Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskpoäng för intensivvårdsavdelningar (ICURS)

7 september 2023 uppdaterad av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analys - poängsystem inom intensivvårdsmedicin

Ämnet för det planerade projektet är den retrospektiva analysen av rutindata från digitala patientjournaler vid avdelningen för anestesiologi och kirurgisk intensivvård, för att testa om de prediktiva värdena för intensivvårdens poängsystem med avseende på perioperativ mortalitet och sjuklighet kan förbättras genom kontinuerlig poängberäkning och genom att använda maskininlärning och tidsserieanalysmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett poängsystem består vanligtvis av två delar - en poäng (en siffra som återspeglar sjukdomens svårighetsgrad) och en sannolikhetsmodell (ekvation som indikerar sannolikheten för en händelse, t.ex. patientens död på sjukhus). Poängsystem har använts inom intensivvårdsmedicin i årtionden och kan hjälpa till att bedöma effektiviteten av behandlingen eller identifiera jämförbara patienter för studieändamål. Poängsystem som används inom intensivvårdsmedicin är t.ex

  • Akut fysiologi, ålder, kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II)
  • Förenklad Acute Physiology Score II (SAPS II)
  • Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
  • Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
  • Logistic Organ Dysfunction System (LODS)
  • MPM II-Admission (Mortality Probability Models (MPM II)
  • Organdysfunktion och infektionspoäng (ODIN)
  • Tre-dagars omkalibrerande ICU-utfall (TRIOS)
  • Glasgow coma-poäng (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) Ovannämnda poängsystem samlas redan in regelbundet på respektive sjukhuss avdelningar. I en färsk studie av Badawi et al. det skulle kunna visas att poängsystem tillåter mer exakta förutsägelser när de beräknas kontinuerligt. På grund av de undersökta patientkollektiven kan dessa resultat dock endast i begränsad omfattning överföras till andra patientgrupper. Vidare analyserades endast poängsystemen APACHE, SOFA och DRS.

Därför kommer alla ovanstående poängsystem i denna studie att beräknas kontinuerligt (en gång per minut) med hjälp av rutindata från de digitala patientjournalerna och optimeras genom att tillämpa maskininlärning och metoder för tidsserieanalys.

På de anestesiologiskt skötta intensivvårdsavdelningarna på respektive sjukhus finns ingen campusövergripande standard vad gäller larmhantering. Följaktligen uppskattar vi frekvensen av larmtrötthet (ignorering av larm på grund av många falsklarm) till mycket hög. För att optimera larmhanteringen kommer larm från patientövervakningsanordningarna att utvärderas i efterhand och kombineras med ovan nämnda data för att till exempel avgöra om fler frekventa larm kan förväntas för vissa typer av sjukdomar (t. sepsis), eller poäng (t.ex. hög APACHE-poäng) och hur larmgränsinställningen kan optimeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Kontakt:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder från 18 år. Respektive intensivvårdsavdelning genomför cirka 5000 intensivvårdsbehandlingar per år på personer av varje kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med inläggning mellan 01.01.2006 och 30.09.2023

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Ofullständiga patientjournaler.
  • Intensiv vistelse på mindre än 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av patientresultat
Tidsram: 2006 - 2023
Identifiering av poäng med hög påverkansdödlighet, komplikationer och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen
2006 - 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv modell för larmbelastning
Tidsram: 2020 - 2023
Identifiering av föremål som leder till hög larmbelastning mätt med antal larm per dag och säng på intensivvårdsavdelningen
2020 - 2023
Prediktiv modell för åtgärdsbara larm
Tidsram: 2020 - 2023
Identifiering av föremål som leder till ett stort antal handlingsbara larm mätt som antal handlingsbara larm per dag och säng på intensivvårdsavdelningen
2020 - 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICURS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera