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Effetti di seconda mano dell'aerosol E-Hookah

17 aprile 2026 aggiornato da: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Indagare sugli effetti di seconda mano dell'aerosol di E-Hookah

Negli Stati Uniti, l'esposizione al fumo passivo è responsabile di oltre 35.000 decessi all'anno per malattie cardiovascolari nei non fumatori. I narghilè elettronici (e-) sono una nuova categoria di dispositivi di svapo che stanno guadagnando popolarità tra i giovani. Mentre si sa di più sugli effetti acuti del fumo attivo di narghilè e la letteratura sta emergendo sullo svapo attivo di narghilè, non si sa praticamente nulla sugli effetti cardiovascolari acuti dell'esposizione di seconda mano all'aerosol di narghilè. Lo studio si propone di esaminare gli effetti acuti dell'esposizione di seconda mano dell'aerosol di e-narghilè sulla funzione endoteliale e vascolare. I volontari idonei saranno invitati a partecipare a un totale di 3 visite di studio (2-3 ore ciascuna): esposizione all'aerosol di narghilè elettronico, esposizione al fumo di narghilè riscaldato a carbone (entrambe fornite da una macchina per fumare/svapare narghilè) e stanza senza fumo aria. Prima e dopo le sessioni di esposizione verranno effettuate misurazioni non invasive della pressione sanguigna e del flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-8361
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-49 anni
  • Mai un fumatore: non utilizzare prodotti del tabacco o sistemi di erogazione della nicotina, inclusi sigarette, sigari (tradizionali e filtrati), cigarillos, narghilè, tabacco non da fumo (ad es. tabacco, bustine di tabacco da fiuto, tabacco solubile o svapo.
  • nessuna evidenza di malattia cardiopolmonare dall'anamnesi/fisica
  • pressione arteriosa (PA) < 140/90 mmHg
  • frequenza cardiaca a riposo (FC) < 100 bpm
  • BMI >18 o < 30kg•m2
  • nessuna prescrizione di farmaci
  • Nessuna esposizione al fumo di tabacco ambientale per almeno una settimana prima della data dello studio.

Criteri di esclusione:

  • monossido di carbonio espirato > 6 ppm
  • (+) test di gravidanza
  • altre condizioni ritenute non sicure per partecipare, come l'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione al fumo di narghilè combustibile
I partecipanti saranno esposti al fumo combustibile di narghilè. Per mitigare l'impatto degli effetti di trascinamento, le sessioni di esposizione saranno separate da un minimo di 7 giorni.
Altro: Fumo di narghilè combustibile
Esposizione al fumo di narghilè combustibile per una durata di 60 minuti.
Sperimentale: Esposizione all'aerosol narghilè elettronico
I partecipanti saranno esposti all'aerosol del narghilè elettronico. Per mitigare l'impatto degli effetti di trascinamento, le sessioni di esposizione saranno separate da un minimo di 7 giorni.
Altro: Aerosol narghilè elettronico
Esposizione all'aerosol di narghilè elettronico per una durata di 60 minuti.
Sperimentale: Esposizione all'aria pulita
I partecipanti saranno esposti all'aria della camera pulita. Per mitigare l'impatto degli effetti di trascinamento, le sessioni di esposizione saranno separate da un minimo di 7 giorni.
Altro: Aria pulita nella stanza
Esposizione all'aria ambiente per una durata di 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Pre e post sessioni di esposizione da 60 minuti
Utilizzando gli ultrasuoni, la FMD dell'arteria brachiale indotta dall'iperemia reattiva verrà utilizzata per misurare la funzione vasodilatatrice endotelio-dipendente. Il diametro e la velocità di base verranno registrati per 45 secondi e ripresi 30 secondi prima dello sgonfiaggio della cuffia e in modo continuo per 2 minuti dopo lo sgonfiaggio per ottenere una risposta vasodilatatoria di picco reale.
Pre e post sessioni di esposizione da 60 minuti
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Pre e post sessioni di esposizione da 60 minuti
Utilizzando la tonometria ad applanazione, la velocità dell'onda di polso verrà utilizzata per misurare la rigidità arteriosa cerebrale.
Pre e post sessioni di esposizione da 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-001570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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