Tweedehands effecten van E-Hookah Aerosol
17 april 2026 bijgewerkt door: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Onderzoek naar tweedehandse effecten van E-Hookah Aerosol
In de Verenigde Staten is blootstelling aan passief roken verantwoordelijk voor meer dan 35.000 sterfgevallen per jaar door hart- en vaatziekten bij nooit-rokers.
Elektronische (e-)waterpijpen zijn een nieuwe categorie vapen die steeds populairder worden onder jongeren.
Hoewel er meer bekend is over de acute effecten van actief waterpijp roken en er steeds meer literatuur verschijnt over actief e-waterpijp vapen, is er vrijwel niets bekend over de acute cardiovasculaire effecten van tweedehands blootstelling aan e-waterpijp aerosol.
De studie heeft tot doel de acute effecten van tweedehands blootstelling aan e-hookah-aerosol op de endotheliale en vasculaire functie te onderzoeken.
In aanmerking komende vrijwilligers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan in totaal 3 studiebezoeken (elk 2-3 uur): blootstelling aan e-hookah-aerosol, blootstelling aan met houtskool verwarmde hookah-rook (beide geleverd door een waterpijp-rook- / vapenmachine) en rookvrije ruimte lucht.
Niet-invasieve bloeddruk- en bloedstroommetingen zullen worden uitgevoerd voor en na de blootstellingssessies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-49 jaar oud
- Nooit een roker: gebruik geen tabaksproducten of nicotineafgiftesystemen, inclusief sigaretten, sigaren (traditioneel en gefilterd), cigarillo's, waterpijp, rookloze tabak (d.w.z. losse snus, vochtige snuiftabak, dip-, spuug- of pruimtabak), pijp tabak, snuszakjes, oplosbare tabak of vapen.
- geen bewijs van cardiopulmonale ziekte door anamnese/fysiek
- bloeddruk (BP) < 140/90 mmHg
- hartslag in rust (HR) < 100 spm
- BMI >18 of < 30kg•m2
- geen voorgeschreven medicijnen
- Geen blootstelling aan omgevingstabaksrook gedurende ten minste één week voorafgaand aan de onderzoeksdatum.
Uitsluitingscriteria:
- uitgeademde koolmonoxide >6 ppm
- (+) zwangerschapstest
- andere omstandigheden die onveilig worden geacht om deel te nemen, zoals borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan brandbare waterpijprook
Deelnemers worden blootgesteld aan brandbare waterpijprook.
Om de impact van overdrachtseffecten te beperken, worden de blootstellingssessies minimaal zeven dagen gescheiden.
|
Blootstelling aan brandbare waterpijprook gedurende 60 minuten.
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan elektronische waterpijpaerosol
Deelnemers worden blootgesteld aan elektronische waterpijpaerosol.
Om de impact van overdrachtseffecten te beperken, worden de blootstellingssessies minimaal zeven dagen gescheiden.
|
Blootstelling aan elektronische waterpijpaerosol gedurende 60 minuten.
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan schone lucht
Deelnemers worden blootgesteld aan Clean Room Air.
Om de impact van overdrachtseffecten te beperken, worden de blootstellingssessies minimaal zeven dagen gescheiden.
|
Blootstelling aan kamerlucht gedurende 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Pre- en post-exposure-sessies van 60 minuten
|
Met behulp van echografie zal FMD van de arteria brachialis geïnduceerd door reactieve hyperemie worden gebruikt om de endotheel-afhankelijke vasodilatatorfunctie te meten.
De basislijndiameter en -snelheid worden gedurende 45 seconden geregistreerd en 30 seconden vóór het leeglopen van de manchet hervat en continu gedurende 2 minuten na het leeglopen om de werkelijke maximale vaatverwijdende respons te verkrijgen.
|
Pre- en post-exposure-sessies van 60 minuten
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Pre- en post-exposure-sessies van 60 minuten
|
Met behulp van applanatietonometrie zal de pulsgolfsnelheid worden gebruikt om de cebtrale arteriële stijfheid te meten.
|
Pre- en post-exposure-sessies van 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-001570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .