Follow-up op lange termijn bij patiënten met stadium 0-IIIC borstkanker
3 december 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Follow-up op lange termijn na borstkanker
Deze studie bestudeert nazorg op lange termijn bij patiënten met stadium 0-IIIC borstkanker.
Het verzamelen van feedback van borstkankerpatiënten kan onderzoekers helpen om alomvattende follow-upzorg op lange termijn voor overlevenden van borstkanker te definiëren, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en langetermijncomplicaties bij overlevenden van borstkanker beter te begrijpen, en de kennis van de mechanismen te vergroten door welke het eigen immuunsysteem van een patiënt probeert borstkanker te bestrijden, en welke factoren deze reactie succesvoller kunnen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Uitgebreide zorg bieden aan overlevenden van borstkanker met de diagnose stadium 0 tot IIIC, die ten minste een deel van hun behandeling in City of Hope hebben ondergaan.
II. De informatie verkregen uit de follow-up van overlevenden van borstkanker gebruiken om de omvang van het risico en de bijbehorende risicofactoren te beschrijven.
III. De informatie die is verkregen uit de follow-up van overlevenden van borstkanker gebruiken om zorgen over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) bij overlevenden van borstkanker te beschrijven en degenen met het grootste risico te identificeren.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan langdurige follow-up en vullen vragenlijsten in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium 0-IIIC borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borstkanker, stadium 0-IIIC
- Gedeeltelijke of volledige behandeling bij City of Hope
- Moet worden geregistreerd vóór adjuvante therapie en idealiter vóór definitieve lokale therapie
Uitsluitingscriteria:
- Stadium IV borstkanker
- Terugkerende borstkanker
- Eerdere kankers, chemotherapie of bestraling * (Opmerking: proefpersonen die een locoregionaal of systemisch recidief ontwikkelen terwijl ze zijn ingeschreven voor dit protocol, worden teruggetrokken en zullen hun zorg alleen voortzetten bij hun primaire oncologieaanbieders)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (follow-up op lange termijn)
Patiënten ondergaan langdurige follow-up en vullen vragenlijsten in.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga langdurige follow-up
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiecijfers van de eindpunten van het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
|
Zal schatting van incidentiepercentages van de studie-eindpunten die geassocieerd kunnen zijn met de oorspronkelijke diagnose of ontvangen behandeling, en afbakening van temporele veranderingen in seriële metingen en hun relatie tot tijdsinvariante kenmerken zoals oorspronkelijke diagnose, ras en opleiding en tijdsvariatie kenmerken zoals leeftijd en body mass index (BMI).
Incidentiecijfers kunnen worden vergeleken met nationale normen, aangepast voor de belangrijkste demografische variabelen en tussen subgroepen van patiënten.
Het tijdstip van deelname aan het onderzoek in de analyse is vanaf de datum van diagnose van de primaire ziekte.
Er kan een stapsgewijze logistische regressieanalyse van van belang zijnde eindpunten op een bepaalde follow-uptijd worden uitgevoerd, rekening houdend met het gezamenlijke effect van factoren als leeftijd, tijd sinds diagnose en behandeling, bestralingsdosis, chemotherapie en tumorsubtype.
|
Tot 12 jaar
|
|
FEIT - Tandwiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline van voor de behandeling over een periode van 2 jaar
|
Functionele beoordeling van de cognitieve functie van kankertherapie
|
Verandering ten opzichte van de baseline van voor de behandeling over een periode van 2 jaar
|
|
Door kanker veroorzaakte immuundisfunctie
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
|
Zal de tumor-, lymfeklier- en bloedmonsters van patiënten analyseren
|
Tot 12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
24 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07100 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Andere identificatie: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .