Skóre rizika na jednotce intenzivní péče (ICURS)
Retrospektivní analýza - skórovací systémy v intenzivní medicíně
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bodovací systém se obvykle skládá ze dvou částí – skóre (číslo odrážející závažnost onemocnění) a pravděpodobnostního modelu (rovnice udávající pravděpodobnost události, např. úmrtí pacienta v nemocnici). Skórovací systémy se v intenzivní medicíně používají již desítky let a mohou pomoci posoudit účinnost léčby nebo identifikovat srovnatelné pacienty pro studijní účely. Skórovací systémy, které se používají v intenzivní medicíně, jsou např
- Akutní fyziologie, věk, hodnocení chronického zdraví II (APACHE II)
- Zjednodušené skóre akutní fyziologie II (SAPS II)
- Skóre vícečetné orgánové dysfunkce (MODS)
- Sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA)
- Logistický systém dysfunkce orgánů (LODS)
- MPM II-přijetí (modely pravděpodobnosti úmrtnosti (MPM II)
- Skóre orgánové dysfunkce a infekce (ODIN)
- Třídenní rekalibrační výsledky JIP (TRIOS)
- Skóre v kómatu Glasgow (GCS)
- Skóre připravenosti na propuštění (DRS) Výše uvedené skórovací systémy se již pravidelně shromažďují na odděleních příslušných nemocnic. V nedávné studii Badawi et al. dalo by se ukázat, že skórovací systémy umožňují přesnější předpovědi při průběžném výpočtu. Vzhledem ke zkoumaným kolektivům pacientů však lze tyto výsledky přenést na jiné skupiny pacientů pouze v omezené míře. Dále byly analyzovány pouze skórovací systémy APACHE, SOFA a DRS.
Proto budou v této studii všechny výše uvedené skórovací systémy počítány kontinuálně (jednou za minutu) pomocí rutinních dat z digitálních záznamů pacientů a optimalizovány aplikací strojového učení a metod analýzy časových řad.
Na anesteziologicky řízených jednotkách intenzivní péče příslušné nemocnice neexistuje celokampusový standard z hlediska řízení alarmů. V souladu s tím odhadujeme míru únavy z poplachů (ignorování poplachů kvůli mnoha falešným poplachům) jako velmi vysokou. Za účelem optimalizace správy alarmů budou alarmy ze zařízení monitorujících pacienty zpětně vyhodnocovány a kombinovány s výše uvedenými údaji, aby se například určilo, zda lze u určitých typů onemocnění očekávat častější alarmy (např. sepse) nebo skóre (např. vysoké skóre APACHE) a jak lze optimalizovat nastavení limitu alarmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felix Balzer, Prof
- E-mail: data-science@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Akira S Poncette, MD
- E-mail: data-science@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Kontakt:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přijetím mezi 01.01.2006 a 30.09.2023
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Neúplné záznamy o pacientech.
- Intenzivní pobyt kratší než 24 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce výsledku pacienta
Časové okno: 2006–2023
|
Identifikace skóre s vysokým dopadem na mortalitu, komplikace a délku pobytu na jednotce intenzivní péče
|
2006–2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní model pro alarmové zatížení
Časové okno: 2020–2023
|
Identifikace položek vedoucích k vysoké poplachové zátěži měřené počtem poplachů za den na lůžko na jednotce intenzivní péče
|
2020–2023
|
|
Prediktivní model pro akceschopné alarmy
Časové okno: 2020–2023
|
Identifikace položek vedoucích k vysokému počtu aktivovatelných alarmů měřeno počtem aktivovatelných alarmů za den na lůžko na jednotce intenzivní péče
|
2020–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICURS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alarm únava
-
Charite University, Berlin, GermanyVivantes Klinikum im Friedrichshain, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin... a další spolupracovníciDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZatím nenabíráme
-
Lara McKenzieDokončenoZásahový alarm oxidu uhelnatého + vzdělávací nástroj | Ovládání – Leták obvyklé péče o oxidu uhelnatémSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaZatím nenabírámeVýkon | Peroperační | Bezpečnost pacientů | Alarm únava | Kognitivní zátěž | Kognitivní zátěž, výkonŠpanělsko
-
MindWave Medical IncDokončenoPracovní zátěž ošetřovatelství | Vyhoření, zdravotničtí pracovníci | Alarm únava | Delirium na jednotce intenzivní péče | Alarmy | Hluk na JIP | Únava alarmu u sesterIndie