Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Puntuación de riesgo de la unidad de cuidados intensivos (ICURS)

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Análisis retrospectivo: sistemas de puntuación en medicina de cuidados intensivos

El tema del proyecto planificado es el análisis retrospectivo de los datos de rutina de los archivos digitales de pacientes del Departamento de Anestesiología y Medicina Quirúrgica de Cuidados Intensivos, para probar si los valores predictivos de los sistemas de puntuación de cuidados intensivos con respecto a la mortalidad y morbilidad perioperatorias se pueden mejorar mediante continuos cálculo de puntuación y mediante el uso de aprendizaje automático y métodos de análisis de series temporales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un sistema de puntuación suele constar de dos partes: una puntuación (un número que refleja la gravedad de la enfermedad) y un modelo de probabilidad (ecuación que indica la probabilidad de un evento, por ejemplo, la muerte del paciente en el hospital). Los sistemas de puntuación se han utilizado en medicina de cuidados intensivos durante décadas y pueden ayudar a evaluar la eficacia del tratamiento o identificar pacientes comparables para fines de estudio. Los sistemas de puntuación que se utilizan en la medicina de cuidados intensivos son, por ejemplo,

  • Fisiología Aguda, Edad, Evaluación de la Salud Crónica II (APACHE II)
  • Puntaje simplificado de fisiología aguda II (SAPS II)
  • Puntuación de disfunción orgánica múltiple (MODS)
  • Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
  • Sistema Logístico de Disfunción de Órganos (LODS)
  • MPM II-Admisión (Modelos de Probabilidad de Mortalidad (MPM II)
  • Puntuación de disfunción e infección de órganos (ODIN)
  • Resultados de la UCI de recalibración de tres días (TRIOS)
  • Puntuación de coma de Glasgow (GCS)
  • Puntaje de preparación para el alta (DRS) Los sistemas de puntaje mencionados anteriormente ya se recopilan periódicamente en los respectivos departamentos del hospital. En un estudio reciente de Badawi et al. se podría demostrar que los sistemas de puntuación permiten predicciones más precisas cuando se calculan de forma continua. Sin embargo, debido a los colectivos de pacientes investigados, estos resultados solo pueden transferirse a otros grupos de pacientes de forma limitada. Además, solo se analizaron los sistemas de puntuación APACHE, SOFA y DRS.

Por lo tanto, en el presente estudio, todos los sistemas de puntuación anteriores se calcularán de forma continua (una vez por minuto) utilizando datos de rutina de los registros digitales de pacientes y se optimizarán mediante la aplicación de aprendizaje automático y métodos de análisis de series temporales.

En las unidades de cuidados intensivos manejadas anestesiológicamente del hospital respectivo, no existe un estándar en todo el campus con respecto al manejo de alarmas. En consecuencia, estimamos que la tasa de fatiga de alarmas (ignorar alarmas debido a muchas falsas alarmas) es muy alta. Para optimizar la gestión de alarmas, las alarmas de los dispositivos de monitorización de pacientes se evaluarán retrospectivamente y se combinarán con los datos mencionados anteriormente para determinar, por ejemplo, si se esperan alarmas más frecuentes para ciertos tipos de enfermedades (p. sepsis) o puntajes (p. ej., puntaje APACHE alto) y cómo se puede optimizar la configuración del límite de alarma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Contacto:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad a partir de 18 años. El departamento de cuidados intensivos respectivo realiza aproximadamente 5000 tratamientos de cuidados intensivos por año en personas de cada sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con ingreso entre el 01.01.2006 y el 30.09.2023

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Registros de pacientes incompletos.
  • Estancia intensiva de menos de 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción del resultado del paciente
Periodo de tiempo: 2006 - 2023
Identificación de puntajes con alto impacto en mortalidad, complicaciones y tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
2006 - 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo predictivo de carga de alarmas
Periodo de tiempo: 2020 - 2023
Identificación de elementos que conducen a una alta carga de alarmas medida por el número de alarmas por día por cama en la unidad de cuidados intensivos
2020 - 2023
Modelo predictivo para alarmas accionables
Periodo de tiempo: 2020 - 2023
Identificación de elementos que conducen a un alto número de alarmas accionables medido por el número de alarmas accionables por día por cama en la unidad de cuidados intensivos
2020 - 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICURS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir