Hosszú távú nyomon követés 0-IIIC stádiumú emlőrákos betegeknél
2025. december 3. frissítette: City of Hope Medical Center
Hosszú távú nyomon követés mellrák után
Ez a vizsgálat a 0-IIIC stádiumú emlőrákos betegek hosszú távú utókezelését vizsgálja.
Az emlőrákos betegek visszajelzéseinek gyűjtése segítheti a kutatókat abban, hogy átfogó, hosszú távú utókezelést határozhassanak meg az emlőrákot túlélők számára, jobban megértsék az emlőrákot túlélők egészséggel összefüggő életminőségét és hosszú távú szövődményeit, valamint bővítsék a mechanizmusok ismereteit. hogy a páciens saját immunrendszere milyen módon próbálja meg leküzdeni a mellrákot, és milyen tényezők tehetik ezt a választ sikeresebbé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Átfogó ellátást nyújtani azoknak a mellráktúlélőknek, akiknél 0-tól IIIC stádiumig diagnosztizálták, és akik kezelésük legalább egy részét a Reményvárosban kapták.
II. Az emlőrák túlélőinek nyomon követése során nyert információk felhasználása a kockázat nagyságának és a kapcsolódó kockázati tényezők leírására.
III. Az emlőrák túlélőinek nyomon követése során nyert információk felhasználása az emlőrák túlélőinek egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQL) kapcsolatos aggályainak leírására és a legmagasabb kockázatnak kitett személyek azonosítására.
VÁZLAT:
A betegek hosszú távú követésen esnek át, és kérdőíveket töltenek ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0-IIIC stádiumú emlőrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák diagnózisa, 0-IIIC stádium
- Részleges vagy teljes kezelés a City of Hope-ban
- Az adjuváns terápia előtt és ideális esetben a végleges helyi terápia előtt regisztrálni kell
Kizárási kritériumok:
- IV. stádiumú emlőrák
- Ismétlődő mellrák
- Korábbi rákos megbetegedések, kemoterápia vagy sugárkezelés * (Megjegyzés: Azokat az alanyokat, akiknél lokoregionális vagy szisztémás recidíva alakul ki, miközben ezt a protokollt alkalmazták, visszavonják, és csak az elsődleges onkológiai szolgáltatójukkal folytatják az ellátást)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (hosszú távú követés)
A betegek hosszú távú követésen esnek át, és kérdőíveket töltenek ki.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Végezzen hosszú távú nyomon követést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat végpontjainak előfordulási arányai
Időkeret: Akár 12 éves korig
|
A vizsgálat végpontjainak előfordulási arányának becslése, amelyek összefüggésbe hozhatók az eredeti diagnózissal vagy kapott kezeléssel, valamint a sorozatmérések időbeli változásainak felvázolása, valamint ezek kapcsolata az időinvariáns jellemzőkkel, például az eredeti diagnózissal, fajjal, végzettséggel és időbeli változással. jellemzők, mint például az életkor és a testtömeg-index (BMI).
Az előfordulási arányok összehasonlíthatók a fő demográfiai változókhoz igazított nemzeti standardokkal és a betegalcsoportok között.
Az elemzésben a vizsgálatba való belépés időpontja az elsődleges betegség diagnózisának időpontja.
Az érdeklődésre számot tartó végpontok lépésenkénti logisztikus regressziós elemzése elvégezhető bizonyos követési időpontokban, figyelembe véve az olyan tényezők együttes hatását, mint az életkor, a diagnózis és a kezelés óta eltelt idő, a sugárdózis, a kemoterápia és a tumor altípusa.
|
Akár 12 éves korig
|
|
TÉNY- Cog
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási értékhez képest 2 év alatt
|
A rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelése
|
Változás a kezelés előtti kiindulási értékhez képest 2 év alatt
|
|
Rák által kiváltott immunműködési zavar
Időkeret: Akár 12 éves korig
|
Elemzi a betegek daganatát, nyirokcsomóját és vérmintáját
|
Akár 12 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07100 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Egyéb azonosító: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .