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Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Câncer de Mama Estágio 0-IIIC

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center

Acompanhamento de longo prazo após câncer de mama

Este estudo estuda o acompanhamento de longo prazo em pacientes com câncer de mama em estágio 0-IIIC. A coleta de feedback de pacientes com câncer de mama pode ajudar os pesquisadores a definir cuidados abrangentes de acompanhamento de longo prazo para sobreviventes de câncer de mama, entender melhor a qualidade de vida relacionada à saúde e as complicações de longo prazo em sobreviventes de câncer de mama e aumentar o conhecimento dos mecanismos por qual o sistema imunológico do próprio paciente tenta combater o câncer de mama e quais fatores podem tornar essa resposta mais bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Prestar assistência integral às sobreviventes de câncer de mama com diagnóstico de estágio 0 a IIIC, que receberam pelo menos parte de seu tratamento na Cidade da Esperança.

II. Usar as informações obtidas do acompanhamento de sobreviventes de câncer de mama para descrever a magnitude do risco e os fatores de risco associados.

III. Usar as informações obtidas com o acompanhamento de sobreviventes de câncer de mama para descrever as preocupações com a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em sobreviventes de câncer de mama e identificar aquelas com maior risco.

CONTORNO:

Os pacientes passam por acompanhamento de longo prazo e respondem a questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama estágio 0-IIIC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama, estágio 0-IIIC
  • Tratamento parcial ou total no City of Hope
  • Deve ser registrado antes da terapia adjuvante e, idealmente, antes da terapia local definitiva

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama estágio IV
  • câncer de mama recorrente
  • Cânceres anteriores, quimioterapia ou radiação * (Observação: os indivíduos que desenvolverem recorrência locorregional ou sistêmica enquanto inscritos neste protocolo serão retirados e continuarão seus cuidados apenas com seus provedores primários de oncologia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (acompanhamento de longo prazo)
Os pacientes passam por acompanhamento de longo prazo e respondem a questionários.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Acompanhamento a longo prazo
Faça um acompanhamento de longo prazo
Outros nomes:
  • ACOMPANHAMENTO DE LONGO PRAZO, Acompanhamento de longo prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de incidência dos pontos finais do estudo
Prazo: Até 12 anos
Estimativa das taxas de incidência dos pontos finais do estudo que podem estar associados ao diagnóstico original ou tratamento recebido e delineamento de mudanças temporais em medições seriadas e sua relação com características invariantes no tempo, como diagnóstico original, raça e educação e variação no tempo características como idade e índice de massa corporal (IMC). As taxas de incidência podem ser comparadas com os padrões nacionais ajustados para as principais variáveis ​​demográficas e entre os subgrupos de pacientes. O tempo de entrada no estudo na análise será a partir da data do diagnóstico da doença primária. Análise de regressão logística passo a passo de desfechos de interesse em determinado tempo de acompanhamento pode ser realizada, considerando o efeito conjunto de fatores como idade, tempo desde o diagnóstico e tratamento, dose de radiação, quimioterapia e subtipo de tumor.
Até 12 anos
FATO- Engrenagem
Prazo: Mudança da linha de base pré-tratamento ao longo de um período de 2 anos
Avaliação Funcional da Função Cognitiva da Terapia do Câncer
Mudança da linha de base pré-tratamento ao longo de um período de 2 anos
Disfunção imune induzida por câncer
Prazo: Até 12 anos
Analisará o tumor, o linfonodo e as amostras de sangue dos pacientes
Até 12 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07100 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Outro identificador: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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