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Follow-up a lungo termine in pazienti con carcinoma mammario in stadio 0-IIIC

3 dicembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Follow-up a lungo termine dopo il cancro al seno

Questo studio studia l'assistenza di follow-up a lungo termine in pazienti con carcinoma mammario in stadio 0-IIIC. La raccolta di feedback da pazienti con carcinoma mammario può aiutare i ricercatori a definire un'assistenza completa di follow-up a lungo termine per le sopravvissute al carcinoma mammario, comprendere meglio la qualità della vita correlata alla salute e le complicanze a lungo termine nelle sopravvissute al carcinoma mammario e aumentare la conoscenza dei meccanismi quale il sistema immunitario di un paziente tenta di combattere il cancro al seno e quali fattori possono rendere questa risposta più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Fornire assistenza completa alle sopravvissute al cancro al seno con diagnosi di stadio da 0 a IIIC, che hanno ricevuto almeno una parte del loro trattamento presso City of Hope.

II. Utilizzare le informazioni ottenute dal follow-up delle sopravvissute al cancro al seno per descrivere l'entità del rischio e i fattori di rischio associati.

III. Utilizzare le informazioni ottenute dal follow-up delle sopravvissute al cancro al seno per descrivere le preoccupazioni sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nelle sopravvissute al cancro al seno e identificare quelle a più alto rischio.

CONTORNO:

I pazienti sono sottoposti a follow-up a lungo termine e questionari completi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario in stadio 0-IIIC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno, stadio 0-IIIC
  • Trattamento parziale o intero presso City of Hope
  • Deve essere registrato prima della terapia adiuvante e idealmente prima della terapia locale definitiva

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno in stadio IV
  • Cancro al seno ricorrente
  • Tumori precedenti, chemioterapia o radiazioni * (Nota: i soggetti che sviluppano recidiva locoregionale o sistemica durante l'iscrizione a questo protocollo verranno ritirati e continueranno la loro cura solo con i loro fornitori di oncologia primaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (follow-up a lungo termine)
I pazienti sono sottoposti a follow-up a lungo termine e questionari completi.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Follow-up a lungo termine
Sottoponiti a un follow-up a lungo termine
Altri nomi:
  • FOLLOW-UP A LUNGO TERMINE, Follow-up a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza degli end-point dello studio
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Stima dei tassi di incidenza degli endpoint dello studio che possono essere associati alla diagnosi originale o al trattamento ricevuto e delineazione dei cambiamenti temporali nelle misurazioni seriali e della loro relazione con caratteristiche invarianti nel tempo come diagnosi originale, razza, istruzione e tempo variabile caratteristiche come l'età e l'indice di massa corporea (BMI). I tassi di incidenza possono essere confrontati con gli standard nazionali aggiustati per variabili demografiche chiave e tra sottogruppi di pazienti. Il tempo di ingresso nello studio nell'analisi sarà dalla data di diagnosi della malattia primaria. È possibile condurre un'analisi di regressione logistica graduale degli endpoint di interesse in un determinato periodo di follow-up, tenendo conto dell'effetto congiunto di fattori quali l'età, il tempo trascorso dalla diagnosi e dal trattamento, la dose di radiazioni, la chemioterapia e il sottotipo di tumore.
Fino a 12 anni
FATTO- Cog
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale pre-trattamento in un periodo di 2 anni
Valutazione funzionale della funzione cognitiva della terapia del cancro
Variazione rispetto al basale pre-trattamento in un periodo di 2 anni
Disfunzione immunitaria indotta dal cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Analizzerà il tumore, il linfonodo e i campioni di sangue dei pazienti
Fino a 12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2010

Completamento primario (Stimato)

24 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07100 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Altro identificatore: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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