Secondhand-effekter av E-Hookah Aerosol
17 april 2026 uppdaterad av: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Undersöker andrahandseffekter av E-Hookah Aerosol
I USA står exponering för passiv rökning för mer än 35 000 dödsfall årligen i hjärt-kärlsjukdom hos aldrig-rökare.
Elektroniska (e-) vattenpipor är en ny kategori av vapingapparater som vinner popularitet bland ungdomar.
Medan mer är känt om de akuta effekterna av aktiv vattenpiparökning och litteraturen håller på att dyka upp om aktiv e-pipavaping, är praktiskt taget ingenting känt om de akuta kardiovaskulära effekterna av begagnad exponering för e-pipa aerosol.
Studien syftar till att undersöka de akuta effekterna av begagnad exponering av e-vattenpipa aerosol på endotel- och vaskulär funktion.
Berättigade frivilliga kommer att bjudas in att delta i totalt 3 studiebesök (2-3 timmar vardera): exponering för e-vattenpipa aerosol, exponering för koluppvärmd vattenpipa rökexponering (båda levereras av en vattenpipa rökning/vaping maskin) och rökfritt rum luft.
Icke-invasiva blodtrycks- och blodflödesmätningar kommer att göras före och efter exponeringssessionerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-49 år
- Rökar aldrig: använd inga tobaksprodukter eller nikotinleveranssystem, inklusive cigaretter, cigarrer (traditionella och filtrerade), cigariller, vattenpipa, rökfri tobak (d.v.s. lössnus, fuktigt snus, dopp, spott eller tuggtobak), pipa tobak, snuspåsar, löslig tobak eller vaping.
- inga tecken på hjärt-lungsjukdom genom historia/fysisk
- blodtryck (BP) < 140/90 mmHg
- vilopuls (HR) < 100 slag/min
- BMI >18 eller < 30kg•m2
- ingen receptbelagd medicin
- Ingen exponering för miljötobaksrök under minst en vecka före studiedatumet.
Exklusions kriterier:
- utandad kolmonoxid >6 ppm
- (+) graviditetstest
- andra tillstånd som anses osäkra att delta, såsom amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering för brännbar vattenpipa rök
Deltagarna kommer att utsättas för brännbar vattenpiparök.
För att mildra effekten av överföringseffekter kommer exponeringssessionerna att separeras med minst 7 dagar.
|
Exponering för brännbar vattenpiperök i 60 minuter.
|
|
Experimentell: Exponering för elektronisk vattenpipa Aerosol
Deltagarna kommer att exponeras för elektronisk vattenpipa aerosol.
För att mildra effekten av överföringseffekter kommer exponeringssessionerna att separeras med minst 7 dagar.
|
Exponering för elektronisk vattenpipa aerosol under en varaktighet av 60 minuter.
|
|
Experimentell: Exponering för ren luft
Deltagarna kommer att exponeras för Clean Room Air.
För att mildra effekten av överföringseffekter kommer exponeringssessionerna att separeras med minst 7 dagar.
|
Exponering för rumsluft under 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: Före och efter de 60 minuter långa exponeringssessionerna
|
Med hjälp av ultraljud kommer mul- och klövsjuka i brachialisartären inducerad av reaktiv hyperemi att användas för att mäta endotelberoende vasodilatorfunktion.
Baslinjediameter och hastighet kommer att registreras i 45 sekunder och återupptas 30 sekunder före tömning av manschetten och kontinuerligt i 2 minuter efter tömning för att erhålla verklig maximal vasodilatorisk respons.
|
Före och efter de 60 minuter långa exponeringssessionerna
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Före och efter de 60 minuter långa exponeringssessionerna
|
Med hjälp av applanationstonometri kommer pulsvågshastigheten att användas för att mäta cibtral artärstelhet.
|
Före och efter de 60 minuter långa exponeringssessionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-001570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .