- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04661735
Оценка риска отделения интенсивной терапии (ICURS)
Ретроспективный анализ - системы оценки в реаниматологии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Система оценки обычно состоит из двух частей — балла (число, отражающее тяжесть заболевания) и вероятностной модели (уравнение, указывающее вероятность события, например смерти пациента в больнице). Системы подсчета очков использовались в интенсивной терапии в течение десятилетий и могут помочь оценить эффективность лечения или выявить сопоставимых пациентов для целей исследования. Например, системы подсчета очков, используемые в интенсивной терапии.
- Острая физиология, возраст, оценка хронического состояния здоровья II (APACHE II)
- Упрощенная шкала острой физиологии II (SAPS II)
- Оценка полиорганной дисфункции (MODS)
- Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA)
- Система логистической дисфункции органов (LODS)
- MPM II-Допуск (Модели вероятности смертности (MPM II)
- Оценка органной дисфункции и инфекции (ODIN)
- Трехдневная перекалибровка результатов отделения интенсивной терапии (TRIOS)
- Шкала комы Глазго (ШКГ)
- Оценка готовности к выписке (DRS) Вышеупомянутые системы оценки уже регулярно собираются в соответствующих отделениях больницы. В недавнем исследовании Badawi et al. можно показать, что системы подсчета очков позволяют делать более точные прогнозы при непрерывном расчете. Однако из-за исследуемых коллективов пациентов эти результаты могут быть перенесены на другие группы пациентов только в ограниченной степени. Кроме того, были проанализированы только системы оценки APACHE, SOFA и DRS.
Поэтому в настоящем исследовании все вышеперечисленные системы оценки будут рассчитываться непрерывно (раз в минуту) с использованием рутинных данных из цифровых карт пациентов и оптимизироваться с применением машинного обучения и методов анализа временных рядов.
В отделениях интенсивной терапии с анестезиологическим контролем соответствующей больницы не существует стандарта для всего кампуса в отношении управления сигналами тревоги. Соответственно, мы оцениваем уровень усталости от сигналов тревоги (игнорирование сигналов тревоги из-за большого количества ложных сигналов тревоги) как очень высокий. В целях оптимизации управления тревогами тревоги от устройств мониторинга пациентов будут оцениваться ретроспективно и объединяться с данными, упомянутыми выше, чтобы определить, например, следует ли ожидать более частых тревог для определенных типов заболеваний (например, сепсис) или баллы (например, высокий балл по шкале APACHE) и способы оптимизации настройки порога тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Balzer, Prof
- Электронная почта: data-science@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Akira S Poncette, MD
- Электронная почта: data-science@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charite Universtitaetsmedizin
-
Контакт:
- Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поступлением в период с 01.01.2006 по 30.09.2023
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Неполные записи пациентов.
- Интенсивное пребывание менее 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогнозирование исхода пациента
Временное ограничение: 2006 - 2023 гг.
|
Выявление баллов с высокой смертностью от воздействия, осложнениями и длительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
2006 - 2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогнозирующая модель аварийной нагрузки
Временное ограничение: 2020 - 2023
|
Выявление элементов, приводящих к высокой нагрузке тревог, измеряемой количеством тревог в день на койку в отделении интенсивной терапии.
|
2020 - 2023
|
Прогностическая модель для действенных сигналов тревоги
Временное ограничение: 2020 - 2023
|
Идентификация элементов, приводящих к большому количеству действенных сигналов тревоги, измеренных по количеству действенных сигналов тревоги в день на койку в отделении интенсивной терапии.
|
2020 - 2023
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICURS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .