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集中治療室のリスクスコア (ICURS)

2023年9月7日 更新者:Felix Balzer、Charite University, Berlin, Germany

レトロスペクティブ分析 - 集中治療医学におけるスコアリング システム

計画されたプロジェクトの主題は、麻酔科および外科集中治療医学部門のデジタル患者ファイルの日常的なデータのレトロスペクティブ分析であり、周術期の死亡率と罹患率に関する集中治療スコアリングシステムの予測値が継続的な治療によって改善できるかどうかをテストすることです。スコアの計算、および機械学習と時系列分析手法の使用による。

調査の概要

詳細な説明

スコアリング システムは通常、スコア (病気の重症度を反映する数値) と確率モデル (病院での患者の死亡など、イベントの確率を示す方程式) の 2 つの部分で構成されます。 スコアリング システムは集中治療医療で数十年にわたって使用されており、治療の有効性を評価したり、研究目的で同等の患者を特定したりするのに役立ちます。 集中治療医療で使用されるスコアリング システムは、たとえば次のとおりです。

  • 急性生理学、年齢、慢性健康評価 II (APACHE II)
  • 簡易急性生理学スコア II (SAPS II)
  • 多臓器不全スコア (MODS)
  • 逐次臓器不全評価 (SOFA)
  • ロジスティック臓器機能障害システム (LODS)
  • MPM II-入院 (死亡確率モデル (MPM II)
  • 臓器機能不全および感染スコア (ODIN)
  • 3 日間の再調整 ICU 結果 (TRIOS)
  • グラスゴー昏睡スコア(GCS)
  • 退院準備スコア (DRS) 上記のスコアリング システムは、すでに各病院の部門で定期的に収集されています。 バダウィらによる最近の研究では。スコアリング システムが継続的に計算されると、より正確な予測が可能になることが示される可能性があります。 ただし、調査対象の患者集団が原因で、これらの結果は限られた範囲で他の患者グループにしか転送できません。 さらに、スコアリング システム APACHE、SOFA、および DRS のみが分析されました。

したがって、本研究では、上記のスコアリング システムはすべて、デジタル患者記録からのルーチン データを使用して継続的に (1 分に 1 回) 計算され、機械学習と時系列分析の方法を適用することによって最適化されます。

それぞれの病院の麻酔管理された集中治療室では、アラーム管理に関するキャンパス全体の標準はありません。 したがって、アラーム疲労 (誤報が多いためにアラームを無視する) の割合は非常に高いと推定されます。 アラーム管理を最適化するために、患者監視デバイスからのアラームが遡及的に評価され、上記のデータと組み合わされて、たとえば、特定の種類の疾患 (たとえば、 敗血症)、またはスコア(APACHEスコアが高いなど)、およびアラーム制限設定を最適化する方法。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • コンタクト:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢は18歳から。 それぞれの集中治療部門は、性別ごとに年間約 5000 件の集中治療を行っています。

説明

包含基準:

-2006年1月1日から2023年9月30日までの間に入院した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 不完全な患者記録。
  • 24時間未満の集中滞在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者転帰の予測
時間枠:2006 - 2023
集中治療室での死亡率、合併症、入院期間に大きな影響を与えるスコアの特定
2006 - 2023

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラーム負荷の予測モデル
時間枠:2020 - 2023
集中治療室のベッドごとの 1 日あたりのアラーム数によって測定される、高いアラーム負荷につながる項目の特定
2020 - 2023
実用的なアラームの予測モデル
時間枠:2020 - 2023
集中治療室のベッドごとの 1 日あたりの実用的なアラームの数によって測定される、多数の実用的なアラームにつながる項目の特定
2020 - 2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Felix Balzer, Prof、Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICURS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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