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Langzeit-Follow-up bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium 0-IIIC

15. Februar 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Langzeitnachsorge nach Brustkrebs

Diese Studie untersucht die langfristige Nachsorge bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium 0-IIIC. Das Sammeln von Feedback von Brustkrebspatientinnen kann Forschern helfen, eine umfassende langfristige Nachsorge für Brustkrebsüberlebende zu definieren, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Langzeitkomplikationen bei Brustkrebsüberlebenden besser zu verstehen und das Wissen über die Mechanismen zu erweitern welche Abwehrmaßnahmen das patienteneigene Immunsystem gegen Brustkrebs unternimmt und welche Faktoren diese Reaktion erfolgreicher machen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bereitstellung einer umfassenden Versorgung für Brustkrebsüberlebende mit der Diagnose Stadium 0 bis IIIC, die zumindest einen Teil ihrer Behandlung in City of Hope erhalten haben.

II. Verwendung der aus der Nachsorge von Brustkrebsüberlebenden gewonnenen Informationen zur Beschreibung des Ausmaßes des Risikos und der damit verbundenen Risikofaktoren.

III. Verwendung der aus der Nachsorge von Brustkrebsüberlebenden gewonnenen Informationen zur Beschreibung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von Brustkrebsüberlebenden und zur Identifizierung derjenigen mit dem höchsten Risiko.

UMRISS:

Die Patienten werden langfristig nachuntersucht und füllen Fragebögen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium 0-IIIC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs, Stadium 0-IIIC
  • Teilweise oder vollständige Behandlung in City of Hope
  • Muss vor adjuvanter Therapie und idealerweise vor definitiver Lokaltherapie angemeldet werden

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IV
  • Rezidivierender Brustkrebs
  • Frühere Krebserkrankungen, Chemotherapie oder Bestrahlung * (Hinweis: Patienten, die ein lokoregionäres oder systemisches Rezidiv entwickeln, während sie in dieses Protokoll aufgenommen wurden, werden zurückgezogen und werden ihre Behandlung nur bei ihren primären Onkologieanbietern fortsetzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Langzeit-Follow-up)
Die Patienten werden langfristig nachuntersucht und füllen Fragebögen aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Langfristige Nachsorge
Unterziehen Sie sich einer langfristigen Nachsorge
Andere Namen:
  • LANGZEIT-FOLLOW-UP, Langzeit-Follow-up

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzraten der Studienendpunkte
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
Will Schätzung der Inzidenzraten der Studienendpunkte, die mit der ursprünglichen Diagnose oder erhaltenen Behandlung in Verbindung gebracht werden können, und Abgrenzung zeitlicher Änderungen in Reihenmessungen und ihrer Beziehung zu zeitinvarianten Merkmalen wie ursprüngliche Diagnose, Rasse und Bildung und zeitliche Variation Merkmale wie Alter und Body-Mass-Index (BMI). Die Inzidenzraten können mit nationalen Standards verglichen werden, die um wichtige demografische Variablen und zwischen Patientenuntergruppen angepasst wurden. Der Zeitpunkt des Eintritts in die Studie in der Analyse beginnt mit dem Datum der Diagnose der Primärerkrankung. Es kann eine schrittweise logistische Regressionsanalyse von interessierenden Endpunkten zu einem bestimmten Nachsorgezeitpunkt durchgeführt werden, wobei die gemeinsame Wirkung von Faktoren wie Alter, Zeit seit Diagnose und Behandlung, Strahlendosis, Chemotherapie und Tumorsubtyp berücksichtigt wird.
Bis zu 12 Jahre
FAKT- Cog
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Jahren
Funktionale Bewertung der kognitiven Funktion der Krebstherapie
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Jahren
Krebsinduzierte Immundysfunktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
Analysiert die Tumor-, Lymphknoten- und Blutproben der Patienten
Bis zu 12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07100 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Andere Kennung: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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