Używane efekty aerozolu E-Hookah
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Badanie skutków używania e-szisza w aerozolu z drugiej ręki
W Stanach Zjednoczonych narażenie na bierne palenie jest przyczyną ponad 35 000 zgonów rocznie z powodu chorób układu krążenia u osób nigdy nie palących.
Elektroniczne (e-)fajki wodne to nowa kategoria urządzeń do wapowania, zyskująca coraz większą popularność wśród młodzieży.
Chociaż więcej wiadomo na temat ostrych skutków aktywnego palenia fajki wodnej i pojawia się literatura na temat aktywnego wapowania e-sziszy, praktycznie nic nie wiadomo o ostrych skutkach sercowo-naczyniowych biernej ekspozycji na aerozol e-sziszy.
Badanie ma na celu zbadanie ostrego wpływu biernego narażenia na aerozol e-szisza na funkcje śródbłonka i naczyń.
Kwalifikujący się ochotnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału łącznie w 3 wizytach studyjnych (każda po 2-3 godziny): ekspozycji w aerozolu na fajkę wodną, ekspozycji na dym z fajki wodnej ogrzewanej węglem drzewnym (obie dostarczane przez maszynę do palenia fajki wodnej/vapingu) oraz pokoju dla niepalących powietrze.
Nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi i przepływu krwi zostaną wykonane przed i po sesjach ekspozycji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-49 lat
- Nigdy nie palący: nie używaj żadnych wyrobów tytoniowych ani systemów dostarczania nikotyny, w tym papierosów, cygar (tradycyjnych i z filtrem), cygaretek, fajki wodnej, tytoniu bezdymnego (tj. tytoń, saszetki ze snusem, tytoń rozpuszczalny lub waporyzator.
- brak dowodów choroby sercowo-płucnej na podstawie wywiadu/fizyki
- ciśnienie krwi (BP) < 140/90 mmHg
- tętno spoczynkowe (HR) < 100 uderzeń na minutę
- BMI >18 lub < 30kg•m2
- żadnych leków na receptę
- Brak narażenia na środowiskowy dym tytoniowy przez co najmniej tydzień przed datą badania.
Kryteria wyłączenia:
- wydychany tlenek węgla >6 ppm
- (+) test ciążowy
- inne warunki uznane za niebezpieczne do udziału, takie jak karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na palny dym z fajki wodnej
Uczestnicy będą narażeni na palny dym z fajki wodnej.
Aby złagodzić wpływ efektów przeniesienia, sesje ekspozycji będą oddzielone minimum 7-dniowym odstępem.
|
Narażenie na palny dym z fajki wodnej przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Narażenie na aerozol z elektronicznej fajki wodnej
Uczestnicy będą narażeni na działanie aerozolu elektronicznej fajki wodnej.
Aby złagodzić wpływ efektów przeniesienia, sesje ekspozycji będą oddzielone minimum 7-dniowym odstępem.
|
Ekspozycja na aerozol z elektronicznej fajki wodnej przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na czyste powietrze
Uczestnicy będą mieli kontakt z powietrzem w pomieszczeniu czystym.
Aby złagodzić wpływ efektów przeniesienia, sesje ekspozycji będą oddzielone minimum 7-dniowym odstępem.
|
Wystawienie na działanie powietrza w pomieszczeniu przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Przed i po 60-minutowych sesjach ekspozycji
|
Za pomocą ultradźwięków, FMD tętnicy ramiennej wywołanej przekrwieniem reaktywnym, zostanie wykorzystana do pomiaru zależnej od śródbłonka funkcji rozszerzającej naczynia krwionośne.
Średnica i prędkość linii bazowej będą rejestrowane przez 45 sekund i wznawiane 30 sekund przed opróżnieniem mankietu oraz w sposób ciągły przez 2 minuty po opróżnieniu, aby uzyskać rzeczywistą szczytową odpowiedź wazodylatacyjną.
|
Przed i po 60-minutowych sesjach ekspozycji
|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Przed i po 60-minutowych sesjach ekspozycji
|
Za pomocą tonometrii aplanacyjnej prędkość fali tętna zostanie wykorzystana do pomiaru sztywności tętnicy mózgowej.
|
Przed i po 60-minutowych sesjach ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .