Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugte effekter af E-Hookah Aerosol

17. april 2026 opdateret af: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Undersøgelse af brugte virkninger af E-Hookah Aerosol

I USA tegner eksponering for passiv rygning sig for mere end 35.000 dødsfald årligt som følge af hjerte-kar-sygdom hos aldrig-rygere. Elektroniske (e-) vandpiber er en ny kategori af vaping-enheder, der vinder popularitet blandt unge. Mens der er mere kendt om de akutte virkninger af aktiv vandpibe-rygning, og litteraturen er ved at dukke op om aktiv e-vandpibe dampning, er der stort set intet kendt om de akutte kardiovaskulære effekter af brugt eksponering for e-vandpibe aerosol. Undersøgelsen har til formål at undersøge de akutte effekter af brugt eksponering af e-vandpibe aerosol på endotel- og vaskulær funktion. Støtteberettigede frivillige vil blive inviteret til at deltage i i alt 3 studiebesøg (2-3 timer hver): eksponering for e-vandpibe aerosol, kulopvarmet vandpibe røg eksponering (begge leveret af en vandpibe rygning/vaping maskine) og røgfrit værelse luft. Ikke-invasive blodtryks- og blodgennemstrømningsmålinger vil blive taget før og efter eksponeringssessionerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-8361
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-49 år
  • Ryger aldrig: Brug ikke tobaksprodukter eller nikotinleveringssystemer, inklusive cigaretter, cigarer (traditionelle og filtrerede), cigarillos, vandpibe, røgfri tobak (dvs. løs snus, fugtig snus, dip, spyt eller tyggetobak), pibe tobak, snusposer, opløselig tobak eller vaping.
  • ingen tegn på hjerte-lungesygdom ved historie/fysisk
  • blodtryk (BP) < 140/90 mmHg
  • hvilepuls (HR) < 100 slag/min
  • BMI >18 eller < 30kg•m2
  • ingen receptpligtig medicin
  • Ingen eksponering for miljømæssig tobaksrøg i mindst en uge før undersøgelsesdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • udåndet kulilte >6 ppm
  • (+) graviditetstest
  • andre forhold, der anses for usikre at deltage, såsom amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsættelse for brændbar vandpiberøg
Deltagerne vil blive udsat for brændbar vandpiberøg. For at afbøde virkningen af ​​overførselseffekter vil eksponeringssessionerne blive adskilt med mindst 7 dage.
Andet: Brændbar Vandpibe Røg
Udsættelse for brændbar vandpiberøg i en varighed på 60 minutter.
Eksperimentel: Eksponering for elektronisk vandpibe aerosol
Deltagerne vil blive udsat for elektronisk vandpibe aerosol. For at afbøde virkningen af ​​overførselseffekter vil eksponeringssessionerne blive adskilt med mindst 7 dage.
Andet: Elektronisk vandpibe aerosol
Eksponering for elektronisk vandpibe aerosol i en varighed på 60 minutter.
Eksperimentel: Udsættelse for ren luft
Deltagerne vil blive udsat for Clean Room Air. For at afbøde virkningen af ​​overførselseffekter vil eksponeringssessionerne blive adskilt med mindst 7 dage.
Andet: Ren rumluft
Udsættelse for rumluft i en varighed på 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Før og efter de 60 minutter lange eksponeringssessioner
Ved hjælp af ultralyd vil MKS i brachialisarterien induceret af reaktiv hyperæmi blive brugt til at måle endotelafhængig vasodilatorfunktion. Basislinjediameter og -hastighed vil blive registreret i 45 sekunder og genoptaget 30 sekunder før manchettømning og kontinuerligt i 2 minutter efter udtømning for at opnå ægte peak vasodilatatorisk respons.
Før og efter de 60 minutter lange eksponeringssessioner
Arteriel stivhed
Tidsramme: Før og efter de 60 minutter lange eksponeringssessioner
Ved hjælp af applanationstonometri vil pulsbølgehastigheden blive brugt til at måle cibtral arteriel stivhed.
Før og efter de 60 minutter lange eksponeringssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med Brændbar Vandpibe Røg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner