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Pontuação de Risco de Unidade de Terapia Intensiva (ICURS)

7 de setembro de 2023 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Análise Retrospectiva - Sistemas de Pontuação em Medicina Intensiva

O objeto do projeto planejado é a análise retrospectiva de dados de rotina de arquivos digitais de pacientes do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Cirúrgica, para testar se os valores preditivos dos sistemas de pontuação de cuidados intensivos em relação à mortalidade e morbidade perioperatória podem ser melhorados por cálculo de pontuação e usando aprendizado de máquina e métodos de análise de séries temporais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um sistema de pontuação geralmente consiste em duas partes - uma pontuação (um número que reflete a gravidade da doença) e um modelo de probabilidade (equação que indica a probabilidade de um evento, por exemplo, a morte do paciente no hospital). Os sistemas de pontuação têm sido usados ​​na medicina intensiva há décadas e podem ajudar a avaliar a eficácia do tratamento ou identificar pacientes comparáveis ​​para fins de estudo. Os sistemas de pontuação usados ​​na medicina intensiva são, por exemplo,

  • Fisiologia Aguda, Idade, Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II)
  • Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada II (SAPS II)
  • Pontuação de Disfunção de Múltiplos Órgãos (MODS)
  • Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
  • Sistema Logístico de Disfunção de Órgãos (LODS)
  • MPM II-Admissão (Modelos de Probabilidade de Mortalidade (MPM II)
  • Pontuação de Disfunção de Órgãos e Infecção (ODIN)
  • Resultados da UTI de recalibração de três dias (TRIOS)
  • Escore de coma de Glasgow (GCS)
  • Discharge Readiness Score (DRS) Os sistemas de pontuação acima mencionados já estão sendo coletados regularmente nos respectivos departamentos do hospital. Em um estudo recente de Badawi et al. pode-se mostrar que os sistemas de pontuação permitem previsões mais precisas quando calculados continuamente. No entanto, devido aos coletivos de pacientes investigados, esses resultados só podem ser transferidos para outros grupos de pacientes de forma limitada. Além disso, foram analisados ​​apenas os sistemas de pontuação APACHE, SOFA e DRS.

Portanto, no presente estudo, todos os sistemas de pontuação acima serão calculados continuamente (uma vez por minuto) usando dados de rotina dos registros digitais do paciente e otimizados pela aplicação de aprendizado de máquina e métodos de análise de séries temporais.

Nas unidades de terapia intensiva administradas por anestesia do respectivo hospital, não há um padrão em todo o campus com relação ao gerenciamento de alarmes. Consequentemente, estimamos que a taxa de fadiga do alarme (ignorando alarmes devido a muitos alarmes falsos) seja muito alta. Para otimizar o gerenciamento de alarmes, os alarmes dos dispositivos de monitoramento do paciente serão avaliados retrospectivamente e combinados com os dados mencionados acima para determinar, por exemplo, se alarmes mais frequentes são esperados para certos tipos de doenças (por exemplo, sepse) ou pontuações (por exemplo, pontuação APACHE alta) e como a configuração do limite de alarme pode ser otimizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Contato:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade a partir de 18 anos. O respectivo departamento de terapia intensiva realiza aproximadamente 5.000 tratamentos intensivos por ano em pessoas de cada sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

- Doentes com internamento entre 01.01.2006 e 30.09.2023

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Registros de pacientes incompletos.
  • Estadia intensiva inferior a 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão do resultado do paciente
Prazo: 2006 - 2023
Identificação de escores com alto impacto na mortalidade, complicações e tempo de internação na unidade de terapia intensiva
2006 - 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo preditivo para carga de alarme
Prazo: 2020 - 2023
Identificação de itens que levam a uma alta carga de alarmes medidos pelo número de alarmes por dia por leito na unidade de terapia intensiva
2020 - 2023
Modelo preditivo para alarmes acionáveis
Prazo: 2020 - 2023
Identificação de itens que levam a um alto número de alarmes acionáveis ​​medidos pelo número de alarmes acionáveis ​​por dia por leito na unidade de terapia intensiva
2020 - 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICURS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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