Efeitos secundários do aerossol E-Hookah
17 de abril de 2026 atualizado por: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Investigando os efeitos secundários do aerossol para narguilé eletrônico
Nos Estados Unidos, a exposição ao fumo passivo é responsável por mais de 35.000 mortes anualmente por doenças cardiovasculares em pessoas que nunca fumaram.
Os narguilés eletrônicos (e-) são uma nova categoria de dispositivos vaping que está ganhando popularidade entre os jovens.
Embora se saiba mais sobre os efeitos agudos do fumo ativo do narguilé e a literatura esteja surgindo sobre o vaping ativo do narguilé, praticamente nada se sabe sobre os efeitos cardiovasculares agudos da exposição passiva ao aerossol do narguilé eletrônico.
O estudo tem como objetivo examinar os efeitos agudos da exposição passiva ao aerossol de e-hookah na função endotelial e vascular.
Os voluntários elegíveis serão convidados a participar de um total de 3 visitas de estudo (2-3 horas cada): exposição ao aerossol de e-hookah, exposição à fumaça de narguilé aquecida a carvão (ambos entregues por uma máquina de fumar/vaping de narguilé) e sala livre de fumo ar.
Medições não invasivas de pressão arterial e fluxo sanguíneo serão feitas antes e depois das sessões de exposição.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-49 anos
- Nunca um fumante: não use nenhum produto de tabaco ou sistemas de entrega de nicotina, incluindo cigarros, charutos (tradicionais e filtrados), cigarrilhas, narguilé, tabaco sem fumaça (ou seja, snus solto, rapé úmido, mergulho, cuspir ou mascar tabaco), cachimbo tabaco, bolsas de snus, tabaco solúvel ou vaping.
- nenhuma evidência de doença cardiopulmonar pela história/física
- pressão arterial (PA) < 140/90 mmHg
- frequência cardíaca em repouso (FC) < 100 bpm
- IMC >18 ou <30kg•m2
- sem receita médica
- Nenhuma exposição à fumaça ambiental do tabaco por pelo menos uma semana antes da data do estudo.
Critério de exclusão:
- monóxido de carbono exalado > 6 ppm
- (+) teste de gravidez
- outras condições consideradas inseguras para participar, como amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição à fumaça combustível do narguilé
Os participantes serão expostos à fumaça combustível do narguilé.
Para mitigar o impacto dos efeitos de transferência, as sessões de exposição serão separadas por um mínimo de 7 dias.
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Exposição à fumaça combustível do narguilé por 60 minutos.
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Experimental: Exposição ao aerossol eletrônico para narguilé
Os participantes serão expostos ao aerossol eletrônico do narguilé.
Para mitigar o impacto dos efeitos de transferência, as sessões de exposição serão separadas por um mínimo de 7 dias.
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Exposição ao aerossol de narguilé eletrônico por 60 minutos.
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Experimental: Exposição ao ar limpo
Os participantes serão expostos ao ar da sala limpa.
Para mitigar o impacto dos efeitos de transferência, as sessões de exposição serão separadas por um mínimo de 7 dias.
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Exposição ao ar ambiente por um período de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: Pré e pós-sessões de exposição de 60 minutos
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Usando ultrassom, a febre aftosa da artéria braquial induzida por hiperemia reativa será usada para medir a função vasodilatadora dependente do endotélio.
O diâmetro e a velocidade da linha de base serão registrados por 45 segundos e retomados 30 segundos antes da desinsuflação do manguito e continuamente por 2 minutos após a desinsuflação para obter o verdadeiro pico de resposta vasodilatadora.
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Pré e pós-sessões de exposição de 60 minutos
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Rigidez arterial
Prazo: Pré e pós-sessões de exposição de 60 minutos
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Usando tonometria de aplanação, a velocidade da onda de pulso será usada para medir a rigidez arterial cebtral.
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Pré e pós-sessões de exposição de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-001570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .