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Risikobewertung der Intensivstation (ICURS)

7. September 2023 aktualisiert von: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektive Analyse - Scoring-Systeme in der Intensivmedizin

Gegenstand des geplanten Projektes ist die retrospektive Analyse von Routinedaten digitaler Patientenakten der Klinik für Anästhesiologie und chirurgische Intensivmedizin, um zu prüfen, ob die Vorhersagewerte intensivmedizinischer Scoringsysteme hinsichtlich perioperativer Mortalität und Morbidität durch kontinuierliche Verbesserung verbessert werden können Score-Berechnung und durch den Einsatz von Methoden des maschinellen Lernens und der Zeitreihenanalyse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Scoring-System besteht normalerweise aus zwei Teilen – einem Score (eine Zahl, die die Schwere der Erkrankung widerspiegelt) und einem Wahrscheinlichkeitsmodell (Gleichung, die die Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses angibt, z. B. der Tod des Patienten im Krankenhaus). Scoring-Systeme werden seit Jahrzehnten in der Intensivmedizin eingesetzt und können dabei helfen, die Wirksamkeit einer Behandlung zu beurteilen oder vergleichbare Patienten für Studienzwecke zu identifizieren. B. Scoring-Systeme, die in der Intensivmedizin eingesetzt werden

  • Akute Physiologie, Alter, chronische Gesundheitsbewertung II (APACHE II)
  • Vereinfachter akuter Physiologie-Score II (SAPS II)
  • Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
  • Sequentielle Organversagensbewertung (SOFA)
  • Logistisches Organdysfunktionssystem (LODS)
  • MPM II-Zulassung (Mortality Probability Models (MPM II)
  • Organdysfunktions- und Infektions-Score (ODIN)
  • Dreitägige Rekalibrierung der ICU-Ergebnisse (TRIOS)
  • Glasgow-Koma-Score (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) Die oben genannten Scoring-Systeme werden bereits regelmäßig in den Fachabteilungen der jeweiligen Krankenhäuser erhoben. In einer aktuellen Studie von Badawi et al. Es konnte gezeigt werden, dass Scoring-Systeme genauere Vorhersagen ermöglichen, wenn sie kontinuierlich berechnet werden. Aufgrund der untersuchten Patientenkollektive sind diese Ergebnisse jedoch nur bedingt auf andere Patientengruppen übertragbar. Weiterhin wurden nur die Scoringsysteme APACHE, SOFA und DRS analysiert.

Daher werden in der vorliegenden Studie alle oben genannten Scoring-Systeme kontinuierlich (einmal pro Minute) anhand von Routinedaten aus der digitalen Patientenakte berechnet und durch den Einsatz von maschinellem Lernen und Methoden der Zeitreihenanalyse optimiert.

Auf den anästhesiologischen Intensivstationen des jeweiligen Krankenhauses gibt es keinen campusweiten Standard in Bezug auf das Alarmmanagement. Dementsprechend schätzen wir die Rate der Alarmmüdigkeit (Ignorieren von Alarmen aufgrund vieler Fehlalarme) als sehr hoch ein. Zur Optimierung des Alarmmanagements werden Alarme der Patientenüberwachungsgeräte nachträglich ausgewertet und mit den oben genannten Daten kombiniert, um beispielsweise festzustellen, ob bei bestimmten Krankheitsarten (z. Sepsis) oder Scores (z. B. hoher APACHE-Score) und wie die Einstellung der Alarmgrenze optimiert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Kontakt:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter ab 18 Jahren. Die jeweilige Intensivstation führt pro Jahr etwa 5000 intensivmedizinische Behandlungen an Personen beiderlei Geschlechts durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Aufnahme zwischen 01.01.2006 und 30.09.2023

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Unvollständige Patientenakte.
  • Intensivaufenthalt von weniger als 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Patientenergebnisses
Zeitfenster: 2006 - 2023
Identifizierung von Scores mit hohem Einfluss auf Mortalität, Komplikationen und Verweildauer auf der Intensivstation
2006 - 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell für die Alarmlast
Zeitfenster: 2020 - 2023
Identifizierung von Elementen, die zu einer hohen Alarmlast führen, gemessen an der Anzahl der Alarme pro Tag und Bett auf der Intensivstation
2020 - 2023
Vorhersagemodell für umsetzbare Alarme
Zeitfenster: 2020 - 2023
Identifizierung von Elementen, die zu einer hohen Anzahl umsetzbarer Alarme führen, gemessen an der Anzahl umsetzbarer Alarme pro Tag und Bett auf der Intensivstation
2020 - 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICURS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alarm Müdigkeit

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