Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú nyomon követés 0-IIIC stádiumú emlőrákos betegeknél

2024. február 15. frissítette: City of Hope Medical Center

Hosszú távú nyomon követés mellrák után

Ez a vizsgálat a 0-IIIC stádiumú emlőrákos betegek hosszú távú utókezelését vizsgálja. Az emlőrákos betegek visszajelzéseinek gyűjtése segítheti a kutatókat abban, hogy átfogó, hosszú távú utókezelést határozhassanak meg az emlőrákot túlélők számára, jobban megértsék az emlőrákot túlélők egészséggel összefüggő életminőségét és hosszú távú szövődményeit, valamint bővítsék a mechanizmusok ismereteit. hogy a páciens saját immunrendszere milyen módon próbálja meg leküzdeni a mellrákot, és milyen tényezők tehetik ezt a választ sikeresebbé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Átfogó ellátást nyújtani azoknak a mellráktúlélőknek, akiknél 0-tól IIIC stádiumig diagnosztizálták, és akik kezelésük legalább egy részét a Reményvárosban kapták.

II. Az emlőrák túlélőinek nyomon követése során nyert információk felhasználása a kockázat nagyságának és a kapcsolódó kockázati tényezők leírására.

III. Az emlőrák túlélőinek nyomon követése során nyert információk felhasználása az emlőrák túlélőinek egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQL) kapcsolatos aggályainak leírására és a legmagasabb kockázatnak kitett személyek azonosítására.

VÁZLAT:

A betegek hosszú távú követésen esnek át, és kérdőíveket töltenek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

0-IIIC stádiumú emlőrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrák diagnózisa, 0-IIIC stádium
  • Részleges vagy teljes kezelés a City of Hope-ban
  • Az adjuváns terápia előtt és ideális esetben a végleges helyi terápia előtt regisztrálni kell

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú emlőrák
  • Ismétlődő mellrák
  • Korábbi rákos megbetegedések, kemoterápia vagy sugárkezelés * (Megjegyzés: Azokat az alanyokat, akiknél lokoregionális vagy szisztémás recidíva alakul ki, miközben ezt a protokollt alkalmazták, visszavonják, és csak az elsődleges onkológiai szolgáltatójukkal folytatják az ellátást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (hosszú távú követés)
A betegek hosszú távú követésen esnek át, és kérdőíveket töltenek ki.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Hosszú távú nyomon követés
Végezzen hosszú távú nyomon követést
Más nevek:
  • HOSSZÚ TÁVÚ NYOMON KÖVETÉS, Hosszú távú Nyomon követés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat végpontjainak előfordulási arányai
Időkeret: Akár 12 éves korig
A vizsgálat végpontjainak előfordulási arányának becslése, amelyek összefüggésbe hozhatók az eredeti diagnózissal vagy kapott kezeléssel, valamint a sorozatmérések időbeli változásainak felvázolása, valamint ezek kapcsolata az időinvariáns jellemzőkkel, például az eredeti diagnózissal, fajjal, végzettséggel és időbeli változással. jellemzők, mint például az életkor és a testtömeg-index (BMI). Az előfordulási arányok összehasonlíthatók a fő demográfiai változókhoz igazított nemzeti standardokkal és a betegalcsoportok között. Az elemzésben a vizsgálatba való belépés időpontja az elsődleges betegség diagnózisának időpontja. Az érdeklődésre számot tartó végpontok lépésenkénti logisztikus regressziós elemzése elvégezhető bizonyos követési időpontokban, figyelembe véve az olyan tényezők együttes hatását, mint az életkor, a diagnózis és a kezelés óta eltelt idő, a sugárdózis, a kemoterápia és a tumor altípusa.
Akár 12 éves korig
TÉNY- Cog
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási értékhez képest 2 év alatt
A rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelése
Változás a kezelés előtti kiindulási értékhez képest 2 év alatt
Rák által kiváltott immunműködési zavar
Időkeret: Akár 12 éves korig
Elemzi a betegek daganatát, nyirokcsomóját és vérmintáját
Akár 12 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07100 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Egyéb azonosító: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel