Použité účinky aerosolu E-Hookah
17. dubna 2026 aktualizováno: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Zkoumání sekundárních účinků aerosolu E-Hookah
Ve Spojených státech představuje expozice pasivnímu kouření více než 35 000 úmrtí ročně na kardiovaskulární onemocnění u nikdy nekuřáků.
Elektronické (e-) vodní dýmky jsou novou kategorií vapovacích zařízení, která si získává oblibu mezi mládeží.
I když je známo více o akutních účincích aktivního kouření vodních dýmek a objevuje se literatura o aktivním vapování e-hookah, o akutních kardiovaskulárních účincích expozice aerosolu z e-vodních dýmek není známo prakticky nic.
Cílem studie je prozkoumat akutní účinky sekundární expozice aerosolu e-vodní dýmky na endoteliální a vaskulární funkci.
Způsobilí dobrovolníci budou pozváni k účasti na celkem 3 studijních návštěvách (každá po 2–3 hodinách): expozice aerosolu elektronické vodní dýmky, expozice kouři z vodní dýmky zahřáté dřevěným uhlím (obojí jsou dodávány kuřáckým/vapovacím automatem na vodní dýmku) a nekuřácká místnost vzduch.
Před a po expozici bude provedeno neinvazivní měření krevního tlaku a průtoku krve.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-49 let
- Nikdy nekuřák: nepoužívejte žádné tabákové výrobky ani systémy dodávání nikotinu, včetně cigaret, doutníků (tradičních i filtrovaných), doutníčků, vodní dýmky, bezdýmného tabáku (tj. volně ložený snus, vlhký šňupací tabák, dip, plivání nebo žvýkací tabák), dýmky tabák, snus sáčky, rozpustný tabák nebo vaping.
- žádný důkaz kardiopulmonálního onemocnění v anamnéze/fyzicky
- krevní tlak (TK) < 140/90 mmHg
- klidová srdeční frekvence (HR) < 100 tepů/min
- BMI >18 nebo < 30kg•m2
- žádné léky na předpis
- Žádná expozice tabákovému kouři v prostředí po dobu alespoň jednoho týdne před datem studie.
Kritéria vyloučení:
- vydechovaný oxid uhelnatý >6 ppm
- (+) těhotenský test
- další stavy, které se považují za nebezpečné pro účast, jako je kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vystavení hořlavému kouři z vodní dýmky
Účastníci budou vystaveni hořlavému kouři z vodní dýmky.
Aby se zmírnil dopad přenosových efektů, budou expoziční relace odděleny minimálně 7 dny.
|
Vystavení hořlavému kouři z vodní dýmky po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: Vystavení elektronickému aerosolu vodní dýmky
Účastníci budou vystaveni elektronickému aerosolu z vodní dýmky.
Aby se zmírnil dopad přenosových efektů, budou expoziční relace odděleny minimálně 7 dny.
|
Vystavení aerosolu elektronické vodní dýmky po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: Vystavení čistému vzduchu
Účastníci budou vystaveni čistému vzduchu v místnosti.
Aby se zmírnil dopad přenosových efektů, budou expoziční relace odděleny minimálně 7 dny.
|
Vystavení působení vzduchu v místnosti po dobu 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: Před a po 60minutové expozici
|
Pomocí ultrazvuku bude FMD brachiální arterie indukovaná reaktivní hyperémií použita k měření endotelově závislé vazodilatační funkce.
Základní průměr a rychlost budou zaznamenávány po dobu 45 sekund a obnoveny 30 sekund před vyfouknutím manžety a nepřetržitě po dobu 2 minut po vyfouknutí, aby se dosáhlo skutečného vrcholu vazodilatační odezvy.
|
Před a po 60minutové expozici
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Před a po 60minutové expozici
|
Pomocí aplanační tonometrie bude rychlost pulzní vlny využita k měření tuhosti cebtrální tepny.
|
Před a po 60minutové expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořlavý kouř z vodní dýmky
-
Michigan Technological UniversityDokončeno