Efectos de segunda mano del aerosol E-Hookah
17 de abril de 2026 actualizado por: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Investigación de los efectos de segunda mano del aerosol E-Hookah
En los Estados Unidos, la exposición al humo de segunda mano representa más de 35 000 muertes anuales por enfermedad cardiovascular en personas que nunca han fumado.
Las pipas de agua electrónicas (e-) son una nueva categoría de dispositivos de vapeo que están ganando popularidad entre los jóvenes.
Si bien se sabe más sobre los efectos agudos del tabaquismo activo en narguile y está surgiendo literatura sobre el vapeo activo de narguile electrónica, prácticamente no se sabe nada sobre los efectos cardiovasculares agudos de la exposición de segunda mano al aerosol de narguile electrónica.
El estudio tiene como objetivo examinar los efectos agudos de la exposición de segunda mano al aerosol de e-hookah sobre la función endotelial y vascular.
Se invitará a los voluntarios elegibles a participar en un total de 3 visitas de estudio (de 2 a 3 horas cada una): exposición a aerosoles de narguile electrónica, exposición al humo de narguile calentado con carbón (ambos entregados por una máquina para fumar/vapear narguile) y sala libre de humo aire.
Se tomarán medidas no invasivas de presión arterial y flujo sanguíneo antes y después de las sesiones de exposición.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-49 años
- Nunca fume: no use ningún producto de tabaco ni sistemas de suministro de nicotina, incluidos cigarrillos, puros (tradicionales y con filtro), puritos, narguile, tabaco sin humo (es decir, snus suelto, rapé húmedo, tabaco para mojar, para escupir o para mascar), pipa tabaco, bolsitas de snus, tabaco soluble o vapeo.
- sin evidencia de enfermedad cardiopulmonar por historial / examen físico
- presión arterial (PA) < 140/90 mmHg
- frecuencia cardíaca en reposo (FC) < 100 lpm
- IMC >18 o < 30kg•m2
- sin medicamentos recetados
- Sin exposición al humo de tabaco ambiental durante al menos una semana antes de la fecha del estudio.
Criterio de exclusión:
- monóxido de carbono exhalado >6 ppm
- (+) prueba de embarazo
- otras condiciones consideradas inseguras para participar, como la lactancia materna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición al humo combustible de la cachimba
Los participantes estarán expuestos al humo de narguile combustible.
Para mitigar el impacto de los efectos de arrastre, las sesiones de exposición estarán separadas por un mínimo de 7 días.
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Exposición al humo de narguile combustible durante 60 minutos.
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Experimental: Exposición al aerosol de narguile electrónico
Los participantes estarán expuestos al aerosol de narguile electrónico.
Para mitigar el impacto de los efectos de arrastre, las sesiones de exposición estarán separadas por un mínimo de 7 días.
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Exposición al aerosol de cachimba electrónica por una duración de 60 minutos.
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Experimental: Exposición al aire limpio
Los participantes estarán expuestos al aire limpio de la sala.
Para mitigar el impacto de los efectos de arrastre, las sesiones de exposición estarán separadas por un mínimo de 7 días.
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Exposición al aire ambiente durante 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones de exposición de 60 minutos.
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Mediante ultrasonido, se utilizará la fiebre aftosa de la arteria braquial inducida por hiperemia reactiva para medir la función vasodilatadora dependiente del endotelio.
El diámetro y la velocidad basales se registrarán durante 45 segundos y se reanudarán 30 segundos antes de desinflar el manguito y de forma continua durante 2 minutos después del desinflado para obtener una verdadera respuesta vasodilatadora máxima.
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Antes y después de las sesiones de exposición de 60 minutos.
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de las sesiones de exposición de 60 minutos.
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Utilizando tonometría de aplanación, se utilizará la velocidad de la onda del pulso para medir la rigidez de la arteria cebtral.
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Antes y después de las sesiones de exposición de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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