Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka na oddziale intensywnej terapii (ICURS)

7 września 2023 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analiza retrospektywna - systemy punktacji w intensywnej terapii

Przedmiotem planowanego projektu jest retrospektywna analiza rutynowych danych cyfrowych kart pacjentów Kliniki Anestezjologii i Chirurgii Intensywnej Terapii w celu sprawdzenia, czy wartości predykcyjne systemów punktacji intensywnej terapii w odniesieniu do śmiertelności i chorobowości okołooperacyjnej można poprawić poprzez ciągłe obliczanie wyniku oraz przy użyciu metod uczenia maszynowego i analizy szeregów czasowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

System scoringowy zazwyczaj składa się z dwóch części – punktacji (liczba odzwierciedlająca ciężkość choroby) oraz modelu prawdopodobieństwa (równanie wskazujące prawdopodobieństwo zdarzenia, np. zgonu pacjenta w szpitalu). Systemy punktacji są stosowane w medycynie intensywnej terapii od dziesięcioleci i mogą pomóc w ocenie skuteczności leczenia lub zidentyfikowaniu porównywalnych pacjentów do celów badawczych. Przykładem są systemy punktacji stosowane w medycynie intensywnej terapii

  • Ostra fizjologia, wiek, przewlekła ocena stanu zdrowia II (APACHE II)
  • Uproszczona ostra fizjologiczna punktacja II (SAPS II)
  • Skala Dysfunkcji Wielonarządowych (MODS)
  • Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
  • Logistyczny system dysfunkcji narządów (LODS)
  • Wstęp do MPM II (modele prawdopodobieństwa śmiertelności (MPM II)
  • Skala dysfunkcji narządów i infekcji (ODIN)
  • Trzydniowa rekalibracja wyników OIOM (TRIOS)
  • Ocena śpiączki Glasgow (GCS)
  • Ocena gotowości do wypisu (DRS) Wyżej wymienione systemy punktacji są już regularnie zbierane na poszczególnych oddziałach szpitalnych. W niedawnym badaniu Badawi i in. można by wykazać, że systemy punktacji pozwalają na dokładniejsze prognozy, gdy oblicza się je w sposób ciągły. Jednak ze względu na badane zbiorowości pacjentów wyniki te można przenieść na inne grupy pacjentów tylko w ograniczonym zakresie. Ponadto analizowano tylko systemy punktacji APACHE, SOFA i DRS.

Dlatego w niniejszym badaniu wszystkie powyższe systemy punktacji będą obliczane w sposób ciągły (raz na minutę) przy użyciu rutynowych danych z cyfrowych rejestrów pacjentów i optymalizowane przez zastosowanie uczenia maszynowego i metod analizy szeregów czasowych.

Na oddziałach intensywnej terapii zarządzanych przez anestezjologów danego szpitala nie ma obowiązującego w całym kampusie standardu zarządzania alarmami. W związku z tym szacujemy, że wskaźnik zmęczenia alarmami (ignorowanie alarmów z powodu wielu fałszywych alarmów) jest bardzo wysoki. W celu optymalizacji zarządzania alarmami, alarmy z urządzeń monitorujących stan pacjenta będą oceniane retrospektywnie i łączone z danymi wymienionymi powyżej w celu ustalenia, na przykład, czy należy spodziewać się częstszych alarmów w przypadku niektórych rodzajów chorób (np. sepsa) lub wyniki (np. wysoki wynik w skali APACHE) oraz w jaki sposób można zoptymalizować ustawienie progu alarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Kontakt:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek od 18 lat. Odpowiedni oddział intensywnej terapii przeprowadza rocznie około 5000 zabiegów intensywnej terapii u osób każdej płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z przyjęciem w okresie od 01.01.2006 do 30.09.2023

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Niekompletna dokumentacja pacjenta.
  • Intensywny pobyt poniżej 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wyniku pacjenta
Ramy czasowe: 2006 - 2023
Identyfikacja wyników z wysokim wskaźnikiem śmiertelności, powikłań i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii
2006 - 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model predykcyjny obciążenia alarmowego
Ramy czasowe: 2020 - 2023
Identyfikacja pozycji prowadzących do wysokiego obciążenia alarmowego mierzona liczbą alarmów dziennie na łóżko na oddziale intensywnej terapii
2020 - 2023
Model predykcyjny dla alarmów, które można podjąć
Ramy czasowe: 2020 - 2023
Identyfikacja pozycji prowadzących do dużej liczby możliwych do zastosowania alarmów mierzona liczbą aktywnych alarmów dziennie na łóżko na oddziale intensywnej terapii
2020 - 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICURS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj