电子水烟气雾剂的二手效应
2026年4月17日 更新者：Mary Rezk-Hanna, PhD、University of California, Los Angeles
调查电子水烟气溶胶的二手效应
在美国，每年有超过 35,000 例从不吸烟的人因接触二手烟而死于心血管疾病。
电子 (e-) 水烟袋是一种在年轻人中越来越受欢迎的新型电子烟设备。
虽然人们对主动吸食水烟的急性影响了解得更多，而且关于主动吸食电子水烟的文献不断涌现，但对于二手接触电子水烟气雾剂对心血管的急性影响几乎一无所知。
该研究旨在检查二手电子水烟气溶胶暴露对内皮和血管功能的急性影响。
符合条件的志愿者将被邀请参加总共 3 次研究访问（每次 2-3 小时）：电子水烟气溶胶暴露、木炭加热水烟烟雾暴露（均由水烟吸烟机/电子烟机提供）和无烟房空气。
暴露期前后将进行无创血压和血流测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-49岁
- 从不吸烟：不要使用任何烟草制品或尼古丁输送系统，包括香烟、雪茄（传统和过滤过的）、小雪茄、水烟、无烟烟草（即散装鼻烟、湿鼻烟、蘸烟、吐烟或咀嚼烟草）、烟斗烟草、鼻烟袋、可溶解烟草或电子烟。
- 病史/身体无心肺疾病证据
- 血压 (BP) < 140/90 毫米汞柱
- 静息心率 (HR) < 100 bpm
- BMI >18 或 < 30kg•m2
- 没有处方药
- 在研究日期之前至少一周没有接触环境烟草烟雾。
排除标准：
- 呼出的一氧化碳 >6 ppm
- (+) 怀孕测试
- 其他被认为不安全参与的条件，例如母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接触可燃水烟烟雾
参与者将接触可燃水烟烟雾。
为了减轻残留效应的影响，暴露时间将至少间隔 7 天。
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暴露于可燃水烟烟雾中持续 60 分钟。
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实验性的：接触电子水烟气溶胶
参与者将接触电子水烟气雾剂。
为了减轻残留效应的影响，暴露时间将至少间隔 7 天。
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接触电子水烟气雾剂持续 60 分钟。
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实验性的：接触清洁空气
参与者将接触洁净室空气。
为了减轻残留效应的影响，暴露时间将至少间隔 7 天。
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暴露在室内空气中 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导扩张 (FMD)
大体时间：60 分钟暴露时间之前和之后
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使用超声、由反应性充血引起的肱动脉FMD，将用于测量内皮依赖性血管舒张功能。
将记录基线直径和速度 45 秒，并在袖带放气前 30 秒恢复，并在放气后连续记录 2 分钟，以获得真正的峰值血管舒张反应。
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60 分钟暴露时间之前和之后
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动脉僵硬度
大体时间：60 分钟暴露时间之前和之后
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使用压平眼压计，脉搏波速度将用于测量脑动脉僵硬度。
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60 分钟暴露时间之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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