Подержанные эффекты аэрозоля электронного кальяна
17 апреля 2026 г. обновлено: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Исследование вторичного воздействия аэрозоля электронного кальяна
В Соединенных Штатах воздействие пассивного курения ежегодно является причиной более 35 000 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний среди никогда не куривших.
Электронные (e-) кальяны — новая категория устройств для парения, набирающая популярность среди молодежи.
В то время как об острых последствиях активного курения кальяна известно больше, и появляется литература об активном курении электронного кальяна, практически ничего не известно об острых сердечно-сосудистых последствиях вторичного воздействия аэрозоля электронного кальяна.
Исследование направлено на изучение острого воздействия вторичного воздействия аэрозоля электронного кальяна на эндотелиальную и сосудистую функцию.
Подходящие волонтеры будут приглашены для участия в общей сложности в 3 учебных визитах (по 2-3 часа каждый): воздействие аэрозоля электронного кальяна, воздействие дыма кальяна, нагретого на углях (оба доставляются с помощью курительной / вейпинговой машины для кальяна) и помещение для некурящих. воздух.
Неинвазивные измерения артериального давления и кровотока будут проводиться до и после сеансов воздействия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-49 лет
- Никогда не курите: не используйте никакие табачные изделия или системы доставки никотина, включая сигареты, сигары (традиционные и с фильтром), сигариллы, кальян, бездымный табак (т. табак, снюс в пакетиках, растворимый табак или вейпинг.
- отсутствие признаков сердечно-легочного заболевания в анамнезе/физическом
- артериальное давление (АД) < 140/90 мм рт.ст.
- частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) < 100 ударов в минуту
- ИМТ >18 или <30 кг•м2
- лекарства без рецепта
- Отсутствие воздействия табачного дыма в окружающей среде в течение как минимум одной недели до даты исследования.
Критерий исключения:
- выдыхаемый угарный газ >6 частей на миллион
- (+) тест на беременность
- другие условия, которые считаются небезопасными для участия, такие как грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие горючего кальянного дыма
Участники будут подвергаться воздействию горючего кальянного дыма.
Чтобы смягчить влияние переносимых эффектов, сеансы воздействия будут разделены минимум 7 днями.
|
Воздействие горючего кальянного дыма в течение 60 минут.
|
|
Экспериментальный: Воздействие аэрозоля электронного кальяна
Участники будут подвергаться воздействию аэрозоля электронного кальяна.
Чтобы смягчить влияние переносимых эффектов, сеансы воздействия будут разделены минимум 7 днями.
|
Воздействие аэрозоля электронного кальяна продолжительностью 60 минут.
|
|
Экспериментальный: Воздействие чистого воздуха
Участники будут подвергаться воздействию чистого воздуха в помещении.
Чтобы смягчить влияние переносимых эффектов, сеансы воздействия будут разделены минимум 7 днями.
|
Воздействие комнатного воздуха в течение 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD)
Временное ограничение: До и после 60-минутных сеансов воздействия
|
С помощью ультразвука ящур плечевой артерии, вызванный реактивной гиперемией, будет использоваться для измерения эндотелий-зависимой вазодилататорной функции.
Базовый диаметр и скорость будут записываться в течение 45 секунд и возобновляться через 30 секунд перед сдуванием манжеты и непрерывно в течение 2 минут после сдувания, чтобы получить истинный пиковый сосудорасширяющий ответ.
|
До и после 60-минутных сеансов воздействия
|
|
Артериальная ригидность
Временное ограничение: До и после 60-минутных сеансов воздействия
|
Используя аппланационную тонометрию, скорость пульсовой волны будет использоваться для измерения жесткости церебральной артерии.
|
До и после 60-минутных сеансов воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .