Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikopoeng for intensivavdelingen (ICURS)

7. september 2023 oppdatert av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analyse - poengsystemer i intensivmedisin

Emnet for det planlagte prosjektet er retrospektiv analyse av rutinedata fra digitale pasientfiler ved Avdeling for anestesiologi og kirurgisk intensivmedisin, for å teste om de prediktive verdiene til intensivbehandlingsscoringssystemer med hensyn til perioperativ dødelighet og sykelighet kan forbedres ved kontinuerlig poengberegning og ved bruk av maskinlæring og tidsserieanalysemetoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et skåringssystem består vanligvis av to deler - en skåre (et tall som gjenspeiler alvorlighetsgraden av sykdommen) og en sannsynlighetsmodell (ligning som indikerer sannsynligheten for en hendelse, for eksempel at pasienten dør på sykehus). Poengsystemer har blitt brukt i intensivmedisin i flere tiår og kan bidra til å vurdere effektiviteten av behandlingen eller identifisere sammenlignbare pasienter for studieformål. Poengsystemer som brukes i intensivmedisin er f.eks

  • Akutt fysiologi, alder, kronisk helseevaluering II (APACHE II)
  • Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
  • Multiple Organ Dysfunction Score (MODS)
  • Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)
  • Logistic Organ Dysfunction System (LODS)
  • MPM II-opptak (Mortality Probability Models (MPM II)
  • Organdysfunksjon og infeksjonsscore (ODIN)
  • Tre-dagers rekalibrerende ICU-utfall (TRIOS)
  • Glasgow coma score (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) De ovennevnte skåringssystemene samles allerede inn jevnlig på de respektive sykehusets avdelinger. I en fersk studie av Badawi et al. det kan vises at poengsystemer tillater mer nøyaktige spådommer når de beregnes kontinuerlig. Men på grunn av de undersøkte pasientkollektivene kan disse resultatene kun i begrenset grad overføres til andre pasientgrupper. Videre ble kun skåringssystemene APACHE, SOFA og DRS analysert.

Derfor, i denne studien, vil alle de ovennevnte scoringssystemene beregnes kontinuerlig (en gang per minutt) ved hjelp av rutinedata fra de digitale pasientjournalene og optimalisert ved å bruke maskinlæring og metoder for tidsserieanalyse.

På de anestesiologisk administrerte intensivavdelingene ved det respektive sykehuset er det ingen campusdekkende standard med hensyn til alarmhåndtering. Følgelig anslår vi frekvensen av alarmtretthet (ignorering av alarmer på grunn av mange falske alarmer) til å være svært høy. For å optimere alarmhåndteringen vil alarmer fra pasientovervåkingsapparatene bli evaluert i etterkant og kombinert med dataene nevnt ovenfor for å avgjøre for eksempel om hyppigere alarmer er å forvente for visse typer sykdommer (f. sepsis), eller score (f.eks. høy APACHE-score) og hvordan alarmgrenseinnstillingen kan optimaliseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Ta kontakt med:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder fra 18 år. Den respektive intensivavdelingen utfører ca. 5000 intensivbehandlinger per år på personer av hvert kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med innleggelse mellom 01.01.2006 og 30.09.2023

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Ufullstendig pasientjournal.
  • Intensivt opphold på mindre enn 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av pasientutfall
Tidsramme: 2006–2023
Identifisering av skårer med høy påvirkningsdødelighet, komplikasjoner og liggetid på intensivavdelingen
2006–2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv modell for alarmbelastning
Tidsramme: 2020–2023
Identifikasjon av gjenstander som fører til høy alarmbelastning målt ved antall alarmer per dag per seng på intensivavdelingen
2020–2023
Prediktiv modell for handlingsbare alarmer
Tidsramme: 2020–2023
Identifikasjon av gjenstander som fører til et høyt antall handlingsbare alarmer målt ved antall handlingsbare alarmer per dag per seng på intensivavdelingen
2020–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICURS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere