externe capillaire, département de dermatologie, Faculté de médecine, Université d'Alexandrie, Égypte.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes (A et B), chaque groupe contient 20 patients. Les patients seront soumis en aveugle à une injection intralésionnelle d'acétonide de triamcinolone (5 mg/ml) en utilisant une solution saline stérile à diluer toutes les 4 semaines pendant 3 séances (11,12) ou à une injection intralésionnelle de vitamine D (une préparation aqueuse de cholécalciférol (ampoule Devarol® 200 000 UI /2 mL, Memphis, Égypte) (2,5 mg/mL) toutes les 4 semaines pendant 3 séances. La quantité totale maximale de vitamine D3 injectée à un patient en 1 séance sera de 5 mg L'injection sera précédée d'une anesthésie topique sous occlusion pendant 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa eldeeb
- Numéro de téléphone: 01200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21521
- Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Site : cuir chevelu. Étendue : pelade localisée (atteinte inférieure à 50 % du cuir chevelu).
Critère d'exclusion:
- Autres maladies de la peau affectant le cuir chevelu
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Troubles hémorragiques ou de la coagulation
- Patients immunodéprimés.
- Hypersensibilité connue à la vitamine D3.
- Patients ayant reçu un traitement systémique ou topique pour la pelade au cours du dernier mois.
- Patients prenant des suppléments de vitamine D au cours des 6 derniers mois.
- Patients traités avec des analogues topiques de la vitamine D.
- Patients atteints de maladies connues pour altérer le taux de vitamine D comme les maladies auto-immunes, les maladies du foie ou des reins.
- Obésité (définie comme un indice de masse corporelle ≥ 25).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection intralésionnelle d'acétonide de triamcinolone
5mg/ml) en utilisant une solution saline stérile pour dilution toutes les 4 semaines pendant 3 séances
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immunosuppresseur local
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Comparateur actif: injection intralésionnelle de vitamine D
(2,5 mg/mL) toutes les 4 semaines pendant 3 séances
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immunomodulateur local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de repousse (RGS)
Délai: trois mois
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calcul à la semaine 12 à l'aide d'un score semi-quantitatif (RGS) à 5 points (0 = repousse < 10 % ; 1 = repousse 11- 25 % ; 2 = repousse 26 - 50 % ; 3 = repousse 51- 75 % ; 4 : repousse > 75 %)
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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