Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoscore for intensivafdelinger (ICURS)

7. september 2023 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv Analyse - Scoringssystemer i intensivmedicin

Emnet for det planlagte projekt er den retrospektive analyse af rutinedata fra digitale patientjournaler på Afdelingen for Anæstesiologisk og Kirurgisk Intensiv Medicin, for at teste, om de prædiktive værdier af intensive pleje-scoringssystemer med hensyn til perioperativ mortalitet og morbiditet kan forbedres ved kontinuerlig scoreberegning og ved at bruge maskinlæring og tidsserieanalysemetoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et scoringssystem består normalt af to dele - en score (et tal, der afspejler sygdommens sværhedsgrad) og en sandsynlighedsmodel (ligning, der angiver sandsynligheden for en hændelse, f.eks. patientens død på hospitalet). Scoringssystemer er blevet brugt i intensivmedicin i årtier og kan hjælpe med at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen eller identificere sammenlignelige patienter til undersøgelsesformål. Scoringssystemer, der bruges i intensivmedicin er f.eks

  • Akut fysiologi, alder, kronisk helbredsevaluering II (APACHE II)
  • Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
  • Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
  • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
  • Logistic Organ Dysfunction System (LODS)
  • MPM II-indlæggelse (Mortality Probability Models (MPM II)
  • Organdysfunktion og infektionsscore (ODIN)
  • Tre-dages genkalibrerende ICU-resultater (TRIOS)
  • Glasgow coma score (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) Ovennævnte scoringssystemer indsamles allerede løbende på de respektive hospitals afdelinger. I en nylig undersøgelse af Badawi et al. det kunne påvises, at scoringssystemer tillader mere nøjagtige forudsigelser, når de beregnes kontinuerligt. På grund af de undersøgte patientkollektiver kan disse resultater dog kun i begrænset omfang overføres til andre patientgrupper. Endvidere blev kun scoringssystemerne APACHE, SOFA og DRS analyseret.

Derfor vil alle ovenstående scoringssystemer i nærværende undersøgelse blive beregnet kontinuerligt (én gang i minuttet) ved hjælp af rutinedata fra de digitale patientjournaler og optimeret ved at anvende maskinlæring og metoder til tidsserieanalyse.

På de anæstesiologisk administrerede intensivafdelinger på det respektive sygehus er der ingen campusdækkende standard med hensyn til alarmhåndtering. Derfor estimerer vi frekvensen af ​​alarmtræthed (ignorering af alarmer på grund af mange falske alarmer) til at være meget høj. For at optimere alarmhåndteringen vil alarmer fra patientovervågningsapparaterne blive evalueret retrospektivt og kombineret med ovennævnte data for eksempelvis at afgøre, om der kan forventes hyppigere alarmer for visse typer sygdomme (f. sepsis), eller scores (f.eks. høj APACHE-score), og hvordan alarmgrænseindstillingen kan optimeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Kontakt:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder fra 18 år. Den respektive intensivafdeling udfører ca. 5000 intensivbehandlinger om året på personer af hvert køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med indlæggelse mellem 01.01.2006 og 30.09.2023

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Ufuldstændige patientjournaler.
  • Intensivt ophold på mindre end 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af patientresultat
Tidsramme: 2006 - 2023
Identifikation af scores med høj påvirkningsdødelighed, komplikationer og liggetid på intensiv afdeling
2006 - 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv model for alarmbelastning
Tidsramme: 2020 - 2023
Identifikation af genstande, der fører til en høj alarmbelastning målt ved antal alarmer pr. dag pr. seng på intensivafdelingen
2020 - 2023
Forudsigelsesmodel for handlingsbare alarmer
Tidsramme: 2020 - 2023
Identifikation af genstande, der fører til et stort antal handlingsbare alarmer målt ved antal handlingsbare alarmer pr. dag pr. seng på intensivafdelingen
2020 - 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICURS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alarm træthed

3
Abonner