Suivi à long terme des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 0-IIIC
3 décembre 2025 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Suivi à long terme après un cancer du sein
Cet essai étudie les soins de suivi à long terme chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 0-IIIC.
Recueillir les commentaires des patientes atteintes d'un cancer du sein peut aider les chercheurs à définir des soins de suivi complets à long terme pour les survivantes du cancer du sein, à mieux comprendre la qualité de vie liée à la santé et les complications à long terme chez les survivantes du cancer du sein, et à accroître la connaissance des mécanismes en lequel le propre système immunitaire d'un patient tente de combattre le cancer du sein, et quels facteurs peuvent rendre cette réponse plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Fournir des soins complets aux survivantes du cancer du sein diagnostiquées de stade 0 à IIIC, qui ont reçu au moins une partie de leur traitement à City of Hope.
II. Utiliser les informations obtenues lors du suivi des survivantes du cancer du sein pour décrire l'ampleur du risque et les facteurs de risque associés.
III. Utiliser les informations obtenues lors du suivi des survivantes du cancer du sein pour décrire les problèmes de qualité de vie liés à la santé (QVLS) chez les survivantes du cancer du sein et identifier les personnes les plus à risque.
CONTOUR:
Les patients subissent un suivi à long terme et remplissent des questionnaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 0-IIIC
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein, stade 0-IIIC
- Traitement partiel ou complet à City of Hope
- Doit être enregistré avant le traitement adjuvant et idéalement avant le traitement local définitif
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein de stade IV
- Cancer du sein récurrent
- Cancers, chimiothérapie ou radiothérapie antérieurs * (Remarque : les sujets qui développent une récidive locorégionale ou systémique alors qu'ils sont inscrits à ce protocole seront retirés et continueront leurs soins uniquement avec leurs principaux prestataires de soins en oncologie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (suivi à long terme)
Les patients subissent un suivi à long terme et remplissent des questionnaires.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Faire un suivi à long terme
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des critères d'évaluation de l'étude
Délai: Jusqu'à 12 ans
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Est-ce que l'estimation des taux d'incidence des critères d'évaluation de l'étude qui peuvent être associés au diagnostic initial ou au traitement reçu, et la délimitation des changements temporels dans les mesures en série et leur relation avec les caractéristiques invariantes dans le temps telles que le diagnostic initial, la race, l'éducation et la variation dans le temps caractéristiques telles que l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC).
Les taux d'incidence peuvent être comparés aux normes nationales ajustées pour les variables démographiques clés et entre les sous-groupes de patients.
L'heure d'entrée dans l'étude dans l'analyse sera à partir de la date de diagnostic de la maladie primaire.
Une analyse de régression logistique pas à pas des paramètres d'intérêt à un certain moment de suivi peut être effectuée, en tenant compte de l'effet conjoint de facteurs tels que l'âge, le temps écoulé depuis le diagnostic et le traitement, la dose de rayonnement, la chimiothérapie et le sous-type de tumeur.
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Jusqu'à 12 ans
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FAIT - Cog
Délai: Changement par rapport à la ligne de base avant le traitement sur une période de 2 ans
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Évaluation fonctionnelle de la fonction cognitive du traitement du cancer
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Changement par rapport à la ligne de base avant le traitement sur une période de 2 ans
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Dysfonctionnement immunitaire induit par le cancer
Délai: Jusqu'à 12 ans
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Analysera les échantillons de tumeurs, de ganglions lymphatiques et de sang des patients
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Jusqu'à 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2010
Achèvement primaire (Estimé)
24 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07100 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Autre identifiant: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .