- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04661735
Risikopoeng for intensivavdelingen (ICURS)
Retrospektiv analyse - poengsystemer i intensivmedisin
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et skåringssystem består vanligvis av to deler - en skåre (et tall som gjenspeiler alvorlighetsgraden av sykdommen) og en sannsynlighetsmodell (ligning som indikerer sannsynligheten for en hendelse, for eksempel at pasienten dør på sykehus). Poengsystemer har blitt brukt i intensivmedisin i flere tiår og kan bidra til å vurdere effektiviteten av behandlingen eller identifisere sammenlignbare pasienter for studieformål. Poengsystemer som brukes i intensivmedisin er f.eks
- Akutt fysiologi, alder, kronisk helseevaluering II (APACHE II)
- Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
- Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
- Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)
- Logistic Organ Dysfunction System (LODS)
- MPM II-opptak (Mortality Probability Models (MPM II)
- Organdysfunksjon og infeksjonsscore (ODIN)
- Tre-dagers rekalibrerende ICU-utfall (TRIOS)
- Glasgow coma score (GCS)
- Discharge Readiness Score (DRS) De ovennevnte skåringssystemene samles allerede inn jevnlig på de respektive sykehusets avdelinger. I en fersk studie av Badawi et al. det kan vises at poengsystemer tillater mer nøyaktige spådommer når de beregnes kontinuerlig. Men på grunn av de undersøkte pasientkollektivene kan disse resultatene kun i begrenset grad overføres til andre pasientgrupper. Videre ble kun skåringssystemene APACHE, SOFA og DRS analysert.
Derfor, i denne studien, vil alle de ovennevnte scoringssystemene beregnes kontinuerlig (en gang per minutt) ved hjelp av rutinedata fra de digitale pasientjournalene og optimalisert ved å bruke maskinlæring og metoder for tidsserieanalyse.
På de anestesiologisk administrerte intensivavdelingene ved det respektive sykehuset er det ingen campusdekkende standard med hensyn til alarmhåndtering. Følgelig anslår vi frekvensen av alarmtretthet (ignorering av alarmer på grunn av mange falske alarmer) til å være svært høy. For å optimere alarmhåndteringen vil alarmer fra pasientovervåkingsapparatene bli evaluert i etterkant og kombinert med dataene nevnt ovenfor for å avgjøre for eksempel om hyppigere alarmer er å forvente for visse typer sykdommer (f. sepsis), eller score (f.eks. høy APACHE-score) og hvordan alarmgrenseinnstillingen kan optimaliseres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Felix Balzer, Prof
- E-post: data-science@charite.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Akira S Poncette, MD
- E-post: data-science@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Ta kontakt med:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med innleggelse mellom 01.01.2006 og 30.09.2023
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Ufullstendig pasientjournal.
- Intensivt opphold på mindre enn 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av pasientutfall
Tidsramme: 2006–2023
|
Identifisering av skårer med høy påvirkningsdødelighet, komplikasjoner og liggetid på intensivavdelingen
|
2006–2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediktiv modell for alarmbelastning
Tidsramme: 2020–2023
|
Identifikasjon av gjenstander som fører til høy alarmbelastning målt ved antall alarmer per dag per seng på intensivavdelingen
|
2020–2023
|
Prediktiv modell for handlingsbare alarmer
Tidsramme: 2020–2023
|
Identifikasjon av gjenstander som fører til et høyt antall handlingsbare alarmer målt ved antall handlingsbare alarmer per dag per seng på intensivavdelingen
|
2020–2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICURS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .