Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска отделения интенсивной терапии (ICURS)

7 сентября 2023 г. обновлено: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Ретроспективный анализ - системы оценки в реаниматологии

Предметом запланированного проекта является ретроспективный анализ рутинных данных цифровых карт пациентов отделения анестезиологии и хирургической реаниматологии, чтобы проверить, могут ли прогностические значения систем оценки интенсивной терапии в отношении периоперационной смертности и заболеваемости быть улучшены за счет непрерывного расчет баллов, а также с использованием методов машинного обучения и анализа временных рядов.

Обзор исследования

Подробное описание

Система оценки обычно состоит из двух частей — балла (число, отражающее тяжесть заболевания) и вероятностной модели (уравнение, указывающее вероятность события, например смерти пациента в больнице). Системы подсчета очков использовались в интенсивной терапии в течение десятилетий и могут помочь оценить эффективность лечения или выявить сопоставимых пациентов для целей исследования. Например, системы подсчета очков, используемые в интенсивной терапии.

  • Острая физиология, возраст, оценка хронического состояния здоровья II (APACHE II)
  • Упрощенная шкала острой физиологии II (SAPS II)
  • Оценка полиорганной дисфункции (MODS)
  • Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA)
  • Система логистической дисфункции органов (LODS)
  • MPM II-Допуск (Модели вероятности смертности (MPM II)
  • Оценка органной дисфункции и инфекции (ODIN)
  • Трехдневная перекалибровка результатов отделения интенсивной терапии (TRIOS)
  • Шкала комы Глазго (ШКГ)
  • Оценка готовности к выписке (DRS) Вышеупомянутые системы оценки уже регулярно собираются в соответствующих отделениях больницы. В недавнем исследовании Badawi et al. можно показать, что системы подсчета очков позволяют делать более точные прогнозы при непрерывном расчете. Однако из-за исследуемых коллективов пациентов эти результаты могут быть перенесены на другие группы пациентов только в ограниченной степени. Кроме того, были проанализированы только системы оценки APACHE, SOFA и DRS.

Поэтому в настоящем исследовании все вышеперечисленные системы оценки будут рассчитываться непрерывно (раз в минуту) с использованием рутинных данных из цифровых карт пациентов и оптимизироваться с применением машинного обучения и методов анализа временных рядов.

В отделениях интенсивной терапии с анестезиологическим контролем соответствующей больницы не существует стандарта для всего кампуса в отношении управления сигналами тревоги. Соответственно, мы оцениваем уровень усталости от сигналов тревоги (игнорирование сигналов тревоги из-за большого количества ложных сигналов тревоги) как очень высокий. В целях оптимизации управления тревогами тревоги от устройств мониторинга пациентов будут оцениваться ретроспективно и объединяться с данными, упомянутыми выше, чтобы определить, например, следует ли ожидать более частых тревог для определенных типов заболеваний (например, сепсис) или баллы (например, высокий балл по шкале APACHE) и способы оптимизации настройки порога тревоги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite Universtitaetsmedizin
        • Контакт:
          • Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст от 18 лет. Соответствующее отделение интенсивной терапии ежегодно проводит около 5000 процедур интенсивной терапии для лиц обоего пола.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с поступлением в период с 01.01.2006 по 30.09.2023

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет.
  • Неполные записи пациентов.
  • Интенсивное пребывание менее 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование исхода пациента
Временное ограничение: 2006 - 2023 гг.
Выявление баллов с высокой смертностью от воздействия, осложнениями и длительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
2006 - 2023 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирующая модель аварийной нагрузки
Временное ограничение: 2020 - 2023
Выявление элементов, приводящих к высокой нагрузке тревог, измеряемой количеством тревог в день на койку в отделении интенсивной терапии.
2020 - 2023
Прогностическая модель для действенных сигналов тревоги
Временное ограничение: 2020 - 2023
Идентификация элементов, приводящих к большому количеству действенных сигналов тревоги, измеренных по количеству действенных сигналов тревоги в день на койку в отделении интенсивной терапии.
2020 - 2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Felix Balzer, Prof, Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICURS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться