Brukteffekter av E-Hookah Aerosol
17. april 2026 oppdatert av: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Undersøker andrehåndseffekter av E-Hookah Aerosol
I USA utgjør eksponering for passiv røyking mer enn 35 000 dødsfall årlig fra hjerte- og karsykdommer hos aldri-røykere.
Elektroniske (e-) vannpiper er en ny kategori av vaping-enheter som vinner popularitet blant ungdom.
Mens mer er kjent om de akutte effektene av aktiv vannpiperøyking og litteraturen dukker opp om aktiv e-vannpiperøyking, er praktisk talt ingenting kjent om de akutte kardiovaskulære effektene av annenhånds eksponering for e-vannpipe aerosol.
Studien tar sikte på å undersøke de akutte effektene av annenhåndseksponering av e-hookah aerosol på endotel- og vaskulær funksjon.
Kvalifiserte frivillige vil bli invitert til å delta i totalt 3 studiebesøk (2-3 timer hver): eksponering for e-hookah aerosol, eksponering for kulloppvarmet vannpiperøyk (begge levert av en vannpipe røyke-/vapingmaskin) og røykfritt rom luft.
Ikke-invasive blodtrykks- og blodstrømmålinger vil bli tatt før og etter eksponeringsøktene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-49 år
- Røyker aldri: ikke bruk noen tobakksprodukter eller nikotinleveringssystemer, inkludert sigaretter, sigarer (tradisjonelle og filtrerte), sigarillos, vannpipe, røykfri tobakk (dvs. løs snus, fuktig snus, dip, spytt eller tyggetobakk), pipe tobakk, snusposer, oppløselig tobakk eller vaping.
- ingen tegn på hjerte-lungesykdom etter historie/fysisk
- blodtrykk (BP) < 140/90 mmHg
- hvilepuls (HR) < 100 bpm
- BMI >18 eller < 30kg•m2
- ingen reseptbelagte medisiner
- Ingen eksponering for miljømessig tobakksrøyk i minst en uke før studiedatoen.
Ekskluderingskriterier:
- utåndet karbonmonoksid >6 ppm
- (+) graviditetstest
- andre forhold som anses som utrygge å delta, for eksempel amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering for brennbar vannpiperøyk
Deltakerne vil bli utsatt for brennbar vannpiperøyk.
For å redusere virkningen av overføringseffekter, vil eksponeringsøktene være atskilt med minimum 7 dager.
|
Eksponering for brennbar vannpiperøyk i en varighet på 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Eksponering for elektronisk vannpipe aerosol
Deltakerne vil bli utsatt for elektronisk vannpipeaerosol.
For å redusere virkningen av overføringseffekter, vil eksponeringsøktene være atskilt med minimum 7 dager.
|
Eksponering for elektronisk vannpipeaerosol i en varighet på 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Eksponering for ren luft
Deltakerne vil bli eksponert for Clean Room Air.
For å redusere virkningen av overføringseffekter, vil eksponeringsøktene være atskilt med minimum 7 dager.
|
Eksponering for romluft i en varighet på 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: Før og etter de 60 minutter lange eksponeringsøktene
|
Ved bruk av ultralyd vil FMD i brachialisarterien indusert av reaktiv hyperemi bli brukt til å måle endotelavhengig vasodilatorfunksjon.
Baseline diameter og hastighet vil bli registrert i 45 sekunder og gjenopptatt 30 sekunder før mansjetten tømmes og kontinuerlig i 2 minutter etter tømming for å oppnå ekte topp vasodilatatorisk respons.
|
Før og etter de 60 minutter lange eksponeringsøktene
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Før og etter de 60 minutter lange eksponeringsøktene
|
Ved å bruke applanasjonstonometri vil pulsbølgehastigheten bli brukt til å måle hjernestivhet.
|
Før og etter de 60 minutter lange eksponeringsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-001570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .