- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04661735
Ocena ryzyka na oddziale intensywnej terapii (ICURS)
Analiza retrospektywna - systemy punktacji w intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
System scoringowy zazwyczaj składa się z dwóch części – punktacji (liczba odzwierciedlająca ciężkość choroby) oraz modelu prawdopodobieństwa (równanie wskazujące prawdopodobieństwo zdarzenia, np. zgonu pacjenta w szpitalu). Systemy punktacji są stosowane w medycynie intensywnej terapii od dziesięcioleci i mogą pomóc w ocenie skuteczności leczenia lub zidentyfikowaniu porównywalnych pacjentów do celów badawczych. Przykładem są systemy punktacji stosowane w medycynie intensywnej terapii
- Ostra fizjologia, wiek, przewlekła ocena stanu zdrowia II (APACHE II)
- Uproszczona ostra fizjologiczna punktacja II (SAPS II)
- Skala Dysfunkcji Wielonarządowych (MODS)
- Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
- Logistyczny system dysfunkcji narządów (LODS)
- Wstęp do MPM II (modele prawdopodobieństwa śmiertelności (MPM II)
- Skala dysfunkcji narządów i infekcji (ODIN)
- Trzydniowa rekalibracja wyników OIOM (TRIOS)
- Ocena śpiączki Glasgow (GCS)
- Ocena gotowości do wypisu (DRS) Wyżej wymienione systemy punktacji są już regularnie zbierane na poszczególnych oddziałach szpitalnych. W niedawnym badaniu Badawi i in. można by wykazać, że systemy punktacji pozwalają na dokładniejsze prognozy, gdy oblicza się je w sposób ciągły. Jednak ze względu na badane zbiorowości pacjentów wyniki te można przenieść na inne grupy pacjentów tylko w ograniczonym zakresie. Ponadto analizowano tylko systemy punktacji APACHE, SOFA i DRS.
Dlatego w niniejszym badaniu wszystkie powyższe systemy punktacji będą obliczane w sposób ciągły (raz na minutę) przy użyciu rutynowych danych z cyfrowych rejestrów pacjentów i optymalizowane przez zastosowanie uczenia maszynowego i metod analizy szeregów czasowych.
Na oddziałach intensywnej terapii zarządzanych przez anestezjologów danego szpitala nie ma obowiązującego w całym kampusie standardu zarządzania alarmami. W związku z tym szacujemy, że wskaźnik zmęczenia alarmami (ignorowanie alarmów z powodu wielu fałszywych alarmów) jest bardzo wysoki. W celu optymalizacji zarządzania alarmami, alarmy z urządzeń monitorujących stan pacjenta będą oceniane retrospektywnie i łączone z danymi wymienionymi powyżej w celu ustalenia, na przykład, czy należy spodziewać się częstszych alarmów w przypadku niektórych rodzajów chorób (np. sepsa) lub wyniki (np. wysoki wynik w skali APACHE) oraz w jaki sposób można zoptymalizować ustawienie progu alarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Felix Balzer, Prof
- E-mail: data-science@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Akira S Poncette, MD
- E-mail: data-science@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przyjęciem w okresie od 01.01.2006 do 30.09.2023
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Niekompletna dokumentacja pacjenta.
- Intensywny pobyt poniżej 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wyniku pacjenta
Ramy czasowe: 2006 - 2023
|
Identyfikacja wyników z wysokim wskaźnikiem śmiertelności, powikłań i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
2006 - 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model predykcyjny obciążenia alarmowego
Ramy czasowe: 2020 - 2023
|
Identyfikacja pozycji prowadzących do wysokiego obciążenia alarmowego mierzona liczbą alarmów dziennie na łóżko na oddziale intensywnej terapii
|
2020 - 2023
|
|
Model predykcyjny dla alarmów, które można podjąć
Ramy czasowe: 2020 - 2023
|
Identyfikacja pozycji prowadzących do dużej liczby możliwych do zastosowania alarmów mierzona liczbą aktywnych alarmów dziennie na łóżko na oddziale intensywnej terapii
|
2020 - 2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICURS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .