Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning hos patienter med stadium 0-IIIC brystkræft

15. februar 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center

Langtidsopfølgning efter brystkræft

Dette forsøg studerer langtidsopfølgning hos patienter med stadium 0-IIIC brystkræft. Indsamling af feedback fra brystkræftpatienter kan hjælpe forskere med at definere omfattende langsigtet opfølgningsbehandling for brystkræftoverlevere, bedre forstå sundhedsrelateret livskvalitet og langsigtede komplikationer hos brystkræftoverlevere og øge kendskabet til mekanismerne ved at som en patients eget immunsystem forsøger at bekæmpe brystkræft, og hvilke faktorer der kan gøre denne reaktion mere vellykket.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At yde omfattende pleje til brystkræftoverlevere diagnosticeret med stadium 0 til IIIC, som modtog i det mindste en del af deres behandling på City of Hope.

II. At bruge oplysningerne fra opfølgning af brystkræftoverlevere til at beskrive størrelsen af ​​risiko og associerede risikofaktorer.

III. At bruge informationen opnået fra opfølgning af brystkræftoverlevere til at beskrive sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) bekymringer hos brystkræftoverlevere og identificere dem med størst risiko.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår langtidsopfølgning og udfylder spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium 0-IIIC brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft, stadium 0-IIIC
  • Delvis eller hel behandling hos City of Hope
  • Skal registreres før adjuverende terapi og ideelt set før endelig lokal terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV brystkræft
  • Tilbagevendende brystkræft
  • Tidligere kræftformer, kemoterapi eller stråling * (Bemærk: Forsøgspersoner, der udvikler lokoregionalt eller systemisk tilbagefald, mens de er tilmeldt denne protokol, vil blive trukket tilbage og vil kun fortsætte deres behandling hos deres primære onkologiske udbydere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (langsigtet opfølgning)
Patienterne gennemgår langtidsopfølgning og udfylder spørgeskemaer.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Langtidsopfølgning
Gennemgå langtidsopfølgning
Andre navne:
  • LANGTIGT OPFØLGNING, Langtidsopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrater for undersøgelsens endepunkter
Tidsramme: Op til 12 år
Vil estimering af incidensrater for undersøgelsens endepunkter, der kan være forbundet med den oprindelige diagnose eller modtagne behandling, og afgrænsning af tidsmæssige ændringer i serielle målinger og deres forhold til tidsinvariante karakteristika såsom oprindelig diagnose, race og uddannelse og tidsvarierende egenskaber som alder og kropsmasseindeks (BMI). Incidensrater kan sammenlignes med nationale standarder justeret for demografiske nøglevariabler og mellem patientundergrupper. Tidspunktet for optagelse i undersøgelsen i analysen vil være fra datoen for diagnosticering af primær sygdom. Trinvis logistisk regressionsanalyse af endepunkter af interesse på et bestemt opfølgningstidspunkt kan udføres, der tager højde for den fælles effekt af faktorer som alder, tid siden diagnose og behandling, stråledosis, kemoterapi og tumorsubtype.
Op til 12 år
FAKTA- Cog
Tidsramme: Ændring fra før-behandlingens baseline over en 2-årig periode
Funktionel vurdering af kræftterapi Kognitiv funktion
Ændring fra før-behandlingens baseline over en 2-årig periode
Kræft induceret immun dysfunktion
Tidsramme: Op til 12 år
Vil analysere patienters tumor-, lymfeknude- og blodprøver
Op til 12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07100 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Anden identifikator: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner