Seguimiento a largo plazo en pacientes con cáncer de mama en estadio 0-IIIC
3 de diciembre de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center
Seguimiento a largo plazo después del cáncer de mama
Este ensayo estudia la atención de seguimiento a largo plazo en pacientes con cáncer de mama en estadio 0-IIIC.
La recopilación de comentarios de pacientes con cáncer de mama puede ayudar a los investigadores a definir una atención de seguimiento integral a largo plazo para las sobrevivientes de cáncer de mama, comprender mejor la calidad de vida relacionada con la salud y las complicaciones a largo plazo en las sobrevivientes de cáncer de mama, y aumentar el conocimiento de los mecanismos por cuál es el sistema inmunitario de la paciente que intenta combatir el cáncer de mama y qué factores pueden hacer que esta respuesta sea más exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Brindar atención integral a las sobrevivientes de cáncer de mama diagnosticadas con etapa 0 a IIIC, que recibieron al menos parte de su tratamiento en City of Hope.
II. Utilizar la información obtenida del seguimiento de supervivientes de cáncer de mama para describir la magnitud del riesgo y los factores de riesgo asociados.
tercero Utilizar la información obtenida del seguimiento de sobrevivientes de cáncer de mama para describir las preocupaciones sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en las sobrevivientes de cáncer de mama e identificar a las que corren mayor riesgo.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a un seguimiento a largo plazo y cuestionarios completos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama en estadio 0-IIIC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama, estadio 0-IIIC
- Tratamiento parcial o completo en City of Hope
- Debe estar registrado antes de la terapia adyuvante e idealmente antes de la terapia local definitiva
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio IV
- Cáncer de mama recurrente
- Cánceres previos, quimioterapia o radiación * (Nota: los sujetos que desarrollen recurrencia locorregional o sistémica mientras están inscritos en este protocolo serán retirados y continuarán su atención solo con sus proveedores de oncología primarios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (seguimiento a largo plazo)
Los pacientes se someten a un seguimiento a largo plazo y cuestionarios completos.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a un seguimiento a largo plazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de incidencia de los criterios de valoración del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 12 años
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Será la estimación de las tasas de incidencia de los criterios de valoración del estudio que pueden estar asociados con el diagnóstico original o el tratamiento recibido, y la delineación de los cambios temporales en las mediciones en serie y su relación con las características invariantes en el tiempo, como el diagnóstico original, la raza y la educación y la variación en el tiempo. características como la edad y el índice de masa corporal (IMC).
Las tasas de incidencia se pueden comparar con los estándares nacionales ajustados por variables demográficas clave y entre subgrupos de pacientes.
El tiempo de entrada al estudio en el análisis será a partir de la fecha de diagnóstico de la enfermedad primaria.
Se puede realizar un análisis de regresión logística por pasos de criterios de valoración de interés en un momento de seguimiento determinado, teniendo en cuenta el efecto conjunto de factores como la edad, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico y el tratamiento, la dosis de radiación, la quimioterapia y el subtipo de tumor.
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Hasta 12 años
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HECHO- Cog
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio previo al tratamiento durante un período de 2 años
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Evaluación funcional de la función cognitiva de la terapia del cáncer
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Cambio desde el inicio previo al tratamiento durante un período de 2 años
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Disfunción inmunitaria inducida por cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 12 años
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Analizará el tumor, los ganglios linfáticos y las muestras de sangre de los pacientes.
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Hasta 12 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
24 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07100 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Otro identificador: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .