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Effets secondaires de l'aérosol E-Hookah

27 novembre 2023 mis à jour par: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Enquête sur les effets secondaires de l'aérosol E-Hookah

Aux États-Unis, l'exposition à la fumée secondaire est responsable de plus de 35 000 décès par an dus aux maladies cardiovasculaires chez les non-fumeurs. Les (e-)narguilés électroniques sont une nouvelle catégorie d'appareils de vapotage qui gagnent en popularité auprès des jeunes. Bien que l'on en sache plus sur les effets aigus de la consommation active de narguilé et que la littérature émerge sur le vapotage actif de narguilé électronique, on ne sait pratiquement rien sur les effets cardiovasculaires aigus de l'exposition secondaire à l'aérosol de narguilé électronique. L'étude vise à examiner les effets aigus de l'exposition indirecte à l'aérosol de narguilé électronique sur la fonction endothéliale et vasculaire. Les volontaires éligibles seront invités à participer à un total de 3 visites d'étude (2-3 heures chacune): exposition à l'aérosol de narguilé électronique, exposition à la fumée de narguilé chauffée au charbon de bois (tous deux délivrés par une machine à fumer / vapoter le narguilé) et salle sans fumée air. Des mesures non invasives de la pression artérielle et du débit sanguin seront prises avant et après les séances d'exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-8361
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-49 ans
  • Vous n'avez jamais fumé : n'utilisez pas de produits du tabac ou de systèmes d'administration de nicotine, y compris les cigarettes, les cigares (traditionnels et à filtre), les cigarillos, le narguilé, le tabac sans fumée (c. tabac, sachets de snus, tabac soluble ou vapotage.
  • aucun signe de maladie cardio-pulmonaire par l'histoire / physique
  • tension artérielle (TA) < 140/90 mmHg
  • fréquence cardiaque au repos (FC) < 100 bpm
  • IMC > 18 ou < 30 kg•m2
  • pas de médicaments sur ordonnance
  • Aucune exposition à la fumée de tabac ambiante pendant au moins une semaine avant la date de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • monoxyde de carbone expiré > 6 ppm
  • (+) test de grossesse
  • d'autres conditions jugées dangereuses pour participer, comme l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition à la fumée combustible du narguilé
Les participants seront exposés à la fumée combustible du narguilé. Pour atténuer l'impact des effets de report, les séances d'exposition seront séparées d'un minimum de 7 jours.
Autre: Fumée de narguilé combustible
Exposition à la fumée combustible du narguilé pendant une durée de 60 minutes.
Expérimental: Exposition à l'aérosol de narguilé électronique
Les participants seront exposés à un aérosol de narguilé électronique. Pour atténuer l'impact des effets de report, les séances d'exposition seront séparées d'un minimum de 7 jours.
Autre: Aérosol pour chicha électronique
Exposition à l'aérosol de narguilé électronique pendant une durée de 60 minutes.
Expérimental: Exposition à l’air pur
Les participants seront exposés à l’air propre de la salle. Pour atténuer l'impact des effets de report, les séances d'exposition seront séparées d'un minimum de 7 jours.
Autre: Air ambiant propre
Exposition à l'air ambiant pendant une durée de 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Avant et après les séances d'exposition de 60 minutes
À l'aide de l'échographie, la fièvre aphteuse de l'artère brachiale induite par une hyperémie réactive sera utilisée pour mesurer la fonction vasodilatatrice dépendante de l'endothélium. Le diamètre et la vitesse de base seront enregistrés pendant 45 secondes et repris 30 secondes avant le dégonflage du brassard et en continu pendant 2 minutes après le dégonflage pour obtenir une véritable réponse vasodilatatrice maximale.
Avant et après les séances d'exposition de 60 minutes
Rigidité artérielle
Délai: Avant et après les séances d'exposition de 60 minutes
À l'aide de la tonométrie par aplanation, la vitesse de l'onde de pouls sera utilisée pour mesurer la rigidité artérielle cérébrale.
Avant et après les séances d'exposition de 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-001570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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