Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E-vízipipa aeroszol másodlagos hatásai

2023. november 27. frissítette: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Az e-vízipipa aeroszol másodlagos hatásainak vizsgálata

Az Egyesült Államokban a passzív dohányzásnak való kitettség évente több mint 35 000 halálesetért felelős a soha nem dohányzók szív- és érrendszeri betegségei miatt. Az elektronikus (e-) vízipipa a gőzölő eszközök új kategóriája, amely egyre népszerűbb a fiatalok körében. Míg az aktív vízipipa dohányzás akut hatásairól egyre többet tudunk, és egyre több szakirodalom jelenik meg az aktív e-pipa gőzöléssel kapcsolatban, gyakorlatilag semmit sem tudunk az e-pipa aeroszolnak való másodlagos expozíció akut szív- és érrendszeri hatásairól. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az e-pipa aeroszoljának másodlagos expozíciójának akut hatásait az endothel és az érrendszeri működésre. A jogosult önkénteseket összesen 3 tanulmányi látogatásra hívják meg (egyenként 2-3 óra): e-pipa aeroszol expozíció, szénnel fűtött vízipipa füstexpozíció (mindkettő vízipipa dohányzó/gőzölögtető géppel történik) és füstmentes helyiség levegő. Nem invazív vérnyomás- és véráramlásmérés történik az expozíciós ülések előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-8361
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-49 évesek
  • Soha ne dohányozzon: ne használjon semmilyen dohányterméket vagy nikotin adagoló rendszert, beleértve a cigarettát, szivart (hagyományos és szűrt), szivarkát, vízipipát, füstmentes dohányt (azaz laza snus, nedves tubák, mártogatós, köpködő vagy rágódohány), pipát dohány, snus zacskó, oldódó dohány vagy vaping.
  • az anamnézisben/fizikailag nem utal szív- és tüdőbetegségre
  • vérnyomás (BP) < 140/90 Hgmm
  • nyugalmi pulzusszám (HR) < 100 bpm
  • BMI >18 vagy <30kg•m2
  • nincs vényköteles gyógyszer
  • A vizsgálat időpontja előtt legalább egy hétig nem volt kitéve környezeti dohányfüstnek.

Kizárási kritériumok:

  • kilélegzett szén-monoxid > 6 ppm
  • (+) terhességi teszt
  • egyéb, nem biztonságosnak ítélt feltételek a részvételhez, például a szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Éghető vízipipa füstjének való kitettség
A résztvevők éghető vízipipa füstnek lesznek kitéve. Az átviteli hatások hatásának mérséklése érdekében az expozíciós munkameneteket legalább 7 nap választja el egymástól.
Egyéb: Éghető vízipipa füst
Éghető vízipipa füstnek való kitettség 60 percig.
Kísérleti: Elektronikus vízipipa aeroszolnak való kitettség
A résztvevőket elektronikus vízipipa aeroszolnak teszik ki. Az átviteli hatások hatásának mérséklése érdekében az expozíciós munkameneteket legalább 7 nap választja el egymástól.
Egyéb: Elektronikus vízipipa aeroszol
Elektronikus vízipipa aeroszolnak való kitettség 60 percig.
Kísérleti: Tiszta levegőnek való kitettség
A résztvevőket tiszta szoba levegőjének teszik ki. Az átviteli hatások hatásának mérséklése érdekében az expozíciós munkameneteket legalább 7 nap választja el egymástól.
Egyéb: Tiszta szoba levegője
60 percig szobalevegővel érintkezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: A 60 perces expozíció előtt és után
Ultrahang segítségével a brachialis artéria reaktív hiperémia által kiváltott FMD-jét fogják használni az endothel-függő értágító funkció mérésére. A kiindulási átmérőt és sebességet 45 másodpercig rögzítjük, majd 30 másodperccel a mandzsetta leeresztése előtt, majd folyamatosan 2 percig a leeresztés után folytatjuk, hogy megkapjuk a valódi csúcs értágító választ.
A 60 perces expozíció előtt és után
Artériás merevség
Időkeret: A 60 perces expozíció előtt és után
Applanációs tonometriával a pulzushullám sebességét a cebtrális artériás merevség mérésére használják.
A 60 perces expozíció előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-001570

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris merevség

Klinikai vizsgálatok a Éghető vízipipa füst

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel