Langtidsoppfølging hos pasienter med stadium 0-IIIC brystkreft
3. desember 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Langtidsoppfølging etter brystkreft
Denne studien studerer langsiktig oppfølgingsbehandling hos pasienter med stadium 0-IIIC brystkreft.
Å samle inn tilbakemeldinger fra brystkreftpasienter kan hjelpe forskere til å definere omfattende langsiktig oppfølgingsbehandling for brystkreftoverlevere, bedre forstå helserelatert livskvalitet og langsiktige komplikasjoner hos brystkreftoverlevere, og å øke kunnskapen om mekanismene ved å som en pasients eget immunsystem forsøker å bekjempe brystkreft, og hvilke faktorer som kan gjøre denne responsen mer vellykket.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å gi omfattende omsorg til overlevende av brystkreft diagnostisert med stadium 0 til IIIC, som mottok i det minste deler av behandlingen på City of Hope.
II. Å bruke informasjonen innhentet fra oppfølging av brystkreftoverlevere til å beskrive størrelsen på risiko og tilhørende risikofaktorer.
III. Å bruke informasjonen fra oppfølging av brystkreftoverlevere til å beskrive helserelatert livskvalitet (HRQL) bekymringer hos brystkreftoverlevere og identifisere de med høyest risiko.
OVERSIKT:
Pasientene gjennomgår langtidsoppfølging og fyller ut spørreskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium 0-IIIC brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av brystkreft, stadium 0-IIIC
- Delvis eller hel behandling på City of Hope
- Må registreres før adjuvant terapi og helst før definitiv lokal terapi
Ekskluderingskriterier:
- Stage IV brystkreft
- Tilbakevendende brystkreft
- Tidligere kreftformer, kjemoterapi eller stråling * (Merk: Personer som utvikler lokoregionalt eller systemisk residiv mens de er registrert på denne protokollen vil bli trukket tilbake, og vil fortsette behandlingen med sine primære onkologileverandører)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig (langtidsoppfølging)
Pasienter gjennomgår langtidsoppfølging og fyller ut spørreskjemaer.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå langtidsoppfølging
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insidensrater av studiens endepunkter
Tidsramme: Inntil 12 år
|
Vil estimering av insidensrater av studiens endepunkter som kan være assosiert med opprinnelig diagnose eller behandling mottatt, og avgrensning av tidsmessige endringer i seriemålinger og deres forhold til tidsinvariante egenskaper som opprinnelig diagnose, rase og utdanning og tidsvarierende egenskaper som alder og kroppsmasseindeks (BMI).
Insidensrater kan sammenlignes med nasjonale standarder justert for sentrale demografiske variabler og mellom pasientundergrupper.
Tidspunktet for inntreden i studien i analysen vil være fra datoen for diagnostisering av primær sykdom.
Trinnvis logistisk regresjonsanalyse av endepunkter av interesse på et bestemt oppfølgingstidspunkt kan utføres, som tar hensyn til felleseffekten av slike faktorer som alder, tid siden diagnose og behandling, stråledose, kjemoterapi og tumorsubtype.
|
Inntil 12 år
|
|
FAKTA- Tannhjul
Tidsramme: Endring fra baseline før behandling over en 2-års periode
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi kognitiv funksjon
|
Endring fra baseline før behandling over en 2-års periode
|
|
Kreftindusert immundysfunksjon
Tidsramme: Inntil 12 år
|
Vil analysere pasientenes svulst, lymfeknute og blodprøver
|
Inntil 12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2010
Primær fullføring (Antatt)
24. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07100 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Annen identifikator: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .