- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04661735
Risikoscore for intensivafdelinger (ICURS)
Retrospektiv Analyse - Scoringssystemer i intensivmedicin
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Et scoringssystem består normalt af to dele - en score (et tal, der afspejler sygdommens sværhedsgrad) og en sandsynlighedsmodel (ligning, der angiver sandsynligheden for en hændelse, f.eks. patientens død på hospitalet). Scoringssystemer er blevet brugt i intensivmedicin i årtier og kan hjælpe med at vurdere effektiviteten af behandlingen eller identificere sammenlignelige patienter til undersøgelsesformål. Scoringssystemer, der bruges i intensivmedicin er f.eks
- Akut fysiologi, alder, kronisk helbredsevaluering II (APACHE II)
- Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
- Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
- Logistic Organ Dysfunction System (LODS)
- MPM II-indlæggelse (Mortality Probability Models (MPM II)
- Organdysfunktion og infektionsscore (ODIN)
- Tre-dages genkalibrerende ICU-resultater (TRIOS)
- Glasgow coma score (GCS)
- Discharge Readiness Score (DRS) Ovennævnte scoringssystemer indsamles allerede løbende på de respektive hospitals afdelinger. I en nylig undersøgelse af Badawi et al. det kunne påvises, at scoringssystemer tillader mere nøjagtige forudsigelser, når de beregnes kontinuerligt. På grund af de undersøgte patientkollektiver kan disse resultater dog kun i begrænset omfang overføres til andre patientgrupper. Endvidere blev kun scoringssystemerne APACHE, SOFA og DRS analyseret.
Derfor vil alle ovenstående scoringssystemer i nærværende undersøgelse blive beregnet kontinuerligt (én gang i minuttet) ved hjælp af rutinedata fra de digitale patientjournaler og optimeret ved at anvende maskinlæring og metoder til tidsserieanalyse.
På de anæstesiologisk administrerede intensivafdelinger på det respektive sygehus er der ingen campusdækkende standard med hensyn til alarmhåndtering. Derfor estimerer vi frekvensen af alarmtræthed (ignorering af alarmer på grund af mange falske alarmer) til at være meget høj. For at optimere alarmhåndteringen vil alarmer fra patientovervågningsapparaterne blive evalueret retrospektivt og kombineret med ovennævnte data for eksempelvis at afgøre, om der kan forventes hyppigere alarmer for visse typer sygdomme (f. sepsis), eller scores (f.eks. høj APACHE-score), og hvordan alarmgrænseindstillingen kan optimeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Felix Balzer, Prof
- E-mail: data-science@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Akira S Poncette, MD
- E-mail: data-science@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med indlæggelse mellem 01.01.2006 og 30.09.2023
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Ufuldstændige patientjournaler.
- Intensivt ophold på mindre end 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigelse af patientresultat
Tidsramme: 2006 - 2023
|
Identifikation af scores med høj påvirkningsdødelighed, komplikationer og liggetid på intensiv afdeling
|
2006 - 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prædiktiv model for alarmbelastning
Tidsramme: 2020 - 2023
|
Identifikation af genstande, der fører til en høj alarmbelastning målt ved antal alarmer pr. dag pr. seng på intensivafdelingen
|
2020 - 2023
|
Forudsigelsesmodel for handlingsbare alarmer
Tidsramme: 2020 - 2023
|
Identifikation af genstande, der fører til et stort antal handlingsbare alarmer målt ved antal handlingsbare alarmer pr. dag pr. seng på intensivafdelingen
|
2020 - 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICURS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alarm træthed
-
Charite University, Berlin, GermanyVivantes Klinikum im Friedrichshain, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin... og andre samarbejdspartnereAfsluttet