Långtidsuppföljning av patienter med stadium 0-IIIC bröstcancer
3 december 2025 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Långtidsuppföljning efter bröstcancer
Denna studie studerar långtidsuppföljningsvård hos patienter med stadium 0-IIIC bröstcancer.
Att samla in feedback från bröstcancerpatienter kan hjälpa forskare att definiera en omfattande långsiktig uppföljningsvård för bröstcanceröverlevande, bättre förstå hälsorelaterad livskvalitet och långtidskomplikationer hos bröstcanceröverlevande, och att öka kunskapen om mekanismerna genom att vilken patientens eget immunsystem försöker bekämpa bröstcancer, och vilka faktorer som kan göra detta svar mer framgångsrikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att ge omfattande vård till överlevande bröstcancer med diagnosen stadium 0 till IIIC, som fick åtminstone en del av sin behandling på City of Hope.
II. Att använda informationen som erhållits från uppföljning av bröstcanceröverlevande för att beskriva riskens storlek och associerade riskfaktorer.
III. Att använda informationen från uppföljning av bröstcanceröverlevande för att beskriva hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) oro hos bröstcanceröverlevande och identifiera de som löper högst risk.
SKISSERA:
Patienterna genomgår långtidsuppföljning och fyller i frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium 0-IIIC bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bröstcancer, stadium 0-IIIC
- Delvis eller hel behandling på City of Hope
- Måste registreras före adjuvant terapi och helst före definitiv lokal terapi
Exklusions kriterier:
- Steg IV bröstcancer
- Återkommande bröstcancer
- Tidigare cancerformer, kemoterapi eller strålning * (Obs: Försökspersoner som utvecklar lokoregionalt eller systemiskt återfall medan de är inskrivna i detta protokoll kommer att dras tillbaka och kommer att fortsätta sin vård med sin primära onkologiska läkare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (långtidsuppföljning)
Patienterna genomgår långtidsuppföljning och fyller i frågeformulär.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå långtidsuppföljning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvenser för studiens slutpunkter
Tidsram: Upp till 12 år
|
Kommer uppskattning av incidensfrekvenser av studiens slutpunkter som kan vara associerade med ursprunglig diagnos eller behandling som erhållits, och avgränsning av tidsmässiga förändringar i seriemätningar och deras samband med tidsinvarianta egenskaper såsom ursprunglig diagnos, ras och utbildning och tidsvarierande egenskaper som ålder och kroppsmassaindex (BMI).
Incidensen kan jämföras med nationella standarder justerade för demografiska nyckelvariabler och mellan patientundergrupper.
Tidpunkten för inträde i studien i analysen kommer att vara från datumet för diagnos av primär sjukdom.
Stegvis logistisk regressionsanalys av slutpunkter av intresse vid en viss uppföljningstid kan utföras, med hänsyn till den gemensamma effekten av sådana faktorer som ålder, tid sedan diagnos och behandling, stråldos, kemoterapi och tumörsubtyp.
|
Upp till 12 år
|
|
FAKTA- Cog
Tidsram: Ändring från förbehandlingens baslinje under en 2-årsperiod
|
Funktionell bedömning av cancerterapi kognitiv funktion
|
Ändring från förbehandlingens baslinje under en 2-årsperiod
|
|
Cancerinducerad immundysfunktion
Tidsram: Upp till 12 år
|
Kommer att analysera patienternas tumör-, lymfkörtel- och blodprover
|
Upp till 12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
24 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
24 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07100 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Annan identifierare: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .