- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04661735
Pontuação de Risco de Unidade de Terapia Intensiva (ICURS)
Análise Retrospectiva - Sistemas de Pontuação em Medicina Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um sistema de pontuação geralmente consiste em duas partes - uma pontuação (um número que reflete a gravidade da doença) e um modelo de probabilidade (equação que indica a probabilidade de um evento, por exemplo, a morte do paciente no hospital). Os sistemas de pontuação têm sido usados na medicina intensiva há décadas e podem ajudar a avaliar a eficácia do tratamento ou identificar pacientes comparáveis para fins de estudo. Os sistemas de pontuação usados na medicina intensiva são, por exemplo,
- Fisiologia Aguda, Idade, Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II)
- Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada II (SAPS II)
- Pontuação de Disfunção de Múltiplos Órgãos (MODS)
- Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
- Sistema Logístico de Disfunção de Órgãos (LODS)
- MPM II-Admissão (Modelos de Probabilidade de Mortalidade (MPM II)
- Pontuação de Disfunção de Órgãos e Infecção (ODIN)
- Resultados da UTI de recalibração de três dias (TRIOS)
- Escore de coma de Glasgow (GCS)
- Discharge Readiness Score (DRS) Os sistemas de pontuação acima mencionados já estão sendo coletados regularmente nos respectivos departamentos do hospital. Em um estudo recente de Badawi et al. pode-se mostrar que os sistemas de pontuação permitem previsões mais precisas quando calculados continuamente. No entanto, devido aos coletivos de pacientes investigados, esses resultados só podem ser transferidos para outros grupos de pacientes de forma limitada. Além disso, foram analisados apenas os sistemas de pontuação APACHE, SOFA e DRS.
Portanto, no presente estudo, todos os sistemas de pontuação acima serão calculados continuamente (uma vez por minuto) usando dados de rotina dos registros digitais do paciente e otimizados pela aplicação de aprendizado de máquina e métodos de análise de séries temporais.
Nas unidades de terapia intensiva administradas por anestesia do respectivo hospital, não há um padrão em todo o campus com relação ao gerenciamento de alarmes. Consequentemente, estimamos que a taxa de fadiga do alarme (ignorando alarmes devido a muitos alarmes falsos) seja muito alta. Para otimizar o gerenciamento de alarmes, os alarmes dos dispositivos de monitoramento do paciente serão avaliados retrospectivamente e combinados com os dados mencionados acima para determinar, por exemplo, se alarmes mais frequentes são esperados para certos tipos de doenças (por exemplo, sepse) ou pontuações (por exemplo, pontuação APACHE alta) e como a configuração do limite de alarme pode ser otimizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felix Balzer, Prof
- E-mail: data-science@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Akira S Poncette, MD
- E-mail: data-science@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite Universtitaetsmedizin
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Contato:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com internamento entre 01.01.2006 e 30.09.2023
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Registros de pacientes incompletos.
- Estadia intensiva inferior a 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão do resultado do paciente
Prazo: 2006 - 2023
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Identificação de escores com alto impacto na mortalidade, complicações e tempo de internação na unidade de terapia intensiva
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2006 - 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo preditivo para carga de alarme
Prazo: 2020 - 2023
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Identificação de itens que levam a uma alta carga de alarmes medidos pelo número de alarmes por dia por leito na unidade de terapia intensiva
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2020 - 2023
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Modelo preditivo para alarmes acionáveis
Prazo: 2020 - 2023
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Identificação de itens que levam a um alto número de alarmes acionáveis medidos pelo número de alarmes acionáveis por dia por leito na unidade de terapia intensiva
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2020 - 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICURS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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