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Score de risque de l'unité de soins intensifs (ICURS)

7 septembre 2023 mis à jour par: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analyse rétrospective - Systèmes de notation en médecine de soins intensifs

L'objet du projet prévu est l'analyse rétrospective des données de routine des dossiers patients numériques du Service d'Anesthésiologie et de Médecine Intensive Chirurgicale, pour tester si les valeurs prédictives des systèmes de notation des soins intensifs en ce qui concerne la mortalité et la morbidité périopératoires peuvent être améliorées par une calcul du score et en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique et d'analyse de séries chronologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un système de notation se compose généralement de deux parties - un score (un nombre reflétant la gravité de la maladie) et un modèle de probabilité (équation indiquant la probabilité d'un événement, par exemple le décès du patient à l'hôpital). Les systèmes de notation sont utilisés en médecine de soins intensifs depuis des décennies et peuvent aider à évaluer l'efficacité du traitement ou à identifier des patients comparables à des fins d'étude. Les systèmes de notation utilisés en médecine de soins intensifs sont par exemple

  • Physiologie aiguë, âge, évaluation de la santé chronique II (APACHE II)
  • Score simplifié de physiologie aiguë II (SAPS II)
  • Score de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS)
  • Évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
  • Système de dysfonctionnement logistique des organes (LODS)
  • MPM II-Admission (Modèles de probabilité de mortalité (MPM II)
  • Score de dysfonctionnement et d'infection des organes (ODIN)
  • Résultats de recalibrage des soins intensifs sur trois jours (TRIOS)
  • Score de coma de Glasgow (GCS)
  • Score de préparation à la sortie (DRS) Les systèmes de notation mentionnés ci-dessus sont déjà collectés régulièrement dans les services hospitaliers respectifs. Dans une étude récente de Badawi et al. il pourrait être démontré que les systèmes de notation permettent des prédictions plus précises lorsqu'ils sont calculés en continu. Cependant, en raison des collectifs de patients étudiés, ces résultats ne peuvent être transférés à d'autres groupes de patients que dans une mesure limitée. De plus, seuls les systèmes de notation APACHE, SOFA et DRS ont été analysés.

Par conséquent, dans la présente étude, tous les systèmes de notation ci-dessus seront calculés en continu (une fois par minute) à l'aide de données de routine provenant des dossiers numériques des patients et optimisés en appliquant l'apprentissage automatique et des méthodes d'analyse de séries chronologiques.

Dans les unités de soins intensifs gérées par anesthésie de l'hôpital respectif, il n'y a pas de norme à l'échelle du campus en ce qui concerne la gestion des alarmes. En conséquence, nous estimons que le taux de fatigue des alarmes (ignorer les alarmes en raison de nombreuses fausses alarmes) est très élevé. Afin d'optimiser la gestion des alarmes, les alarmes des dispositifs de surveillance des patients seront évaluées rétrospectivement et combinées avec les données mentionnées ci-dessus pour déterminer, par exemple, si des alarmes plus fréquentes sont à prévoir pour certains types de maladies (par ex. septicémie), ou des scores (par exemple, un score APACHE élevé) et comment le réglage de la limite d'alarme peut être optimisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Contact:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge à partir de 18 ans. Le service de soins intensifs respectif effectue environ 5000 traitements de soins intensifs par an sur des personnes de chaque sexe.

La description

Critère d'intégration:

- Patients admis entre le 01.01.2006 et le 30.09.2023

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Dossiers patients incomplets.
  • Séjour intensif de moins de 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction des résultats pour le patient
Délai: 2006 - 2023
Identification des scores à fort impact sur la mortalité, les complications et la durée de séjour en réanimation
2006 - 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle prédictif pour la charge des alarmes
Délai: 2020 - 2023
Identification des éléments conduisant à une charge d'alarme élevée mesurée par le nombre d'alarmes par jour et par lit dans l'unité de soins intensifs
2020 - 2023
Modèle prédictif pour les alarmes actionnables
Délai: 2020 - 2023
Identification des éléments entraînant un nombre élevé d'alarmes actionnables mesuré par le nombre d'alarmes actionnables par jour et par lit dans l'unité de soins intensifs
2020 - 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICURS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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