Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами с раком молочной железы стадии 0-IIIC

15 февраля 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Долгосрочное наблюдение после рака молочной железы

В этом испытании изучается долгосрочное последующее наблюдение за пациентами с раком молочной железы стадии 0-IIIC. Сбор отзывов от пациентов с раком молочной железы может помочь исследователям определить всестороннее долгосрочное последующее наблюдение за выжившими после рака молочной железы, лучше понять качество жизни, связанное со здоровьем, и долгосрочные осложнения у выживших после рака молочной железы, а также расширить знания о механизмах путем что собственная иммунная система пациента пытается бороться с раком молочной железы, и какие факторы могут сделать этот ответ более успешным.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Обеспечить всестороннюю помощь выжившим после рака молочной железы с диагнозом стадии от 0 до IIIC, которые хотя бы частично прошли курс лечения в City of Hope.

II. Использовать информацию, полученную в результате последующего наблюдения за выжившими после рака молочной железы, для описания величины риска и связанных с ним факторов риска.

III. Использовать информацию, полученную в результате последующего наблюдения за выжившими после рака молочной железы, для описания проблем, связанных с качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQL), у выживших после рака молочной железы и выявления лиц с самым высоким риском.

КОНТУР:

Пациенты проходят длительное наблюдение и заполняют анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы стадии 0-IIIC

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака молочной железы, стадии 0-IIIC
  • Частичное или полное лечение в Городе Надежды
  • Должна быть зарегистрирована перед адъювантной терапией и, в идеале, перед радикальной местной терапией.

Критерий исключения:

  • Рак молочной железы IV стадии
  • Рецидивирующий рак молочной железы
  • Предыдущий рак, химиотерапия или облучение * (Примечание: субъекты, у которых разовьется локорегионарный или системный рецидив во время регистрации в этом протоколе, будут исключены и будут продолжать лечение только у своих основных поставщиков онкологических услуг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (длительное наблюдение)
Пациенты проходят длительное наблюдение и заполняют анкеты.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Долгосрочное наблюдение
Пройти долгосрочное наблюдение
Другие имена:
  • ДОЛГОСРОЧНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ, Долгосрочное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота конечных точек исследования
Временное ограничение: До 12 лет
Будет ли оцениваться частота встречаемости конечных точек исследования, которые могут быть связаны с первоначальным диагнозом или полученным лечением, а также очерчивать временные изменения в серийных измерениях и их связь с постоянными во времени характеристиками, такими как первоначальный диагноз, раса, образование и изменение во времени. характеристики, такие как возраст и индекс массы тела (ИМТ). Показатели заболеваемости можно сравнить с национальными стандартами, скорректированными по ключевым демографическим переменным и между подгруппами пациентов. Время включения в исследование при анализе будет от даты установления диагноза основного заболевания. Можно провести пошаговый логистический регрессионный анализ интересующих конечных точек в определенное время наблюдения с учетом совместного влияния таких факторов, как возраст, время с момента постановки диагноза и лечения, доза облучения, химиотерапия и подтип опухоли.
До 12 лет
ФАКТ- Cog
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до лечения за 2-летний период
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака
Изменение по сравнению с исходным уровнем до лечения за 2-летний период
Иммунная дисфункция, вызванная раком
Временное ограничение: До 12 лет
Будет анализировать опухоли пациентов, лимфатические узлы и образцы крови
До 12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07100 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Другой идентификатор: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться