Pitkäaikainen seuranta potilailla, joilla on vaiheen 0-IIIC rintasyöpä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Pitkäaikainen seuranta rintasyövän jälkeen
Tämä tutkimus tutkii pitkäaikaista seurantaa potilailla, joilla on vaiheen 0-IIIC rintasyöpä.
Palautteen kerääminen rintasyöpäpotilailta voi auttaa tutkijoita määrittelemään kattavan pitkän aikavälin seurantahoidon rintasyövästä selviytyneille, ymmärtämään paremmin rintasyövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja pitkäaikaisia komplikaatioita sekä lisäämään tietämystä mekanismeista mitä potilaan oma immuunijärjestelmä yrittää taistella rintasyöpää vastaan, ja mitkä tekijät voivat tehdä tästä vasteesta tehokkaamman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tarjoaa kattavaa hoitoa rintasyövästä selviytyneille, joilla on diagnosoitu vaihe 0–IIIC ja jotka saivat ainakin osan hoidostaan City of Hopessa.
II. Käyttää rintasyövästä selviytyneiden seurannasta saatua tietoa riskin suuruuden ja siihen liittyvien riskitekijöiden kuvaamiseen.
III. Käyttää rintasyövästä selviytyneiden seurannasta saatuja tietoja kuvaamaan rintasyövästä selviytyneiden terveyteen liittyviä elämänlaatua (HRQL) koskevia huolenaiheita ja tunnistamaan suurimmassa riskissä olevat.
YHTEENVETO:
Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä ja he täyttävät kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen 0-IIIC rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi, vaihe 0-IIIC
- Hoito osittain tai kokonaan City of Hopessa
- On rekisteröitävä ennen adjuvanttihoitoa ja mieluiten ennen lopullista paikallishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- IV vaiheen rintasyöpä
- Toistuva rintasyöpä
- Aiemmat syövät, kemoterapia tai sädehoito * (Huomaa: Koehenkilöt, joille kehittyy lokoregionaalinen tai systeeminen uusiutuminen tämän protokollan mukaan, poistetaan ja jatkavat hoitoaan vain ensisijaisen onkologian palveluntarjoajan kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (pitkäaikainen seuranta)
Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä ja he täyttävät kyselylomakkeet.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi pitkäaikaista seurantaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen päätepisteiden ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Arvio tutkimuksen päätepisteiden ilmaantuvuusluvuista, jotka voivat liittyä alkuperäiseen diagnoosiin tai saatuun hoitoon, sekä sarjamittausten ajallisten muutosten ja niiden suhteen ajassa muuttumattomiin ominaisuuksiin, kuten alkuperäiseen diagnoosiin, rotuun ja koulutukseen ja ajan vaihteluihin. ominaisuuksia, kuten ikä ja painoindeksi (BMI).
Ilmaantuvuuslukuja voidaan verrata kansallisiin standardeihin, jotka on mukautettu keskeisten demografisten muuttujien mukaan ja potilasalaryhmien välillä.
Analyysin tutkimukseen tuloaika alkaa primaarisen sairauden diagnoosipäivästä.
Kiinnostuksen kohteena olevien päätepisteiden vaiheittainen logistinen regressioanalyysi voidaan suorittaa tiettynä seuranta-aikana ottaen huomioon sellaisten tekijöiden yhteisvaikutus, kuten ikä, diagnoosista ja hoidosta kulunut aika, säteilyannos, kemoterapia ja kasvaimen alatyyppi.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
FAKTA - Cog
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelyn lähtötasosta 2 vuoden aikana
|
Syöpäterapian kognitiivisten toimintojen toiminnallinen arviointi
|
Muutos esikäsittelyn lähtötasosta 2 vuoden aikana
|
|
Syövän aiheuttama immuunijärjestelmän toimintahäiriö
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Analysoi potilaiden kasvain-, imusolmuke- ja verinäytteitä
|
Jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07100 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Muu tunniste: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .