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0기-IIIC기 유방암 환자의 장기 추적 관찰

2024년 2월 15일 업데이트: City of Hope Medical Center

유방암 후 장기 추적

이 시험은 0-IIIC기 유방암 환자의 장기 후속 치료를 연구합니다. 유방암 환자로부터 피드백을 수집하면 연구원이 유방암 생존자를 위한 포괄적인 장기 후속 치료를 정의하고 유방암 생존자의 건강 관련 삶의 질과 장기 합병증을 더 잘 이해하고 메커니즘에 대한 지식을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자 자신의 면역 체계가 유방암과 싸우기 위해 시도하는 것과 이 반응을 더 성공적으로 만들 수 있는 요인은 무엇입니까?

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. City of Hope에서 적어도 일부 치료를 받은 0기에서 IIIC까지의 유방암 생존자에게 포괄적인 치료를 제공합니다.

II. 유방암 생존자의 추적 조사에서 얻은 정보를 사용하여 위험의 크기 및 관련 위험 요인을 설명합니다.

III. 유방암 생존자의 추적 조사에서 얻은 정보를 사용하여 유방암 생존자의 건강 관련 삶의 질(HRQL) 문제를 설명하고 가장 위험이 높은 사람들을 식별합니다.

개요:

환자는 장기간의 후속 조치 및 완전한 설문지를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

0기-IIIC기 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단, 병기 0-IIIC
  • City of Hope에서 부분 또는 전체 치료
  • 보조 요법 전에 등록해야 하며 이상적으로는 최종 국소 요법 전에 등록해야 합니다.

제외 기준:

  • IV기 유방암
  • 재발성 유방암
  • 이전 암, 화학 요법 또는 방사선 * (참고: 이 프로토콜에 등록하는 동안 국소 또는 전신 재발이 발생한 피험자는 철회되며 1차 종양 제공자에게만 치료를 계속합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(장기 추적)
환자는 장기간의 후속 조치 및 완전한 설문지를 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 장기 후속 조치
장기간 추적 관찰
다른 이름들:
  • 장기 추적, 장기 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 종점의 발생률
기간: 최대 12년
최초 진단 또는 받은 치료와 관련될 수 있는 연구 종료점의 발생률 추정, 연속 측정의 시간적 변화 및 최초 진단, 인종, 교육 및 시변과 같은 시불변 특성과의 관계 설명 연령 및 체질량 지수(BMI)와 같은 특성. 발병률은 주요 인구 통계학적 변수에 대해 조정된 국가 표준과 환자 하위 그룹 간에 비교될 수 ​​있습니다. 분석에서 연구에 진입하는 시간은 1차 질환의 진단일로부터일 것이다. 연령, 진단 및 치료 이후의 시간, 방사선량, 화학요법 및 종양 아형과 같은 요인의 공동 효과를 고려하여 특정 추적 시간에서 관심 종점의 단계적 로지스틱 회귀 분석을 수행할 수 있습니다.
최대 12년
사실- 장부
기간: 2년 동안 치료 전 기준선에서 변경
암치료 인지기능의 기능적 평가
2년 동안 치료 전 기준선에서 변경
암 유발 면역 기능 장애
기간: 최대 12년
환자의 종양, 림프절 및 혈액 샘플을 분석합니다.
최대 12년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07100 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (기타 식별자: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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