Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoscore Intensive Care (ICURS)

7 september 2023 bijgewerkt door: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Retrospectieve analyse - scoresystemen in de intensive care-geneeskunde

Onderwerp van het geplande project is de retrospectieve analyse van routinegegevens van digitale patiëntendossiers van de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Intensive Care Geneeskunde, om te testen of de voorspellende waarden van intensive care scoresystemen met betrekking tot perioperatieve mortaliteit en morbiditeit kunnen worden verbeterd door continue scoreberekening en door gebruik te maken van machine learning en tijdreeksanalysemethoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een scoresysteem bestaat meestal uit twee delen: een score (een getal dat de ernst van de ziekte weergeeft) en een waarschijnlijkheidsmodel (vergelijking die de waarschijnlijkheid van een gebeurtenis aangeeft, bijvoorbeeld het overlijden van de patiënt in het ziekenhuis). Scoresystemen worden al tientallen jaren gebruikt in de intensive care-geneeskunde en kunnen helpen om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen of vergelijkbare patiënten te identificeren voor studiedoeleinden. Scoresystemen die bijvoorbeeld in de intensive care geneeskunde worden gebruikt

  • Acute fysiologie, leeftijd, chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II)
  • Vereenvoudigde acute fysiologiescore II (SAPS II)
  • Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
  • Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
  • Logistiek Orgaan Dysfunctie Systeem (LODS)
  • MPM II-Toelating (Sterftekansmodellen (MPM II)
  • Orgaandisfunctie en infectiescore (ODIN)
  • Driedaagse herkalibratie van ICU-uitkomsten (TRIOS)
  • Glasgow-comascore (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) Bovenstaande scoresystemen worden al regelmatig verzameld op de afdelingen van het betreffende ziekenhuis. In een recente studie van Badawi et al. er zou kunnen worden aangetoond dat scoresystemen nauwkeurigere voorspellingen mogelijk maken wanneer ze continu worden berekend. Door de onderzochte patiëntencollectieven zijn deze resultaten echter slechts in beperkte mate overdraagbaar naar andere patiëntengroepen. Verder zijn alleen de scoresystemen APACHE, SOFA en DRS geanalyseerd.

Daarom zullen in de huidige studie alle bovenstaande scoresystemen continu (een keer per minuut) worden berekend met behulp van routinegegevens uit de digitale patiëntendossiers en worden geoptimaliseerd door machine learning en methoden voor tijdreeksanalyse toe te passen.

Op de anesthesiologisch beheerde intensive care-afdelingen van het betreffende ziekenhuis bestaat geen campusbrede standaard met betrekking tot alarmbeheer. Dienovereenkomstig schatten we de mate van alarmmoeheid (alarmen negeren vanwege veel valse alarmen) in als zeer hoog. Om het alarmbeheer te optimaliseren, worden alarmen van de patiëntbewakingsapparaten achteraf geëvalueerd en gecombineerd met de bovengenoemde gegevens om bijvoorbeeld te bepalen of er vaker alarmen te verwachten zijn voor bepaalde soorten ziekten (bijv. sepsis), of scores (bijv. hoge APACHE-score) en hoe de instelling van de alarmgrens kan worden geoptimaliseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Contact:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd vanaf 18 jaar. De respectieve intensive care-afdeling voert ongeveer 5000 intensive care-behandelingen per jaar uit bij personen van elk geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met opname tussen 01.01.2006 en 30.09.2023

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Onvolledige patiëntendossiers.
  • Intensief verblijf van minder dan 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 2006 - 2023
Identificatie van scores met een hoge impact op sterfte, complicaties en verblijfsduur op de intensive care
2006 - 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend model voor alarmbelasting
Tijdsspanne: 2020 - 2023
Identificatie van items die leiden tot een hoge alarmbelasting gemeten aan de hand van het aantal alarmen per dag per bed op de intensive care
2020 - 2023
Voorspellend model voor bruikbare alarmen
Tijdsspanne: 2020 - 2023
Identificatie van items die leiden tot een hoog aantal bruikbare alarmen, gemeten aan de hand van het aantal bruikbare alarmen per dag per bed op de intensive care
2020 - 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICURS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alarm Vermoeidheid

3
Abonneren