E-vesipiippuaerosolin käytetyt vaikutukset
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
E-vesipiippuaerosolin käytettyjen vaikutusten tutkiminen
Yhdysvalloissa passiiviselle tupakoinnille altistuminen aiheuttaa vuosittain yli 35 000 kuolemantapausta sydän- ja verisuonisairauksiin tupakoimattomilla.
Elektroniset (e-) vesipiiput ovat uusi höyrylaitteiden luokka, joka on saavuttamassa suosiota nuorten keskuudessa.
Vaikka aktiivisen vesipiippupolton akuuteista vaikutuksista tiedetään enemmän ja kirjallisuutta on tulossa aktiivisesta e-vesipiippu-höyrystämisestä, käytännöllisesti katsoen mitään ei tiedetä e-vesipiippuaerosolille toisen käden altistumisen akuuteista sydän- ja verisuonivaikutuksista.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia e-vesipiippu-aerosolin toisen käden altistumisen akuutteja vaikutuksia endoteelin ja verisuonten toimintaan.
Tukikelpoiset vapaaehtoiset kutsutaan osallistumaan yhteensä 3 opintovierailulle (kukin 2-3 tuntia): e-vesipiippu-aerosolialtistus, hiilellä lämmitetty vesipiippu savulle altistuminen (molemmat toimitetaan vesipiippu-/höyrystyskoneella) ja savuton huone ilmaa.
Non-invasiiviset verenpaine- ja verenvirtausmittaukset otetaan ennen ja jälkeen altistusistuntoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-49 vuotias
- Älä koskaan tupakoi: älä käytä tupakkatuotteita tai nikotiinin annostelujärjestelmiä, mukaan lukien savukkeet, sikarit (perinteiset ja suodatetut), pikkusikarit, vesipiippu, savuton tupakka (eli löysä nuuska, kostea nuuska, dippi, sylkeä tai purutupakka), piippu tupakka, nuuskapussit, liukeneva tupakka tai höyrytys.
- ei näyttöä sydän- ja keuhkosairaudesta historian/fyysisen perusteella
- verenpaine (BP) < 140/90 mmHg
- leposyke (HR) < 100 bpm
- BMI >18 tai < 30kg•m2
- ei reseptilääkkeitä
- Ei altistumista ympäristön tupakansavulle vähintään viikkoon ennen tutkimuspäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- uloshengitettyä hiilimonoksidia > 6 ppm
- (+) raskaustesti
- muut olosuhteet, joiden katsotaan olevan epäturvallisia osallistua, kuten imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen palavalle vesipiippusavulle
Osallistujat altistuvat palaville vesipiippusavulle.
Siirtymävaikutusten vaikutusten lieventämiseksi altistusistuntoja erottaa vähintään 7 päivää.
|
Altistuminen palavalle vesipiippusavulle 60 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen elektroniselle vesipiippuaerosolille
Osallistujat altistetaan elektroniselle vesipiippuaerosolille.
Siirtymävaikutusten vaikutusten lieventämiseksi altistusistuntoja erottaa vähintään 7 päivää.
|
Altistuminen elektroniselle vesipiippuaerosolille 60 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen puhtaalle ilmalle
Osallistujat altistetaan Clean Room Airille.
Siirtymävaikutusten vaikutusten lieventämiseksi altistusistuntoja erottaa vähintään 7 päivää.
|
Altistuminen huoneilmalle 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 60 minuutin valotusistunnot
|
Ultraäänellä mitataan reaktiivisen hyperemian aiheuttamaa olkavarsivaltimon suu- ja sorkkatautia endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan mittaamiseen.
Perustason halkaisija ja nopeus tallennetaan 45 sekuntia ja sitä jatketaan 30 sekuntia ennen mansetin tyhjennystä ja jatkuvasti 2 minuutin ajan tyhjennyksen jälkeen, jotta saadaan todellinen vasodilatatorinen vaste.
|
Ennen ja jälkeen 60 minuutin valotusistunnot
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 60 minuutin valotusistunnot
|
Applanaatiotonometriaa käyttämällä pulssiaallon nopeutta käytetään aivovaltimoiden jäykkyyden mittaamiseen.
|
Ennen ja jälkeen 60 minuutin valotusistunnot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .