- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04661735
Tehohoidon yksikön riskipisteet (ICURS)
Retrospektiivinen analyysi – Tehohoidon pisteytysjärjestelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pisteytysjärjestelmä koostuu yleensä kahdesta osasta - pisteestä (sairauden vakavuutta kuvaava luku) ja todennäköisyysmallista (yhtälö, joka ilmaisee tapahtuman todennäköisyyden, esim. potilaan kuoleman sairaalassa). Pisteytysjärjestelmiä on käytetty tehohoidossa vuosikymmeniä, ja niiden avulla voidaan arvioida hoidon tehokkuutta tai tunnistaa vertailukelpoisia potilaita tutkimustarkoituksiin. Tehohoidossa käytössä olevia pisteytysjärjestelmiä ovat mm
- Akuutti fysiologia, ikä, kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II)
- Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä II (SAPS II)
- Monielinhäiriöpisteet (MODS)
- Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
- Logistinen elinhäiriöjärjestelmä (LODS)
- MPM II-pääsy (kuolleisuuden todennäköisyysmallit (MPM II)
- Elinten toimintahäiriöt ja infektiot (ODIN)
- Kolmen päivän uudelleenkalibroinnin teho-osaston tulokset (TRIOS)
- Glasgow kooman tulos (GCS)
- Discharge Readiness Score (DRS) Edellä mainittuja pisteytysjärjestelmiä kerätään jo säännöllisesti kunkin sairaalan osastoilla. Badawin et al. voitaisiin osoittaa, että pisteytysjärjestelmät mahdollistavat tarkempia ennusteita jatkuvasti laskettaessa. Tutkittujen potilasryhmien vuoksi näitä tuloksia voidaan kuitenkin siirtää muihin potilasryhmiin vain rajoitetusti. Lisäksi analysoitiin vain pisteytysjärjestelmät APACHE, SOFA ja DRS.
Siksi tässä tutkimuksessa kaikki yllä mainitut pisteytysjärjestelmät lasketaan jatkuvasti (kerran minuutissa) käyttämällä rutiinitietoja digitaalisista potilasrekistereistä ja optimoidaan käyttämällä koneoppimista ja aikasarjaanalyysimenetelmiä.
Kummankin sairaalan anestesiologisesti hoidetuilla tehohoitoyksiköillä ei ole kampuksenlaajuista standardia hälytyksen hallinnassa. Tämän mukaisesti arvioimme hälytyksen väsymisasteen (monien väärien hälytysten aiheuttamien hälytysten huomioimatta jättäminen) erittäin suureksi. Hälytysten hallinnan optimoimiseksi potilasvalvontalaitteiden hälytykset arvioidaan takautuvasti ja yhdistetään yllä mainittuihin tietoihin, jotta voidaan määrittää esimerkiksi, onko tietyntyyppisten sairauksien (esim. sepsis) tai pisteitä (esim. korkea APACHE-pistemäärä) ja kuinka hälytysraja-asetus voidaan optimoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Balzer, Prof
- Sähköposti: data-science@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Akira S Poncette, MD
- Sähköposti: data-science@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet 1.1.2006-30.09.2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Epätäydelliset potilastiedot.
- Intensiivinen oleskelu alle 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan lopputuloksen ennustaminen
Aikaikkuna: 2006-2023
|
Pisteiden tunnistaminen, joilla on korkea vaikutuskuolleisuus, komplikaatiot ja tehohoitoyksikön kesto
|
2006-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennakoiva malli hälytyskuormitukselle
Aikaikkuna: 2020-2023
|
Korkeaan hälytyskuormaan johtavien kohteiden tunnistaminen mitattuna hälytysten lukumäärällä vuorokaudessa tehoosaston sänkyä kohti
|
2020-2023
|
Ennustava malli toimiville hälytyksille
Aikaikkuna: 2020-2023
|
Tunnistetaan kohteet, jotka johtavat suureen määrään toimivia hälytyksiä mitattuna toimittavien hälytysten määrällä päivässä tehohoitoyksikön sänkyä kohden
|
2020-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICURS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hälytin Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat