Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio di rischio dell'unità di terapia intensiva (ICURS)

7 settembre 2023 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analisi retrospettiva - Sistemi di punteggio in medicina di terapia intensiva

Oggetto del progetto previsto è l'analisi retrospettiva dei dati di routine delle cartelle cliniche digitali del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina della Terapia Intensiva Chirurgica, per verificare se i valori predittivi dei sistemi di scoring in terapia intensiva per quanto riguarda la mortalità e la morbilità perioperatoria possono essere migliorati da un continuo calcolo del punteggio e utilizzando metodi di machine learning e analisi delle serie temporali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un sistema di punteggio è solitamente composto da due parti: un punteggio (un numero che riflette la gravità della malattia) e un modello di probabilità (equazione che indica la probabilità di un evento, ad esempio la morte del paziente in ospedale). I sistemi di punteggio sono utilizzati da decenni nella medicina di terapia intensiva e possono aiutare a valutare l'efficacia del trattamento o identificare pazienti comparabili a scopo di studio. Ad esempio, i sistemi di punteggio utilizzati nella medicina di terapia intensiva

  • Fisiologia acuta, età, valutazione cronica della salute II (APACHE II)
  • Punteggio di fisiologia acuta semplificato II (SAPS II)
  • Punteggio di disfunzione multiorgano (MODS)
  • Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA)
  • Sistema di disfunzione degli organi logistici (LODS)
  • MPM II-Ammissione (Modelli di probabilità di mortalità (MPM II)
  • Punteggio di disfunzione d'organo e infezione (ODIN)
  • Risultati della ricalibrazione in terapia intensiva di tre giorni (TRIOS)
  • Punteggio del coma di Glasgow (GCS)
  • Punteggio di prontezza alla dimissione (DRS) I suddetti sistemi di punteggio vengono già raccolti regolarmente nei rispettivi dipartimenti dell'ospedale. In un recente studio di Badawi et al. si potrebbe dimostrare che i sistemi di punteggio consentono previsioni più accurate se calcolati in modo continuo. Tuttavia, a causa dei gruppi di pazienti esaminati, questi risultati possono essere trasferiti ad altri gruppi di pazienti solo in misura limitata. Inoltre, sono stati analizzati solo i sistemi di punteggio APACHE, SOFA e DRS.

Pertanto, nel presente studio, tutti i sistemi di punteggio di cui sopra saranno calcolati continuamente (una volta al minuto) utilizzando i dati di routine delle cartelle cliniche digitali dei pazienti e ottimizzati applicando l'apprendimento automatico e metodi di analisi delle serie temporali.

Nelle unità di terapia intensiva gestite anestesiologicamente del rispettivo ospedale, non esiste uno standard a livello di campus per quanto riguarda la gestione degli allarmi. Di conseguenza, stimiamo che il tasso di affaticamento degli allarmi (ignorando gli allarmi dovuti a molti falsi allarmi) sia molto alto. Al fine di ottimizzare la gestione degli allarmi, gli allarmi provenienti dai dispositivi di monitoraggio del paziente saranno valutati retrospettivamente e combinati con i dati sopra menzionati per determinare, ad esempio, se sono previsti allarmi più frequenti per determinati tipi di malattie (ad es. sepsi) o punteggi (ad es. punteggio APACHE alto) e come ottimizzare l'impostazione del limite di allarme.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Contatto:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età da 18 anni. Il rispettivo reparto di terapia intensiva effettua circa 5000 trattamenti di terapia intensiva all'anno su persone di ogni sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con ricovero tra il 01.01.2006 e il 30.09.2023

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Cartelle paziente incomplete.
  • Soggiorno intensivo di meno di 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'esito del paziente
Lasso di tempo: 2006 - 2023
Identificazione dei punteggi con un alto tasso di mortalità da impatto, complicanze e durata della degenza in terapia intensiva
2006 - 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello predittivo per il carico di allarme
Lasso di tempo: 2020 - 2023
Identificazione degli elementi che portano a un elevato carico di allarmi misurato dal numero di allarmi al giorno per letto nell'unità di terapia intensiva
2020 - 2023
Modello predittivo per allarmi attuabili
Lasso di tempo: 2020 - 2023
Identificazione di elementi che portano a un numero elevato di allarmi attivabili misurati dal numero di allarmi attivabili al giorno per letto nell'unità di terapia intensiva
2020 - 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICURS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi