E-水ギセルエアロゾルの副次的影響
2026年4月17日 更新者：Mary Rezk-Hanna, PhD、University of California, Los Angeles
電子水ギセルエアロゾルの副次的影響を調査する
米国では、受動喫煙への曝露により、非喫煙者の心血管疾患による死亡者が年間 35,000 人を超えています。
電子 (e-) 水ギセルは、若者の間で人気を集めている新しいカテゴリの電子タバコです。
積極的な水ギセル喫煙の急性影響についてはさらに多くのことが知られており、積極的な電子水ギセル蒸気吸入に関する文献も出てきていますが、電子水ギセルエアロゾルへの二次曝露による急性心血管への影響については事実上何も知られていません。
この研究は、電子水ギセルエアロゾルの二次曝露が内皮および血管機能に及ぼす急性影響を調べることを目的としています。
適格なボランティアは、合計 3 回の研究訪問 (各 2 ～ 3 時間) に参加するよう招待されます: 電子水ギセル エアロゾル曝露、炭加熱水ギセル煙曝露 (両方とも水ギセル喫煙/蒸気吸引機によって行われます)、および禁煙ルーム空気。
非侵襲的な血圧と血流の測定は、曝露セッションの前後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-8361
- University of California, Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～49歳
- 決して喫煙者ではない：紙巻きタバコ、葉巻（従来型およびフィルター付き）、シガリロ、水ギセル、無煙タバコ（ルーススヌース、湿式嗅ぎタバコ、ディップタバコ、スピットタバコ、噛みタバコなど）、パイプなどのタバコ製品やニコチン供給システムを使用しないでください。タバコ、スヌースポーチ、溶解式タバコ、または電子タバコ。
- 病歴/身体検査による心肺疾患の証拠がない
- 血圧 (BP) < 140/90 mmHg
- 安静時心拍数 (HR) < 100 bpm
- BMI >18 または < 30kg·m2
- 処方薬なし
- 研究日の少なくとも1週間前に環境中のタバコの煙にさらされていないこと。
除外基準:
- 吐き出された一酸化炭素 >6 ppm
- (+) 妊娠検査薬
- 授乳中など、参加するには安全でないと判断されるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可燃性水ギセルの煙への曝露
参加者は可燃性の水ギセルの煙にさらされます。
キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、曝露セッションは最低 7 日間の間隔をあけます。
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可燃性の水ギセルの煙に 60 分間さらされる。
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実験的：電子水ギセルエアロゾルへの曝露
参加者は電子水ギセルのエアロゾルにさらされます。
キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、曝露セッションは最低 7 日間の間隔をあけます。
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電子水ギセルエアロゾルに 60 分間暴露。
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実験的：きれいな空気への曝露
参加者はクリーンルームの空気にさらされます。
キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、曝露セッションは最低 7 日間の間隔をあけます。
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室内空気に 60 分間曝露します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠：60 分間の曝露セッションの前後
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超音波を使用して、反応性充血によって誘発される上腕動脈のFMDを使用して、内皮依存性の血管拡張機能を測定します。
ベースラインの直径と速度は 45 秒間記録され、カフを収縮させる 30 秒前に再開され、収縮後は 2 分間連続して真のピーク血管拡張反応を取得します。
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60 分間の曝露セッションの前後
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動脈硬化
時間枠：60 分間の曝露セッションの前後
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圧平眼圧測定法を使用して、脈波速度を使用して大脳動脈の硬さを測定します。
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60 分間の曝露セッションの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。