- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04661735
Risicoscore Intensive Care (ICURS)
Retrospectieve analyse - scoresystemen in de intensive care-geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een scoresysteem bestaat meestal uit twee delen: een score (een getal dat de ernst van de ziekte weergeeft) en een waarschijnlijkheidsmodel (vergelijking die de waarschijnlijkheid van een gebeurtenis aangeeft, bijvoorbeeld het overlijden van de patiënt in het ziekenhuis). Scoresystemen worden al tientallen jaren gebruikt in de intensive care-geneeskunde en kunnen helpen om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen of vergelijkbare patiënten te identificeren voor studiedoeleinden. Scoresystemen die bijvoorbeeld in de intensive care geneeskunde worden gebruikt
- Acute fysiologie, leeftijd, chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II)
- Vereenvoudigde acute fysiologiescore II (SAPS II)
- Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
- Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
- Logistiek Orgaan Dysfunctie Systeem (LODS)
- MPM II-Toelating (Sterftekansmodellen (MPM II)
- Orgaandisfunctie en infectiescore (ODIN)
- Driedaagse herkalibratie van ICU-uitkomsten (TRIOS)
- Glasgow-comascore (GCS)
- Discharge Readiness Score (DRS) Bovenstaande scoresystemen worden al regelmatig verzameld op de afdelingen van het betreffende ziekenhuis. In een recente studie van Badawi et al. er zou kunnen worden aangetoond dat scoresystemen nauwkeurigere voorspellingen mogelijk maken wanneer ze continu worden berekend. Door de onderzochte patiëntencollectieven zijn deze resultaten echter slechts in beperkte mate overdraagbaar naar andere patiëntengroepen. Verder zijn alleen de scoresystemen APACHE, SOFA en DRS geanalyseerd.
Daarom zullen in de huidige studie alle bovenstaande scoresystemen continu (een keer per minuut) worden berekend met behulp van routinegegevens uit de digitale patiëntendossiers en worden geoptimaliseerd door machine learning en methoden voor tijdreeksanalyse toe te passen.
Op de anesthesiologisch beheerde intensive care-afdelingen van het betreffende ziekenhuis bestaat geen campusbrede standaard met betrekking tot alarmbeheer. Dienovereenkomstig schatten we de mate van alarmmoeheid (alarmen negeren vanwege veel valse alarmen) in als zeer hoog. Om het alarmbeheer te optimaliseren, worden alarmen van de patiëntbewakingsapparaten achteraf geëvalueerd en gecombineerd met de bovengenoemde gegevens om bijvoorbeeld te bepalen of er vaker alarmen te verwachten zijn voor bepaalde soorten ziekten (bijv. sepsis), of scores (bijv. hoge APACHE-score) en hoe de instelling van de alarmgrens kan worden geoptimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Felix Balzer, Prof
- E-mail: data-science@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Akira S Poncette, MD
- E-mail: data-science@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Contact:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met opname tussen 01.01.2006 en 30.09.2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Onvolledige patiëntendossiers.
- Intensief verblijf van minder dan 24 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van de uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 2006 - 2023
|
Identificatie van scores met een hoge impact op sterfte, complicaties en verblijfsduur op de intensive care
|
2006 - 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellend model voor alarmbelasting
Tijdsspanne: 2020 - 2023
|
Identificatie van items die leiden tot een hoge alarmbelasting gemeten aan de hand van het aantal alarmen per dag per bed op de intensive care
|
2020 - 2023
|
Voorspellend model voor bruikbare alarmen
Tijdsspanne: 2020 - 2023
|
Identificatie van items die leiden tot een hoog aantal bruikbare alarmen, gemeten aan de hand van het aantal bruikbare alarmen per dag per bed op de intensive care
|
2020 - 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICURS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alarm Vermoeidheid
-
Charite University, Berlin, GermanyVivantes Klinikum im Friedrichshain, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin... en andere medewerkersVoltooid
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityNog niet aan het wervenPatienten veiligheid | Alarm VermoeidheidKalkoen